Vyšetřování léčby chronického únavového syndromu po COVID farmakoterapií (pregabalin) nebo komplexní rehabilitací (POSTCOVID)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient správně dal písemný informovaný souhlas s účastí ve studii;
2. muži nebo ženy ve věku od 18 do 65 let včetně v době podpisu informovaného souhlasu;
3. Pacient po minimálně 6 měsících od doloženého záchytu infekce SARS-CoV-2 (doklad potvrzující anamnézu onemocnění včetně pozitivního výsledku PCR nebo antigenního testu, potvrzení o rekonvalescenci; lékařská dokumentace potvrzující infekci; stav považuje se za splněný i v případě prokázané infekce asymptomatické);
4. Během screeningu pacient splňuje kritéria pro diagnózu syndromu chronické únavy (CFS) podle National Academy of Medicine (2015);

5. Ženy:

   a) neschopné mít děti (po menopauze nebo v plození dítěte, podrobené trvalé sterilizaci); b) ve fertilním věku s negativním výsledkem těhotenského testu při screeningu a používání vysoce účinné metody antikoncepce po celou dobu používání hodnoceného léčivého přípravku a po dobu 7 dnů po posledním použití hodnoceného léčivého přípravku.

6. Pacient souhlasí s účastí na všech aktivitách stanovených ve studii.
7. Pacient je schopen porozumět prezentovaným informacím a dát informovaný souhlas s účastí ve studii před screeningem.

Kritéria vyloučení:

1. Poruchy vitálních funkcí;
2. Dokumentovaná hypersenzitivita na pregabalin nebo kteroukoli z pomocných látek formulace (tj. laktózu);
3. Středně těžká nebo těžká deprese během léčby nebo přítomná během psychiatrického vyšetření na začátku;
4. Současná léčba opioidy nebo jinými antiepileptiky (včetně tramadolu, buprenorfinu, morfinu, oxykodonu, gabapentinu, duloxetinu);
5. Těhotné nebo kojící ženy.