Implementace programu mHealth pro ukončení vapingu pro dospívající a mladé dospělé (AYA) na onkologických klinikách
15. června 2026 aktualizováno: St. Jude Children's Research Hospital
Účelem této studie je porozumět používání e-cigaret a zájmu o odvykání pomocí zkoumání chování při vapingu u kohorty přeživších AYA (N=500). Vyšetřovatelé budou také zkoumat demografické, zdravotní a psychosociální faktory spojené s vapingovým chováním.
Primární cíle:
Fáze 1:
- Identifikujte charakteristiky chování dospívajících a mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství (AYA CCS), nikotinového vapování (např. užívání elektronické cigarety, zájem přestat kouřit a pokusy přestat kouřit) a souvislosti s demografickými (např. pohlaví, rasa, socioekonomický status, LGBTQ+ identifikace) specifické pro rakovinu (např. diagnóza, léčebné faktory) a psychosociální a behaviorální faktory.
Vyvinout strategie pro zlepšení implementace programu na ukončení vapování založeného na důkazech založeného na mHealth v rámci onkologické kliniky AYA.
- Pomocí kvalitativních rozhovorů prozkoumejte preference pacientů, pokud jde o implementaci programu (např. načasování hodnocení chování vapingu, důvěrnost, přístup doporučení) a identifikujte překážky pro přijetí.
- Poraďte se a/nebo požádejte poskytovatele zdravotní péče (např. praktické lékaře, poskytovatele pokročilé praxe, sociální pracovníky praktikující v onkologických zařízeních AYA), aby vyplnili otevřené dotazníky týkající se aktuálních procesů (např. pracovního postupu), potřeb a překážek pro hodnocení používání elektronických cigaret a procesy doporučení ukončení vapingu. Vyhodnoťte informační potřeby poskytovatelů zdravotní péče, preference a nástroje potřebné pro začlenění hodnocení ecigaret a doporučení programu odvykání cigaret do současné praxe.
Fáze 2:
Vyvinout a otestovat procesy hodnocení vapingu a implementace doporučení (vyvinuté z Cílů 1 a 2) a přijetí zavedeného programu mHealth na ukončení vapování
- Pomocí kvalitativních a kvantitativních měření posoudíme dosah (% způsobilých AYA CCS, kteří se zapsali do programu mHealth), přijetí (% poskytovatelů, kteří doporučují), strategický potenciál (poskytovatel/pacient vnímá proces doporučení; St. Jude Children's Research Hospital IRB ČÍSLO: 23-1300 DATUM SCHVÁLENÍ IRB: 06/02/2023 SJTIQ Page 2 Revize 0.1 05-18-23 Datum dokumentu protokolu: 18-05-23 vhodnost programu pro pacienty) a zachování (bariéry/usnadňovatelé implementace) Program.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Fáze 1:
Abychom porozuměli potřebám a zájmu cílové populace, tento projekt smíšené metody nejprve prozkoumá užívání e-cigaret a zájem přestat kouřit u kohorty přeživších AYA, kteří jsou ve věku od 13 do 24 let v den souhlasu a jsou alespoň 3 roky měsíce po ukončení léčby. Studijní tým bude také zkoumat demografické, lékařské a psychosociální faktory spojené s chováním vapingu (Cíl 1). Účastníci výzkumu dokončí hodnocení studie prostřednictvím REDCap, platformy pro sběr a ukládání dat, která je kompatibilní s HIPAA a je chráněna heslem. Osoby, které přežily AYA, kteří podporují současné vaping a chtějí přestat (N=25) a poskytovatelé zdravotní péče zabývající se onkologickou péčí AYA (N=15), budou požádáni, aby vyplnili dotazníky týkající se postojů, přesvědčení a znalostí o používání e-cigaret. Účastníci budou také požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu ohledně preferencí pro systematickou integraci screeningu používání e-cigaret a procesů doporučení v rámci systémů onkologické kliniky AYA. Studijní tým bude také hledat zpětnou vazbu od poskytovatelů ohledně současných procesů (např. pracovního postupu), potřeb a překážek pro hodnocení užívání cigaret a poskytování doporučení pro odvykání kouření (Cíl 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
539
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Studijní populace
