Implementering av et ungdoms- og unge voksent (AYA) mHealth Vaping Cessation Program i onkologiske klinikker
15. juni 2026 oppdatert av: St. Jude Children's Research Hospital
Hensikten med denne studien er å forstå e-sigarettbruk og interesse for å slutte ved å utforske e-vaping-atferd blant en gruppe AYA-overlevende (N=500). Etterforskerne vil også undersøke demografiske, medisinske og psykososiale faktorer knyttet til dampadferd.
Primære mål:
Fase 1:
- Identifiser kjennetegn ved unge og unge voksnes barndomskreftoverlevende (AYA CCS) nikotindampningsatferd (f.eks. e-sigarettbruk, interesse for å slutte og slutteforsøk) og assosiasjoner til demografisk (f.eks. sex, rase, sosioøkonomisk status, LHBTQ+-identifikasjon) , kreftspesifikke (f.eks. diagnose, behandlingsfaktorer) og psykososiale og atferdsmessige faktorer.
Utvikle strategier for å forbedre implementeringen av et evidensbasert, mHealth-vaping-stoppprogram i en AYA onkologisk klinikk.
- Bruk kvalitative intervjuer for å utforske pasientens preferanser angående programimplementering (f.eks. tidspunkt for vurdering av vaping-atferd, konfidensialitet, henvisningstilnærming) og identifisere barrierer for opptak.
- Intervju og/eller be helsepersonell (f.eks. utøvere, avanserte praksisleverandører, sosionomer som praktiserer i AYA onkologimiljøer) om å fylle ut åpne spørreskjemaer relatert til gjeldende prosesser (f.eks. arbeidsflyt), behov og barrierer for vurdering av e-sigarettbruk og henvisningsprosesser for vaping cessation. Vurdere helsepersonells informasjonsbehov, preferanser og verktøy som trengs for å integrere eigarettvurdering og henvisningsprogrammer i dagens praksis.
Fase 2:
Utvikle og teste vaping-vurdering og henvisningsimplementeringsprosesser (utviklet fra mål 1 og 2), og ta i bruk et etablert mHealth vaping-sluttprogram
- Ved å bruke kvalitative og kvantitative mål vil vi vurdere rekkevidden (% av kvalifiserte AYA CCS som meldte seg på mHealth-programmet), adopsjon (% tilbydere som henviser), strategipotensial (leverandørens/pasientens oppfatning av henvisningsprosessen; St. Jude Children's Research Hospital IRB NUMMER: 23-1300 IRB GODKJENNINGSDATO: 06/02/2023 SJTIQ Side 2 Revisjon 0.1 05-18-23 Protokolldokumentdato: 05-18-23 hensiktsmessighet av program for pasienter), og vedlikehold (barrierer/tilretteleggere for implementering) av programmet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fase 1:
For å forstå behovene og interessen til den målrettede befolkningen, vil dette prosjektet med blandet metode først undersøke e-sigarettbruk og interesse for å slutte blant en gruppe AYA-overlevende som varierer i alder fra 13-24 på samtykkedagen og er minst 3 år. måneder etter avsluttet behandling. Studieteamet vil også utforske demografiske, medisinske og psykososiale faktorer assosiert med vaping-atferd (mål 1). Forskningsdeltakere vil fullføre studievurderinger via REDCap, en HIPAA-kompatibel, passordbeskyttet, datainnsamlings- og lagringsplattform. AYA-overlevende som støtter nåværende vaping og ønsker å slutte (N=25) og helsepersonell som er engasjert i AYA onkologisk omsorg (N=15), vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer relatert til holdninger, tro og kunnskap om bruk av e-sigaretter. Deltakerne vil også bli bedt om å gi tilbakemelding på preferanser for systematisk integrering av e-sigarettbruksscreening og henvisningsprosesser innenfor AYA onkologisk klinikksystemer. Studieteamet vil også søke tilbakemeldinger fra leverandøren om gjeldende prosesser (f.eks. arbeidsflyt), behov og barrierer for å vurdere bruk av sigarett og gi henvisninger til dampavbrudd (mål 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
539
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Alle deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og samtykker til å melde seg på studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Studiedeltakere
