Investigação do Tratamento da Síndrome de Fadiga Crônica Após COVID com Farmacoterapia (Pregabalina) ou Reabilitação Complexa (POSTCOVID)

Critério de inclusão:

1. O paciente deu corretamente o consentimento informado por escrito para participar do estudo;
2. Homens ou mulheres com idade entre 18 e 65 anos inclusive no momento da assinatura do consentimento informado;
3. Paciente após um período mínimo de 6 meses desde a detecção documentada da infecção por SARS-CoV-2 (documento confirmando a história da doença, incluindo resultado positivo do PCR ou teste de antígeno, certificado de convalescença; documentação médica confirmando a infecção; a condição também é considerado preenchido no caso de infecção assintomática documentada);
4. Durante a triagem, o paciente atende aos critérios para o diagnóstico de síndrome da fadiga crônica (SFC) de acordo com a Academia Nacional de Medicina (2015);

5. Mulheres:

   a) incapazes de ter filhos (pós-menopáusicas ou em idade fértil, sujeitas a esterilização permanente); (b) de potencial para engravidar com resultado negativo no teste de gravidez na triagem e usando um método contraceptivo altamente eficaz durante o uso do IMP e por 7 dias após o último uso do IMP.

6. O paciente concorda em participar de todas as atividades previstas no estudo.
7. O paciente é capaz de entender as informações apresentadas e dar consentimento informado para participar do estudo antes da triagem.

Critério de exclusão:

1. Distúrbios das funções vitais;
2. Hipersensibilidade documentada à pregabalina ou a qualquer um dos excipientes da formulação (ou seja, lactose);
3. Depressão moderada ou grave durante o tratamento ou presente durante a avaliação psiquiátrica inicial;
4. Tratamento concomitante com opioides ou outras drogas antiepilépticas (incluindo tramadol, buprenorfina, morfina, oxicodona, gabapentina, duloxetina);
5. Mulheres grávidas ou amamentando.