Všichni účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti a souhlasí se zápisem do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci studie
- Účastníkovi výzkumu je v době zápisu 13 až 24 let
- Účastníka výzkumu sleduje Dětská výzkumná nemocnice St. Jude (SJCRH)
- Účastník výzkumu má diagnózu malignity nebo novotvaru CNS
- Účastník výzkumu byl programem Transition Oncology Program (TOP) identifikován jako pacient, který přechází z aktivní léčby rakoviny a/nebo je následován klinikou After Completion of Therapy (ACT) a/nebo se účastní studie St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE)
- Účastník výzkumu je v remisi a nejméně 3 měsíce od ukončení léčby zaměřené na rakovinu
- Účastník umí mluvit a číst anglicky
Poskytovatelé zdravotní péče
- Zabývá se zdravotní péčí o přeživší prostřednictvím TOP, ACT nebo SJLIFE
Kritéria vyloučení:
Účastníci studie
- Významné psychiatrické nebo neurologické poruchy, které by mohly zhoršit dodržování protokolu studie, jak je uvedeno v lékařské tabulce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fáze I a Fáze II
Fáze 2: Implementační procesy pro hodnocení chování v oblasti vapingu a doporučení pacientů k intervenci pro zastavení vapování (This is Quitting-TIQ) vyvinuté ve fázi 1 budou testovány na onkologických klinikách pro přežití.
Účastníci, kteří se rozhodnou zapsat do TIQ, budou také požádáni, aby odpověděli na otázky přijatelnosti a použitelnosti týkající se jejich zkušeností s programem.
|
Ve fázi 2 budou otestovány implementační procesy vyvinuté ve Fázi 1 za účelem vyhodnocení chování vapingu a doporučení programu pro ukončení vapingu založeného na důkazech (TIQ). Program TIQ je intervence založená na mHealth, textových zprávách. Uživatelé, kteří se zaregistrují do tohoto programu, obdrží 1 až 2 zprávy denně se 3 zprávami odeslanými v den jejich ukončení. Zprávy jsou přizpůsobeny věku uživatelů, datu registrace nebo datu ukončení a produktu vape, který používají. Ti, kteří nejsou připraveni přestat, dostávají 4 týdny zpráv zaměřených na budování dovedností a sebedůvěry. Uživatelé, kteří si nastavili datum ukončení, dostávají zprávy po dobu až 6 týdnů před datem a až 8 týdnů po tomto datu, které zahrnují povzbuzení, podporu, cvičení pro budování dovedností a účinnosti, strategie zvládání atd. Klíčová slova jako COPE, STRESS, SLIP, a MORE lze použít k vyžádání podpory na vyžádání. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje, přesvědčení, znalosti a komunikace poskytovatelů zdravotní péče o elektronických cigaretách
Časové okno: Základní linie
|
Položky byly z předchozího výzkumu upraveny tak, aby posoudily komunikaci mezi pacientem a lékařem týkající se používání e-cigaret, včetně zájmu, pohodlí a důležitosti těchto diskusí.
Otázky byly také hodnoceny pro diskuse týkající se užívání, doporučení k ukončení podpory a postojů/přesvědčení o riziku elektronické cigarety.
|
Základní linie
|
|
Použití e-cigarety
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po dokončení TIQ
|
Současné používání e-cigarety (ano/ne).
Tato otázka posuzuje, zda účastník aktuálně používá e-cigarety.
|
Výchozí stav, 1 týden po dokončení TIQ
|
|
Frekvence e-cigarety
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ]
|
Frekvence používání e-cigaret hodnotí, jak často účastník používá e-cigarety (denně až méně než měsíčně)
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ]
|
|
Motivace a přemýšlení přestat
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Tyto otázky hodnotí, jak je někdo motivován přestat s e-cigaretami (ne všichni jsou motivováni až příliš motivováni)
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
|
Předchozí historie odvykání e-cigarety
Časové okno: Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
Toto hodnocení zjišťuje, zda se účastník pokusil přestat s vapingem a kolik pokusů přestat.