- Forskningsdeltakeren er 13 til 24 år gammel ved påmelding
- Forskningsdeltakeren følges av St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Forskningsdeltakeren har en diagnose malignitet eller en CNS-neoplasma
- Forskningsdeltaker har blitt identifisert av Transition Oncology Program (TOP) som en pasient som går over til aktiv kreftbehandling og/eller etterfulgt av After Completion of Therapy (ACT) Clinic, og/eller deltar i St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE)
- Forskningsdeltakeren er i remisjon og minst 3 måneder etter å ha fullført kreftrettet behandling
- Deltakeren kan snakke og lese engelsk
Helsepersonell
- Engasjert i helsevesenet til overlevende sett gjennom TOP, ACT eller SJLIFE
Ekskluderingskriterier:
Studiedeltakere
- Betydelige psykiatriske eller nevrologiske lidelser som vil svekke overholdelse av studieprotokollen som angitt av det medisinske diagrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase I og Fase II
Fase 2: Implementeringsprosesser for å vurdere vaping-atferd og henvise pasienter til en vaping-stoppintervensjon (This is Quitting-TIQ) utviklet i fase 1 vil bli testet i onkologiske overlevelsesklinikker.
Deltakere som velger å melde seg på TIQ vil også bli bedt om å svare på spørsmål om aksept og anvendelighet om deres erfaring med programmet.
|
Implementeringsprosesser utviklet i fase 1 for å utvikle vurdering av vaping-atferd og henvisning til et evidensbasert program for vaping-stopp (TIQ) vil bli testet i fase 2. TIQ-programmet er en mHealth, tekstmeldingsbasert intervensjon. Brukere som melder seg på dette programmet vil motta 1 til 2 meldinger per dag med 3 meldinger sendt på avslutningsdatoen. Meldinger er skreddersydd for brukernes alder, påmeldingsdato eller sluttdato, og vape-produktet de bruker. De som ikke er klare til å slutte, mottar 4 uker med meldinger fokusert på å bygge ferdigheter og selvtillit. Brukere som angir en sluttdato, mottar meldinger i opptil 6 uker før datoen og opptil 8 uker etter dette, inkludert oppmuntring, støtte, øvelser for å bygge ferdigheter og effektivitet, mestringsstrategier osv. Nøkkelord som COPE, STRESS, SLIP, og MER kan brukes til å be om støtte på forespørsel. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsepersonells holdninger, tro, kunnskap og kommunikasjon om e-sigaretter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Elementer ble endret fra tidligere forskning for å vurdere pasient-lege-kommunikasjon rundt bruk av e-sigaretter, inkludert interesse, komfort og viktigheten av disse diskusjonene.
Spørsmål ble også vurdert for diskusjoner knyttet til bruk, henvisning for å slutte med støtte, og holdninger/tro om e-sigarettrisiko.
|
Grunnlinje
|
|
Bruk av e-sigarett
Tidsramme: Grunnlinje, 1 uke etter fullføring av TIQ
|
Nåværende bruk av e-sigarett (ja/nei).
Dette spørsmålet vurderer hvorvidt en deltaker bruker e-sigaretter eller ikke.
|
Grunnlinje, 1 uke etter fullføring av TIQ
|
|
E-sigarett frekvens
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet]
|
Bruksfrekvens for e-sigaretter vurderer hvor ofte en deltaker bruker e-sigaretter (daglig til mindre enn månedlig)
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet]
|
|
Motivasjon og kontemplasjon til å slutte
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Disse spørsmålene vurderer hvor motivert noen er til å slutte med e-sigaretter (ikke alle motiverte til veldig motiverte)
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
|
Tidligere historie med å slutte med e-sigaretter
Tidsramme: Fase 2, 4 uker etter implementering
|
Denne vurderingen undersøker om en deltaker har forsøkt å slutte å dampe og hvor mange slutteforsøk som ble gjort.
(ja/nei; hvis ja, hvor mange slutteforsøk)
|
Fase 2, 4 uker etter implementering
|
|
Pasientpreferanser for E-sigarettbruksvurdering og henvisningsprosesser
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet]
|
Semistrukturerte intervjuer vil vurdere preferanser for vurdering av e-sigarettbruk innen onkologisk klinikk og henvisning til seponeringsprogrammer.
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet]
|
|
Helsepersonells perspektiv på programimplementeringspotensialet
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Gjennomførbarheten av intervensjon vil bli administrert til helsepersonell for å vurdere den potensielle nytten og modifikasjonene som trengs for de utviklede implementeringsstrategiene.
Dette korte spørreskjemaet med 4 elementer ble utformet for å teste implementeringsresultater relatert til programmets gjennomførbarhet.
Dette spørreskjemaet anses som en sterk indikator på fremtidig implementeringssuksess og vil bli brukt til å informere modifikasjoner for storskala testing av implementeringsprosesser i fremtidig forskning.
Elementer i denne vurderingen er rutinemessig modifisert for å matche den spesifikke implementeringsprogrammeringen, og for denne studien ble det modifisert noe for å måle helsepersonells oppfatninger av vaping-vurdering og henvisningsprosesser til This is Quitting
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
|
Forventninger til e-sigaretter
Tidsramme: Grunnlinje
|
I likhet med rammeverket brukt av Harrell et al. positive (f.eks. negativ påvirkningsreduksjon, stimulering/tilstandsforsterkning, stressreduksjon) og negative konsekvenser (f.eks. kostnader, avhengighet) knyttet til bruk av e-sigarett vil bli evaluert ved hjelp av et spørreskjema med 15 elementer hentet fra Spørreskjemaet Røykingskonsekvenser-Voksen ( SCQ-A).
I tillegg ble elementer relatert til å ha hatt kreft inkludert i spørreskjemaet i tråd med tidligere forskning (f.eks. "E-sigaretter hjelper meg å redusere kreftrelatert stress.").
Svaralternativer varierer på en 7-punkts Likert-skala fra "svært uenig" til "svært enig.
|
Grunnlinje
|
|
Pasient-leverandør e-sigarettkommunikasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Motivasjon og kontemplasjon for å slutte vurdere hvor motivert noen er til å slutte med e-sigaretter (ikke alle motiverte til veldig motiverte)
|
Grunnlinje
|
|
Tidligere historie med e-sigarett
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Tidligere historie med å slutte med e-sigaretter vurderer hvor mange ganger en deltaker har prøvd å slutte (ja/nei; hvis ja, hvor mange slutteforsøk)
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
|
Pasientpreferanser for E-sigarettbruksvurdering og henvisningsprosesser.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Semistrukturerte intervjuer vil vurdere preferanser for vurdering av e-sigarettbruk innen onkologisk klinikk og henvisning til seponeringsprogrammer.
|
Grunnlinje
|
|
Helsepersonells oppfatninger av hindringer for e-sigarettvurdering og henvisningsprosesser.
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaer vil vurdere gjeldende prosesser og barrierer for vaping-vurderinger og henvisning til opphørsprogrammer, samt informasjonsbehov, preferanser og nødvendige verktøy.
|
Grunnlinje
|
|
Helsepersonell intervjuer etter intervensjon
Tidsramme: Fase 2, 4 uker etter implementering
|
Intervjuer vil vurdere leverandørens erfaring, barrierer og tilretteleggere for utviklet implementeringsstrategier
|
Fase 2, 4 uker etter implementering
|
|
Helsepersonells perspektiv på programimplementeringspotensialet
Tidsramme: Fase 2, 4 uker etter implementering
|
Gjennomførbarheten av intervensjon vil bli administrert til helsepersonell for å vurdere den potensielle nytten og modifikasjonene som trengs for de utviklede implementeringsstrategiene.
