Badanie leczenia zespołu chronicznego zmęczenia po COVID za pomocą farmakoterapii (pregabaliny) lub kompleksowej rehabilitacji (POSTCOVID)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent prawidłowo wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu;
2. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat włącznie w momencie podpisania świadomej zgody;
3. Pacjent po minimum 6 miesiącach od udokumentowanego wykrycia zakażenia SARS-CoV-2 (dokument potwierdzający historię choroby, w tym pozytywny wynik testu PCR lub antygenu, zaświadczenie o rekonwalescencji; dokumentacja medyczna potwierdzająca zakażenie; stan uznaje się za spełnione również w przypadku udokumentowanego zakażenia bezobjawowego);
4. W trakcie badania przesiewowego pacjentka spełnia kryteria rozpoznania zespołu przewlekłego zmęczenia (CFS) wg Narodowej Akademii Medycznej (2015);

5. Kobiety:

   a) niezdolne do posiadania dzieci (po menopauzie lub w wieku rozrodczym, poddane trwałej sterylizacji); (b) w wieku rozrodczym z ujemnym wynikiem testu ciążowego podczas badania przesiewowego i stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres stosowania IMP oraz przez 7 dni po ostatnim zastosowaniu IMP.

6. Pacjent wyraża zgodę na udział we wszystkich zajęciach przewidzianych w badaniu.
7. Pacjent jest w stanie zrozumieć przedstawione informacje i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed badaniem przesiewowym.

Kryteria wyłączenia:

1. Zaburzenia funkcji życiowych;
2. Udokumentowana nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu (np. laktozę);
3. Umiarkowana lub ciężka depresja podczas leczenia lub obecna podczas oceny psychiatrycznej na początku badania;
4. Jednoczesne leczenie opioidami lub innymi lekami przeciwpadaczkowymi (w tym tramadol, buprenorfina, morfina, oksykodon, gabapentyna, duloksetyna);
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.