Undersøkelse av behandling av kronisk utmattelsessyndrom etter COVID med farmakoterapi (pregabalin) eller kompleks rehabilitering (POSTCOVID)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten ga korrekt skriftlig informert samtykke til å delta i studien;
2. Menn eller kvinner mellom 18 og 65 inkludert på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket;
3. Pasient etter minimum 6 måneder fra dokumentert påvisning av SARS-CoV-2-infeksjon (dokument som bekrefter sykdomshistorien, inkludert et positivt resultat av PCR- eller antigentesten, rekonvalesensbevis; medisinsk dokumentasjon som bekrefter infeksjonen; tilstanden anses også oppfylt ved dokumentert infeksjon asymptomatisk);
4. Under screeningen oppfyller pasienten kriteriene for diagnostisering av kronisk utmattelsessyndrom (CFS) ifølge National Academy of Medicine (2015);

5. Kvinner:

   a) ute av stand til å få barn (postmenopausal eller fødende, utsatt for permanent sterilisering); (b) i fertil alder med et negativt graviditetstestresultat ved screening og bruk av en svært effektiv prevensjonsmetode under hele IMP-bruken og i 7 dager etter siste IMP-bruk.

6. Pasienten godtar å delta i alle aktiviteter som er gitt i studien.
7. Pasienten er i stand til å forstå informasjonen som presenteres og gi informert samtykke til å delta i studien før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Vitale funksjonsforstyrrelser;
2. Dokumentert overfølsomhet overfor pregabalin eller noen av hjelpestoffene i formuleringen (dvs. laktose);
3. Moderat eller alvorlig depresjon under behandling eller tilstede under psykiatrisk evaluering ved baseline;
4. Samtidig behandling med opioider eller andre antiepileptika (inkludert tramadol, buprenorfin, morfin, oksykodon, gabapentin, duloksetin);
5. Gravide eller ammende kvinner.