Untersuchung der Behandlung des chronischen Müdigkeitssyndroms nach COVID mit Pharmakotherapie (Pregabalin) oder komplexer Rehabilitation (POSTCOVID)

Einschlusskriterien:

1. Der Patient gab korrekt seine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie ab;
2. Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
3. Patient spätestens 6 Monate nach dem dokumentierten Nachweis einer SARS-CoV-2-Infektion (Dokument zur Bestätigung der Krankheitsgeschichte, einschließlich eines positiven Ergebnisses des PCR- oder Antigentests, Genesenenbescheinigung; ärztliche Dokumentation zur Bestätigung der Infektion; Zustand). gilt auch bei dokumentierter asymptomatischer Infektion als erfüllt);
4. Während des Screenings erfüllt der Patient die Kriterien für die Diagnose eines chronischen Müdigkeitssyndroms (CFS) gemäß der National Academy of Medicine (2015);

5. Frauen:

   a) unfähig, Kinder zu bekommen (nach der Menopause oder im gebärfähigen Alter, dauerhaft sterilisiert); (b) im gebärfähigen Alter mit einem negativen Schwangerschaftstestergebnis beim Screening und der Anwendung einer hochwirksamen Verhütungsmethode während der gesamten IMP-Anwendung und für 7 Tage nach der letzten IMP-Anwendung.

6. Der Patient erklärt sich bereit, an allen in der Studie vorgesehenen Aktivitäten teilzunehmen.
7. Der Patient ist in der Lage, die präsentierten Informationen zu verstehen und vor dem Screening seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Ausschlusskriterien:

1. Störungen der Vitalfunktionen;
2. Dokumentierte Überempfindlichkeit gegen Pregabalin oder einen der sonstigen Bestandteile der Formulierung (z. B. Laktose);
3. Mäßige oder schwere Depression während der Behandlung oder vorhanden während der psychiatrischen Untersuchung zu Studienbeginn;
4. Gleichzeitige Behandlung mit Opioiden oder anderen Antiepileptika (einschließlich Tramadol, Buprenorphin, Morphin, Oxycodon, Gabapentin, Duloxetin);
5. Schwangere oder stillende Frauen.