(ano/ne; pokud ano, kolik pokusů o ukončení)
|
Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
|
Preference pacientů pro hodnocení používání e-cigaret a procesy doporučení
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ]
|
Polostrukturované rozhovory posoudí preference pro hodnocení užívání e-cigaret v prostředí onkologické kliniky a doporučení pro odvykací programy.
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ]
|
|
Poskytovatel zdravotní péče Perspektivy potenciálu implementace programu
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Proveditelnost intervence bude poskytnuta poskytovatelům zdravotní péče, aby posoudili potenciální užitečnost a úpravy potřebné pro vyvinuté implementační strategie.
Tento krátký 4položkový dotazník byl navržen tak, aby otestoval výsledky implementace související s proveditelností programu.
Tento dotazník je považován za silný indikátor budoucího úspěchu implementace a bude použit k informování o modifikacích pro rozsáhlé testování implementačních procesů v budoucím výzkumu.
Položky v tomto hodnocení jsou běžně upravovány tak, aby odpovídaly konkrétnímu implementačnímu programu, a pro tuto studii byly mírně upraveny, aby bylo možné posoudit, jak poskytovatelé zdravotní péče vnímají hodnocení vapingu a doporučovací procesy na This is Quitting
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
|
Očekávaná délka e-cigarety
Časové okno: Základní linie
|
Podobně jako u rámce používaného Harrellem et al. pozitivní (např. snížení negativního vlivu, stimulace/posílení stavu, redukce stresu) a negativní důsledky (např. náklady, závislost) spojené s užíváním e-cigarety budou vyhodnoceny pomocí 15ti položkového dotazníku odvozeného z Dotazníku důsledků kouření pro dospělé ( SCQ-A).
Kromě toho byly do dotazníku zahrnuty položky související s rakovinou v souladu s předchozím výzkumem (např. „E-cigarety mi pomáhají snížit stres související s rakovinou.“).
Možnosti odpovědi se pohybují na 7bodové Likertově škále od „velmi silně nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím.
|
Základní linie
|
|
Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem e-cigarety
Časové okno: Základní linie
|
Motivace a přemýšlení o tom, jak přestat kouřit, zhodnotit, jak je někdo motivován přestat s e-cigaretami (ne všichni jsou motivovaní až velmi motivovaní)
|
Základní linie
|
|
Předchozí historie e-cigarety
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Předchozí chování při odvykání e-cigaret hodnotí, kolikrát se účastník pokusil přestat (ano/ne; pokud ano, kolik pokusů přestat kouřit)
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
|
Preference pacientů pro hodnocení používání e-cigaret a procesy doporučení.
Časové okno: Základní linie
|
Polostrukturované rozhovory posoudí preference pro hodnocení užívání e-cigaret v prostředí onkologické kliniky a doporučení pro odvykací programy.
|
Základní linie
|
|
Vnímání bariér poskytovatelů zdravotní péče v procesech hodnocení a doporučení e-cigaret.
Časové okno: Základní linie
|
Dotazníky posoudí současné procesy a překážky hodnocení vapingu a doporučení programů pro odvykání, jakož i informační potřeby, preference a požadované nástroje.
|
Základní linie
|
|
Pointervenční rozhovory s poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
Rozhovory posoudí zkušenosti poskytovatelů, bariéry a facilitátory vyvinutých implementačních strategií
|
Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
|
Poskytovatel zdravotní péče Perspektivy potenciálu implementace programu
Časové okno: Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
Proveditelnost intervence bude poskytnuta poskytovatelům zdravotní péče, aby posoudili potenciální užitečnost a úpravy potřebné pro vyvinuté implementační strategie.
Tento krátký 4položkový dotazník byl navržen tak, aby otestoval výsledky implementace související s proveditelností programu.
Tento dotazník je považován za silný indikátor budoucího úspěchu implementace a bude použit k informování o modifikacích pro rozsáhlé testování implementačních procesů v budoucím výzkumu.
Položky v tomto hodnocení jsou běžně upravovány tak, aby odpovídaly konkrétnímu implementačnímu programu, a pro tuto studii byly mírně upraveny, aby bylo možné posoudit, jak poskytovatelé zdravotní péče vnímají hodnocení vapingu a doporučovací procesy na This is Quitting
|
Fáze 2, 4 týdny po implementaci
|
|
Komunikace mezi pacientem a poskytovatelem e-cigarety
Časové okno: 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Opatření přijatelnosti intervenčního opatření a opatření vhodnosti intervence budou prováděna za účelem vyhodnocení implementačního potenciálu programu pro odvykání kouření.
Tyto stručné 4položkové dotazníky byly navrženy tak, aby otestovaly výsledky implementace související s přijatelností a vhodností programu.
Jsou považovány za silné indikátory budoucího úspěchu implementace a budou použity k informování o úpravách.
Položky v tomto hodnocení jsou běžně upravovány tak, aby odpovídaly konkrétnímu implementačnímu programování, a pro tuto studii byly mírně upraveny, aby bylo možné posoudit, jak účastníci vnímají téma This is Quitting.
|
1 týden po dokončení programu TIQ
|
|
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Tento průzkum vyhodnotí pohledy účastníků na spokojenost s programováním TIQ, včetně typů zpráv a frekvence zasílání zpráv, a míry, do jaké byl program užitečný při snižování vapingu.
|
1 týden po dokončení programu TIQ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální vliv a podpora
Časové okno: Základní linie
|
Sociální podpora je známým ochranným faktorem proti užívání návykových látek a vliv sociálních médií může užívání návykových látek podporovat.
Zavedeme hodnocení, abychom prozkoumali asociaci sociálního vlivu na chování vapingu pomocí Multidimenzionální škály vnímané sociální podpory (MSPSS).
MSPSS je 12-položkový self-report dotazník, který hodnotí vnímanou podporu přátel, rodiny a dalších významných osob.
Otázky jsou zodpovězeny na 7bodové Likertově škále od „velmi silně nesouhlasím“ po „velmi silně souhlasím“.
Vyšší skóre svědčí o větší sociální podpoře.
Další položky budou podávány k posouzení vlivu sociálních médií na chování vapingu.
|
Základní linie
|
|
Screener fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Výzkum poukázal na souvislosti mezi odvykáním kouření a zvýšenou fyzickou aktivitou v obecné populaci AYA a fyzická aktivita může být důležitým determinantem při podpoře odvykání kouření.
Pochopení chování při fyzické aktivitě může poskytnout další mechanismy ke zlepšení chování při vapingu.
Jako takový budeme spravovat International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), krátká forma je 7-položkový dotazník, který sám o sobě vyhodnotí vnímanou fyzickou aktivitu související se zdravím.
Otázky jsou zodpovězeny na základě množství hlášených minut a/nebo hodin za den, kdy se účastníci věnují fyzické aktivitě.
Úroveň fyzické aktivity je hodnocena a kategorizována do tří úrovní aktivity: intenzivní, střední a intenzita chůze.
Skóre lze převést na metabolické ekvivalenty.
|
Základní linie
|
|
Charakteristika poskytovatele zdravotní péče
Časové okno: Základní linie
|
Budou shromažďovány obecné demografické údaje o poskytovatelích zdravotní péče, včetně typu poskytovatele (např. lékař, psycholog, zdravotní sestra), genderové identity a let nezávislé praxe.
|
Základní linie
|
|
Strach související s rakovinou
Časové okno: Základní linie
|
Obavy související s rakovinou a strach z recidivy rakoviny budou hodnoceny pomocí stupnice Cancer Worry Scale.
Šestipoložkové hodnocení měří obavy účastníků z relapsu, pozdních účinků a obav z plodnosti.
