Indagine sul trattamento della sindrome da affaticamento cronico dopo COVID con farmacoterapia (Pregabalin) o riabilitazione complessa (POSTCOVID)

Criterio di inclusione:

1. Il paziente ha correttamente fornito il consenso informato scritto a partecipare allo studio;
2. Uomini o donne di età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi al momento della firma del consenso informato;
3. Paziente dopo un minimo di 6 mesi dalla rilevazione documentata dell'infezione da SARS-CoV-2 (documento che conferma la storia della malattia, incluso un risultato positivo del test PCR o dell'antigene, certificato di convalescenza; documentazione medica che conferma l'infezione; la condizione si considera adempiuta anche in caso di infezione documentata asintomatica);
4. Durante lo screening, il paziente soddisfa i criteri per la diagnosi di sindrome da stanchezza cronica (CFS) secondo la National Academy of Medicine (2015);

5. Donne:

   a) incapaci di avere figli (in post-menopausa o fertili, sottoposti a sterilizzazione definitiva); (b) in età fertile con un risultato negativo del test di gravidanza allo screening e utilizzando un metodo contraccettivo altamente efficace durante l'uso di IMP e per 7 giorni dopo l'ultimo uso di IMP.

6. Il paziente si impegna a partecipare a tutte le attività previste nello studio.
7. Il paziente è in grado di comprendere le informazioni presentate e dare il consenso informato a partecipare allo studio prima dello screening.

Criteri di esclusione:

1. Disturbi delle funzioni vitali;
2. Ipersensibilità documentata al pregabalin o ad uno qualsiasi degli eccipienti della formulazione (es. lattosio);
3. Depressione moderata o grave durante il trattamento o presente durante la valutazione psichiatrica al basale;
4. trattamento concomitante con oppioidi o altri farmaci antiepilettici (inclusi tramadolo, buprenorfina, morfina, ossicodone, gabapentin, duloxetina);
5. Donne incinte o che allattano.