- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963802
Avaliação da Eficácia e Usabilidade da Inteligência Artificial (ChatGPT) para Estudantes de Ciências da Saúde (AIHSS)
Ensaio Controlado Randomizado Crossover para Avaliação da Eficácia e Usabilidade da Inteligência Artificial (ChatGPT) para Estudantes de Ciências da Saúde (AIHSS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será adotada uma estratégia de randomização em dois estágios. A alocação dos participantes nos grupos A e B do evento será determinada por meio de randomização gerada por computador em uma proporção de alocação: 1:1. Abordar questões éticas relativas à dinâmica de poder entre professores e alunos; os investigadores optaram por envolver um indivíduo independente da equipe de pesquisa. Esta decisão visa minimizar qualquer possível viés ou influência que possa surgir do envolvimento direto do professor na intervenção. Essa abordagem ajuda a garantir que o estudo seja conduzido de forma justa e imparcial, promovendo um ambiente de pesquisa que prioriza a igualdade de oportunidades para todos os participantes. Ambos os grupos trabalharão simultaneamente em uma tarefa (A e B).
Os investigadores empregaram um design cruzado para garantir a equidade na experiência de aprendizagem para todos os alunos. Isso envolvia atribuir aos alunos o ChatGPD (A) ou as ferramentas on-line regulares (B) para acessar recursos e auxiliá-los em suas tarefas. Durante a fase inicial da intervenção, os participantes do grupo A utilizarão o ChatGPT para concluir suas tarefas, enquanto os participantes do grupo B servirão como grupo de controle. No período subsequente, as intervenções serão alternadas entre os dois grupos. Para avaliar a usabilidade da tecnologia dos participantes, ambos os grupos preencherão pré e pós-questionários. Adicionalmente, os participantes serão solicitados a preencher um questionário pós-intervenção para avaliar suas percepções sobre os métodos de atendimento. Após um período de wash-out de 13 dias/semana, os participantes previamente alocados no Grupo A serão alocados no Grupo B e o mesmo com os participantes previamente alocados no Grupo B serão alocados no Grupo A. incluem 50 estudantes de ciências da saúde matriculados no curso Condições Crônicas de Saúde e Incapacidade ( HLTH 3503), Carleton University. Durante a primeira parte da intervenção, o grupo A usará o ChatGPT para concluir sua tarefa, enquanto os participantes B atuarão como um grupo de controle. Na segunda semana, as intervenções serão cruzadas. Os participantes de ambos os grupos preencherão um pré e pós-questionário para avaliar seus conhecimentos. Os participantes também preencherão um questionário pós-intervenção para avaliar suas percepções. A Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) será aplicada ao final das intervenções e quando os participantes passarem para o outro instrumento de assistência. Isso permite a avaliação dos resultados e comparações dentro e entre os dois braços de intervenção. Ao coletar dados em vários pontos do estudo, os investigadores podem avaliar os efeitos de cada intervenção e quaisquer possíveis efeitos residuais durante o período de cruzamento. Além disso, oferece uma oportunidade de medir as mudanças nos resultados dos participantes individuais à medida que mudam de uma intervenção para outra. O questionário sobre questões socioeconômicas, de alfabetização, benefícios da IA e riscos e experiências negativas associadas ao uso da IA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ottawa, Canadá
- Carleton University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de Ciências da Saúde
- Deve estar matriculado no curso Condições Crônicas de Saúde e Incapacidade (HLTH 3503), outono de 2023.
Critério de exclusão:
• Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Ferramentas Online Tradicionais
O Grupo B servirá como grupo de controle neste estudo.
Os participantes deste grupo receberão instruções sobre como realizar a tarefa usando ferramentas online tradicionais disponíveis na internet, sem o uso de inteligência artificial.
Eles terão um prazo de seis dias para concluir a tarefa usando essas ferramentas convencionais.
Assim como os participantes do Arm 1, eles também deverão preencher uma pesquisa sobre usabilidade da tecnologia, fornecendo feedback sobre sua experiência com as ferramentas online.
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Experimental: Grupo de Inteligência Artificial (ChatGPT)
Os participantes do Grupo A serão designados a utilizar o ChatGPT como ferramenta para concluir as tarefas.
Eles terão um período de seis dias para utilizar a inteligência artificial por meio do ChatGPT para a conclusão da tarefa.
Juntamente com as instruções da tarefa, os participantes receberão uma diretriz ética e orientações específicas sobre como utilizar o ChatGPT de forma eficaz.
Terminado o período de intervenção, os participantes terão 24 horas para responder a uma pesquisa que avalia a usabilidade da tecnologia.
A pesquisa visa coletar feedback valioso sobre a experiência e a percepção dos participantes sobre o uso do ChatGPT em suas tarefas.
Além disso, os participantes do Arm 1 também serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre sua percepção do uso de inteligência artificial (IA) como uma ferramenta de assistência para concluir suas tarefas.
Esta pesquisa visa reunir informações sobre seus pensamentos, opiniões e atitudes em relação à utilização da IA no processo de aprendizagem
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Os participantes do Grupo A serão designados a utilizar o ChatGPT como ferramenta para concluir as tarefas.
Eles terão um período de seis dias para utilizar a inteligência artificial por meio do ChatGPT para a conclusão da tarefa.
Juntamente com as instruções da tarefa, os participantes receberão uma diretriz ética e orientações específicas sobre como utilizar o ChatGPT de forma eficaz.
Terminado o período de intervenção, os participantes terão 24 horas para responder a uma pesquisa que avalia a usabilidade da tecnologia.
A pesquisa visa coletar feedback valioso sobre a experiência e a percepção dos participantes sobre o uso do ChatGPT em suas tarefas.
Além disso, os participantes do Arm 1 também serão solicitados a preencher uma pesquisa sobre sua percepção do uso de inteligência artificial (IA) como uma ferramenta de assistência para concluir suas tarefas.
Esta pesquisa visa reunir informações sobre seus pensamentos, opiniões e atitudes em relação à utilização da IA no processo de aprendizagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As pontuações da Escala de Usabilidade do Sistema (SUS) são de 0 a 100, A pontuação média do SUS é 68.
Prazo: dentro de 24 horas
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Usabilidade da tecnologia
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dentro de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção do aluno sobre inteligência artificial, questionário revisado por especialistas, nenhuma medida padrão-ouro reconhecida para o resultado.
Prazo: dentro de 24 horas
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Percepção do aluno sobre o uso de inteligência artificial
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mirella Veras, PhD, Carleton University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhou L, Bao J, Setiawan IMA, Saptono A, Parmanto B. The mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ): Development and Validation Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Apr 11;7(4):e11500. doi: 10.2196/11500.
- Dwan K, Li T, Altman DG, Elbourne D. CONSORT 2010 statement: extension to randomised crossover trials. BMJ. 2019 Jul 31;366:l4378. doi: 10.1136/bmj.l4378.
- Luna A, Casertano L, Timmerberg J, O'Neil M, Machowsky J, Leu CS, Lin J, Fang Z, Douglas W, Agrawal S. Artificial intelligence application versus physical therapist for squat evaluation: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2021 Sep 13;11(1):18109. doi: 10.1038/s41598-021-97343-y.
- Liu X, Rivera SC, Moher D, Calvert MJ, Denniston AK; SPIRIT-AI and CONSORT-AI Working Group. Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI Extension. BMJ. 2020 Sep 9;370:m3164. doi: 10.1136/bmj.m3164.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AIHSS01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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