Účastníci odpovídají na 4bodové Likertově škále s možnostmi odpovědi od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Toto opatření bylo úspěšně použito u adolescentní i mladé dospělé populace a bude informovat o tom, do jaké míry jsou obavy související s rakovinou spojeny s používáním elektronických cigaret.
|
Základní linie
|
|
PROMIS profil-49
Časové okno: Základní linie
|
Profil informačního systému měření hlášení výsledku pacienta (PROMIS) bude spravován za účelem posouzení pohyblivosti fyzického fungování, úzkosti, depresivních symptomů, únavy, vrstevnických vztahů, interference bolesti a intenzity bolesti po dobu 7 dnů.
Účastníci <18 doplní sami nahlášenou pediatrickou verzi (49 položek) a účastníci ≥ 18 dokončí verzi pro dospělé (43 položek).
Položky jsou sečteny a ohodnoceny T, mají průměr 50 a standardní odchylku 10.
Toto hodnocení pomůže informovat psychologické složky spojené s vapingovým chováním a zájmem přestat, což může podpořit implementační procesy
|
Základní linie
|
|
Dietní chování
Časové okno: Základní linie
|
Vyšetřovatelé použijí několik krátkých dietních hodnocení, aby prozkoumali souvislosti v rámci této studie. Rapid Easting Assessment pro účastníky se používá k rychlému posouzení příjmu živin / kvality stravy v klinickém a výzkumném prostředí. Vyplňuje se pro příjem potravy za předchozí týden a hodnotí se sečtením odpovědí od „obvykle/často“ po „zřídka/nikdy nebo se mě netýká“. Možné skóre se pohybovalo od 13 do 39, přičemž vyšší skóre znamenalo vyšší kvalitu stravy. Na konci je další sekce se 3 otázkami o vaření/nakupování a ochotě změnit stravovací návyky. Škála záchvatovitého přejídání zahrnuje 16 položek s výběrem z více možností, které hodnotí přítomnost určitých záchvatovitých přejídání, které mohou naznačovat poruchu příjmu potravy. Skóre se sčítají pro maxi |
Základní linie
|
|
Stupnice události rakoviny
Časové okno: Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
CES je 20položkový dotazník, který hodnotí, do jaké míry nejstresovější nebo nejpůsobivější traumatická událost prožitá v životě účastníků slouží jako stěžejní bod ve vývoji jejich identity nebo ovlivňuje jejich připisování významu jiným událostem v jejich životě. žije.
V tomto dotazníku budou účastníci konkrétně odpovídat na otázky týkající se jejich zkušeností s rakovinou.
Z 20 položek 8 položek hodnotí, do jaké míry se událost stala pro účastníka referenčním bodem, 6 položek hodnotí míru, do jaké je událost zásadní pro identitu účastníků, a 6 položek hodnotí míru, do jaké si účastníci myslí, že událost byla zlomem v jejich životním příběhu.
Otázky jsou zodpovězeny na 5-bodové Likertově škále od „naprosto nesouhlasím“ po „naprosto souhlasím“.
Žádné položky nejsou reverzně kódovány a vyšší skóre značí větší význam traumatické události pro účastníka.
|
Základní linie; 1 týden po dokončení programu TIQ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SJTIQ
- NCI-2023-04799 (Identifikátor registru: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněny jednotlivé deidentifikované datové sady účastníků obsahující proměnné analyzované v publikovaném článku (související s primárními nebo sekundárními cíli studie obsaženými v publikaci).
Podpůrné dokumenty, jako je protokol, plán statistických analýz a informovaný souhlas, jsou k dispozici na webových stránkách CTG pro konkrétní studii.
Data použitá k vytvoření publikovaného článku budou zpřístupněna v době publikování článku.
Vyšetřovatelé, kteří usilují o přístup k neidentifikovatelným údajům na individuální úrovni, se obrátí na počítačový tým v oddělení biostatistiky (ClinTrialDataRequest@stjude.org), který na žádost o data odpoví.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou zpřístupněny v době zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou výzkumníkům poskytnuta na základě formální žádosti s následujícími informacemi: celé jméno žadatele, příslušnost, požadovaný soubor dat a načasování, kdy jsou data potřebná.
Jako informační bod bude vedoucí statistik a hlavní řešitel studie informován, že byly požadovány soubory primárních výsledků.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .