Undersøgelse af behandling af kronisk træthedssyndrom efter COVID med farmakoterapi (pregabalin) eller kompleks rehabilitering (POSTCOVID)

Inklusionskriterier:

1. Patienten gav korrekt skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
2. Mænd eller kvinder mellem 18 og 65 år inklusive på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
3. Patient efter mindst 6 måneder fra den dokumenterede påvisning af SARS-CoV-2-infektion (dokument, der bekræfter sygdomshistorien, inklusive et positivt resultat af PCR- eller antigentesten, rekonvalescenscertifikat; medicinsk dokumentation, der bekræfter infektionen; tilstanden anses også for opfyldt i tilfælde af dokumenteret infektion asymptomatisk);
4. Under screeningen opfylder patienten kriterierne for diagnosticering af kronisk træthedssyndrom (CFS) ifølge National Academy of Medicine (2015);

5. Kvinder:

   a) ude af stand til at få børn (postmenopausal eller fødedygtig, udsat for permanent sterilisering); b) af den fødedygtige alder med et negativt graviditetstestresultat ved screening og anvendelse af en yderst effektiv præventionsmetode under hele IMP-brugen og i 7 dage efter den sidste IMP-anvendelse.

6. Patienten indvilliger i at deltage i alle aktiviteter, der er forudsat i undersøgelsen.
7. Patienten er i stand til at forstå de præsenterede oplysninger og give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen før screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Vitale funktioner lidelser;
2. Dokumenteret overfølsomhed over for pregabalin eller et hvilket som helst af hjælpestofferne i formuleringen (dvs. laktose);
3. Moderat eller svær depression under behandling eller til stede under psykiatrisk evaluering ved baseline;
4. Samtidig behandling med opioider eller andre antiepileptika (herunder tramadol, buprenorphin, morfin, oxycodon, gabapentin, duloxetin);
5. Gravide eller ammende kvinder.