Dette korte spørreskjemaet med 4 elementer ble utformet for å teste implementeringsresultater relatert til programmets gjennomførbarhet.
Dette spørreskjemaet anses som en sterk indikator på fremtidig implementeringssuksess og vil bli brukt til å informere modifikasjoner for storskala testing av implementeringsprosesser i fremtidig forskning.
Elementer i denne vurderingen er rutinemessig modifisert for å matche den spesifikke implementeringsprogrammeringen, og for denne studien ble det modifisert noe for å måle helsepersonells oppfatninger av vaping-vurdering og henvisningsprosesser til This is Quitting
|
Fase 2, 4 uker etter implementering
|
|
Pasient-leverandør e-sigarettkommunikasjon
Tidsramme: 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Akseptabiliteten av intervensjonstiltak og intervensjonshensiktsmessighetstiltak vil bli administrert for å evaluere implementeringspotensialet for vaping-stoppprogrammet.
Disse korte 4-elements spørreskjemaene ble designet for å teste implementeringsresultater relatert til programmets akseptabilitet og hensiktsmessighet.
De anses som sterke indikatorer på fremtidig implementeringssuksess og vil bli brukt til å informere om endringer.
Elementer i denne vurderingen blir rutinemessig modifisert for å matche den spesifikke implementeringsprogrammeringen, og for denne studien ble det modifisert noe for å måle deltakernes oppfatning av This is Quitting.
|
1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
|
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Denne undersøkelsen vil evaluere pasientdeltakers perspektiver på tilfredshet med TIQ-programmering, inkludert typer meldinger og frekvens av meldinger, og graden av programmet var nyttig for å redusere vaping.
|
1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial innflytelse og støtte
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sosial støtte er en kjent beskyttelsesfaktor mot rusbruk, og sosiale medier kan fremme rusbruk.
Vi vil implementere vurderinger for å utforske assosiasjonen av sosial påvirkning på vaping-atferd ved å bruke Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS er et 12-elements selvrapporteringsskjema som vurderer opplevd støtte fra venner, familie og en betydelig annen.
Spørsmål besvares på en 7-punkts Likert-skala fra «svært uenig» til «svært enig».
Høyere skårer indikerer mer sosial støtte.
Ytterligere elementer vil bli administrert for å vurdere sosiale mediers innflytelse på vaping-atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Screener for fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskning har fremhevet sammenhenger mellom røykeslutt og økt fysisk aktivitet i den generelle AYA-befolkningen, og fysisk aktivitet kan være en viktig determinant for å støtte dampslutt.
Å forstå fysisk aktivitetsatferd kan gi ytterligere mekanismer for å forbedre vaping-atferd.
Som sådan vil vi administrere International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortformen er et 7-elements selvrapportert spørreskjema som vurderer opplevd helserelatert fysisk aktivitet.
Spørsmål besvares basert på antall rapporterte minutter og/eller timer per dag deltakere deltar i fysisk aktivitet.
Fysisk aktivitetsnivå skåres og kategoriseres innenfor tre aktivitetsnivåer: kraftig, moderat og gåintensitet.
Poeng kan konverteres til metabolske ekvivalenter.
|
Grunnlinje
|
|
Karakteristika for helsepersonell
Tidsramme: Grunnlinje
|
Generelle demografiske data vil bli samlet inn om helsepersonell, inkludert leverandørtype (f.eks. lege, psykolog, sykepleier), kjønnsidentitet og mange års uavhengig praksis.
|
Grunnlinje
|
|
Kreftrelatert bekymring
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kreftrelatert bekymring og frykt for tilbakefall av kreft vil bli vurdert ved hjelp av Kreftbekymringsskalaen.
Vurderingen på 6 punkter måler deltakernes frykt for tilbakefall, seneffekter og fruktbarhetsbekymringer.
Deltakerne svarer på en 4-punkts Likert-skala med svaralternativer fra «helt uenig» til «helt enig».
Dette tiltaket har vært vellykket brukt med både ungdom og unge voksne og vil informere om i hvilken grad kreftrelatert bekymring er assosiert med bruk av e-sigaretter.
|
Grunnlinje
|
|
PROMIS profil-49
Tidsramme: Grunnlinje
|
Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-profilen vil bli administrert for å vurdere selvrapportert fysisk funksjonsmobilitet, angst, depressive symptomer, tretthet, jevnaldrende forhold, smerteinterferens og smerteintensitet over en 7-dagers periode.
Deltakere <18 vil fullføre den selvrapporterte pediatriske versjonen (49 elementer), og deltakere ≥ 18 vil fullføre den voksne versjonen (43 elementer).
Elementer summeres og T-skåres, har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Denne vurderingen vil bidra til å informere psykologiske komponenter assosiert med vaping-atferd og interesse for å slutte som kan støtte implementeringsprosesser
|
Grunnlinje
|
|
Kostholdsatferd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Etterforskerne vil bruke flere korte kostholdsvurderinger for å utforske sammenhenger innenfor denne studien. Rapid Easting Assessment for Deltakere brukes til raskt å vurdere næringsinntak/diettkvalitet i kliniske og forskningsmiljøer. Den fullføres for forrige ukes matinntak og skåres ved å summere svar fra 'vanligvis/ofte' til 'sjelden/aldri eller gjelder ikke for meg'. Mulige skårer varierte fra 13 til 39 med en høyere skåre som indikerer en høyere diettkvalitet. Det er en ekstra 3-spørsmålsdel på slutten om matlaging/shopping og vilje til å endre matvaner. Binge Eating Scale inkluderer 16 flervalgselementer som vurderer tilstedeværelsen av visse overspisingsatferder som kan være indikasjoner på en spiseforstyrrelse. Poengsummen summeres for en maxi |
Grunnlinje
|
|
Cancer Event Scale
Tidsramme: Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
CES er et 20-elements selvrapporteringsskjema som vurderer i hvilken grad den mest stressende eller mest virkningsfulle traumatiske hendelsen som oppleves i deltakernes liv fungerer som et sentralt punkt i utviklingen av deres identitet eller påvirker deres tilskrivning av mening til andre hendelser i deres bor.
For dette spørreskjemaet vil deltakerne svare spesifikt på spørsmål om deres kreftopplevelse.
Av de 20 punktene vurderer 8 punkter i hvilken grad et arrangement har blitt et referansepunkt for deltakeren, 6 punkter vurderer i hvilken grad arrangementet er sentralt for deltakernes identitet, og 6 punkter vurderer i hvilken grad deltakerne mener at hendelsen var et vendepunkt i deres livshistorie.
Spørsmål besvares på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Helt uenig" til "Helt enig."
Ingen elementer er omvendt kodet og høyere poengsum indikerer større sentralitet av den traumatiske hendelsen for deltakeren.
|
Grunnlinje; 1 uke etter fullføring av TIQ-programmet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJTIQ
- NCI-2023-04799 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltaker avidentifiserte datasett som inneholder variablene analysert i den publiserte artikkelen vil bli gjort tilgjengelig (relatert til studiens primære eller sekundære mål i publikasjonen).
Støttedokumenter som protokollen, planen for statistiske analyser og informert samtykke er tilgjengelig via CTG-nettstedet for den spesifikke studien.
Data som brukes til å generere den publiserte artikkelen vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for artikkelpublisering.
Etterforskere som søker tilgang til avidentifiserte data på individuelt nivå, vil kontakte datateamet i Institutt for biostatistikk (ClinTrialDataRequest@stjude.org) som vil svare på dataforespørselen.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig på tidspunktet for publisering av artikkelen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data vil bli gitt til forskere etter en formell forespørsel med følgende informasjon: fullt navn på forespørsel, tilknytning, forespurt datasett og tidspunkt for når data er nødvendig.
Som et informasjonspunkt vil den ledende statistikeren og studiens hovedetterforsker bli informert om at datasett med primærresultater er forespurt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .