- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05963802
Evaluación de la Eficacia y Usabilidad de la Inteligencia Artificial (ChatGPT) para Estudiantes de Ciencias de la Salud (AIHSS)
Ensayo controlado aleatorizado cruzado para evaluar la eficacia y la usabilidad de la inteligencia artificial (ChatGPT) para estudiantes de ciencias de la salud (AIHSS)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se adoptará una estrategia de aleatorización en dos etapas. La asignación de participantes en los grupos de eventos A y B se determinará mediante aleatorización generada por computadora en una proporción de asignación: 1:1. Para abordar las preocupaciones éticas con respecto a la dinámica de poder entre profesores y estudiantes; los investigadores han optado por involucrar a una persona independiente del equipo de investigación. Esta decisión tiene como objetivo minimizar cualquier posible sesgo o influencia que pudiera surgir de la participación directa del profesor en la intervención. Este enfoque ayuda a garantizar que el estudio se realice de manera justa e imparcial, fomentando un entorno de investigación que prioriza la igualdad de oportunidades para todos los participantes. Ambos grupos trabajarán simultáneamente en una tarea (A y B).
Los investigadores emplearon un diseño cruzado para garantizar la equidad en la experiencia de aprendizaje para todos los estudiantes. Esto implicó asignar a los estudiantes el ChatGPD (A) o las herramientas regulares en línea (B) para acceder a los recursos y ayudarlos con sus tareas. Durante la fase inicial de la intervención, los participantes del grupo A utilizarán ChatGPT para completar sus tareas, mientras que los participantes del grupo B actuarán como grupo de control. En el período siguiente, las intervenciones cambiarán entre los dos grupos. Para evaluar la usabilidad tecnológica de los participantes, ambos grupos completarán cuestionarios previos y posteriores. Además, se solicitará a los participantes que completen un cuestionario posterior a la intervención para evaluar sus percepciones sobre los métodos de asistencia. Después de un período de lavado de 13 días a la semana, los participantes que fueron previamente asignados al Grupo A serán asignados al Grupo B y lo mismo con los participantes previamente asignados al Grupo B serán asignados al Grupo A. Este ensayo controlado aleatorio cruzado incluyen 50 estudiantes de ciencias de la salud que están registrados en el curso Condiciones de Salud Crónicas y Discapacidad (HLTH 3503), Universidad de Carleton. Durante la primera parte de la intervención, el grupo A utilizará ChatGPT para completar su tarea, mientras que los participantes B actuarán como grupo de control. En la segunda semana, las intervenciones se cruzarán. Los participantes de ambos grupos completarán un cuestionario previo y posterior para evaluar sus conocimientos. Los participantes también completarán un cuestionario posterior a la intervención para evaluar sus percepciones. La Escala de Usabilidad del Sistema (SUS) se administrará al final de las intervenciones y cuando los participantes crucen a la otra herramienta de asistencia. Esto permite la evaluación de los resultados y las comparaciones dentro y entre los dos brazos de intervención. Al recopilar datos en múltiples puntos del estudio, los investigadores pueden evaluar los efectos de cada intervención y cualquier posible efecto de arrastre durante el período cruzado. Además, brinda la oportunidad de medir los cambios en los resultados dentro de los participantes individuales a medida que cambian de una intervención a otra. El cuestionario sobre cuestiones socioeconómicas y de alfabetización, Beneficios de la IA y riesgos y experiencias negativas asociadas con el uso de la IA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ottawa, Canadá
- Carleton University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Ciencias de la Salud
- Debe estar registrado para el curso Condiciones de salud crónicas y discapacidad (HLTH 3503), otoño de 2023.
Criterio de exclusión:
• Incapaz de proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de herramientas tradicionales en línea
El grupo B servirá como grupo de control en este estudio.
Los participantes de este grupo recibirán instrucciones sobre cómo completar la tarea utilizando herramientas en línea tradicionales disponibles en Internet, sin el uso de inteligencia artificial.
Tendrán un plazo de seis días para completar la tarea utilizando estas herramientas convencionales.
Al igual que los participantes en el Brazo 1, también deberán completar una encuesta sobre la usabilidad de la tecnología, brindando comentarios sobre su experiencia con las herramientas en línea.
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Experimental: Grupo de Inteligencia Artificial (ChatGPT)
A los participantes del Grupo A se les asignará el uso de ChatGPT como su herramienta para completar las tareas.
Se les dará un período de seis días para utilizar la inteligencia artificial a través de ChatGPT para completar la tarea.
Junto con las instrucciones de la tarea, los participantes recibirán una guía ética y pautas específicas sobre cómo utilizar ChatGPT de manera efectiva.
Una vez concluido el período de intervención, los participantes tendrán una ventana de 24 horas para completar una encuesta que evalúa la usabilidad de la tecnología.
La encuesta tiene como objetivo recopilar comentarios valiosos sobre la experiencia y la percepción de los participantes sobre el uso de ChatGPT para sus tareas.
Además, a los participantes en el Brazo 1 también se les pedirá que completen una encuesta sobre su percepción del uso de la inteligencia artificial (IA) como herramienta de asistencia para completar sus tareas.
Esta encuesta tiene como objetivo recopilar información sobre sus pensamientos, opiniones y actitudes hacia el uso de IA en el proceso de aprendizaje.
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A los participantes del Grupo A se les asignará el uso de ChatGPT como su herramienta para completar las tareas.
Se les dará un período de seis días para utilizar la inteligencia artificial a través de ChatGPT para completar la tarea.
Junto con las instrucciones de la tarea, los participantes recibirán una guía ética y pautas específicas sobre cómo utilizar ChatGPT de manera efectiva.
Una vez concluido el período de intervención, los participantes tendrán una ventana de 24 horas para completar una encuesta que evalúa la usabilidad de la tecnología.
La encuesta tiene como objetivo recopilar comentarios valiosos sobre la experiencia y la percepción de los participantes sobre el uso de ChatGPT para sus tareas.
Además, a los participantes en el Brazo 1 también se les pedirá que completen una encuesta sobre su percepción del uso de la inteligencia artificial (IA) como herramienta de asistencia para completar sus tareas.
Esta encuesta tiene como objetivo recopilar información sobre sus pensamientos, opiniones y actitudes hacia el uso de la IA en el proceso de aprendizaje.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los puntajes de la escala de usabilidad del sistema (SUS) son 0-100, el puntaje SUS promedio es 68.
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Usabilidad de la tecnología
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en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del estudiante sobre la inteligencia artificial, cuestionario revisado por expertos, No hay una medida estándar de oro reconocida para el resultado.
Periodo de tiempo: en 24 horas
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Percepción de los estudiantes sobre el uso de la inteligencia artificial
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en 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirella Veras, PhD, Carleton University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Luna A, Casertano L, Timmerberg J, O'Neil M, Machowsky J, Leu CS, Lin J, Fang Z, Douglas W, Agrawal S. Artificial intelligence application versus physical therapist for squat evaluation: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Sep 13;11(1):18109. doi: 10.1038/s41598-021-97343-y.
- Liu X, Rivera SC, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI Extension. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3164. doi: 10.1136/bmj.m3164.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AIHSS01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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