Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung eines mHealth-Programms zur Raucherentwöhnung für Jugendliche und junge Erwachsene (AYA) in onkologischen Kliniken

15. Juni 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Gebrauch von E-Zigaretten und das Interesse am Aufhören zu verstehen, indem das E-Dampf-Verhalten bei einer Kohorte von AYA-Überlebenden (N=500) untersucht wird. Die Ermittler werden auch demografische, medizinische und psychosoziale Faktoren untersuchen, die mit dem Dampfverhalten verbunden sind.

Hauptziele:

Phase 1:

  1. Identifizieren Sie Merkmale des Nikotindampfverhaltens von jugendlichen und jungen erwachsenen Krebsüberlebenden im Kindesalter (AYA CCS) (z. B. E-Zigaretten-Konsum, Interesse am Aufhören und Aufhörversuche) und Zusammenhänge mit demografischen Merkmalen (z. B. Geschlecht, Rasse, sozioökonomischer Status, LGBTQ+-Identifikation). , krebsspezifische (z. B. Diagnose, Behandlungsfaktoren) sowie psychosoziale und Verhaltensfaktoren.

  2. Entwickeln Sie Strategien zur Verbesserung der Umsetzung eines evidenzbasierten, mHealth-Programms zur Raucherentwöhnung in einer AYA-Onkologieklinik.

    1. Nutzen Sie qualitative Interviews, um die Präferenzen der Patienten hinsichtlich der Programmumsetzung zu ermitteln (z. B. Zeitpunkt der Beurteilung des E-Zigaretten-Verhaltens, Vertraulichkeit, Überweisungsansatz) und Hindernisse für die Einführung zu identifizieren.
    2. Befragen Sie Gesundheitsdienstleister (z. B. Ärzte, Anbieter fortgeschrittener Praxen, Sozialarbeiter, die in AYA-Onkologie-Einrichtungen praktizieren) und/oder bitten Sie sie, offene Fragebögen auszufüllen, die sich auf aktuelle Prozesse (z. B. Arbeitsabläufe), Bedürfnisse und Hindernisse für die Beurteilung der E-Zigaretten-Nutzung beziehen und Überweisungsprozesse zur Raucherentwöhnung. Bewerten Sie den Informationsbedarf, die Präferenzen und die Tools der Gesundheitsdienstleister, die für die Integration der E-Zigaretten-Bewertung und Empfehlungen zu Entwöhnungsprogrammen in die aktuelle Praxis erforderlich sind.

    Phase 2:

  3. Entwickeln und Testen von Prozessen zur Bewertung und Empfehlung von E-Zigaretten (entwickelt aus den Zielen 1 und 2) sowie Einführung eines etablierten mHealth-Programms zur Raucherentwöhnung

    1. Mithilfe qualitativer und quantitativer Maßnahmen bewerten wir die Reichweite (% der berechtigten AYA-CCS, die sich für das mHealth-Programm angemeldet haben), die Akzeptanz (% Anbieter, die Überweisungen vornehmen), das Strategiepotenzial (Einschätzung des Überweisungsprozesses durch Anbieter/Patienten; St. Jude Children's Research Hospital IRB). NUMMER: 23-1300 IRB-GENEHMIGUNGSDATUM: 02.06.2023 SJTIQ Seite 2 Revision 0.1 18.05.23 Datum des Protokolldokuments: 18.05.23 Angemessenheit des Programms für Patienten) und Aufrechterhaltung (Hindernisse/Erleichterer für die Umsetzung) von das Programm.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Phase 1:

Um die Bedürfnisse und Interessen der Zielgruppe zu verstehen, wird dieses Projekt mit gemischten Methoden zunächst den E-Zigaretten-Konsum und das Interesse daran, mit dem Rauchen aufzuhören, bei einer Kohorte von AYA-Überlebenden untersuchen, die am Tag der Einwilligung zwischen 13 und 24 Jahre alt und mindestens 3 Jahre alt sind Monate nach Abschluss der Behandlung. Das Studienteam wird auch demografische, medizinische und psychosoziale Faktoren untersuchen, die mit dem Dampfverhalten verbunden sind (Ziel 1). Forschungsteilnehmer führen Studienbewertungen über REDCap durch, eine HIPAA-konforme, passwortgeschützte Plattform zur Datenerfassung und -speicherung. AYA-Überlebende, die das derzeitige Dampfen befürworten und mit dem Rauchen aufhören möchten (N=25), und Gesundheitsdienstleister, die sich mit der onkologischen AYA-Betreuung befassen (N=15), werden gebeten, Fragebögen zu Einstellungen, Überzeugungen und Wissen über den Gebrauch von E-Zigaretten auszufüllen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, Feedback zu Präferenzen für die systematische Integration von Screening- und Überweisungsprozessen für den E-Zigaretten-Konsum in die Onkologie-Kliniksysteme der AYA zu geben. Das Studienteam wird auch Feedback von Anbietern zu aktuellen Prozessen (z. B. Arbeitsabläufen), Bedürfnissen und Hindernissen einholen, um den Gebrauch von E-Zigaretten zu bewerten und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung bereitzustellen (Ziel 2).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

539

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Alle Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen und der Aufnahme in die Studie zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Studienteilnehmer

  • Der Forschungsteilnehmer ist bei der Einschreibung 13 bis 24 Jahre alt
  • Dem Forschungsteilnehmer folgt das St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • Der Forschungsteilnehmer hat die Diagnose einer bösartigen Erkrankung oder eines ZNS-Neoplasmas
  • Der Forschungsteilnehmer wurde vom Transition Oncology Program (TOP) als Patient identifiziert, der die aktive Krebstherapie abbricht und/oder die After Completion of Therapy (ACT)-Klinik aufsucht und/oder an der St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) teilnimmt.
  • Der Forschungsteilnehmer befindet sich in Remission und mindestens 3 Monate nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
  • Der Teilnehmer kann Englisch sprechen und lesen

Gesundheitsdienstleister

  • Engagiert sich in der Gesundheitsversorgung von Überlebenden, die über TOP, ACT oder SJLIFE betreut werden

Ausschlusskriterien:

Studienteilnehmer

  • Erhebliche psychiatrische oder neurologische Störungen, die die Einhaltung des Studienprotokolls gemäß der Krankenakte beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I und Phase II
Phase 2: Implementierungsprozesse zur Beurteilung des Dampfverhaltens und zur Überweisung von Patienten an eine Intervention zur Raucherentwöhnung (This is Quitting-TIQ), die in Phase 1 entwickelt wurde, werden in onkologischen Überlebenskliniken getestet. Teilnehmer, die sich für die Anmeldung bei TIQ entscheiden, werden außerdem gebeten, Fragen zur Akzeptanz und Anwendbarkeit zu ihren Erfahrungen mit dem Programm zu beantworten.
Gerät: Verhalten: Beendigungsprogramm (TIQ)

In Phase 2 werden die in Phase 1 entwickelten Implementierungsprozesse zur Entwicklung einer Bewertung des Dampfverhaltens und zur Weiterleitung an ein evidenzbasiertes Programm zur Raucherentwöhnung (TIQ) getestet.

Das TIQ-Programm ist eine auf SMS basierende mHealth-Intervention. Benutzer, die sich für dieses Programm anmelden, erhalten 1 bis 2 Nachrichten pro Tag, wobei an ihrem Austrittsdatum 3 Nachrichten gesendet werden. Die Nachrichten sind auf das Alter des Benutzers, das Anmelde- oder Austrittsdatum und das von ihm verwendete E-Zigaretten-Produkt zugeschnitten.

Diejenigen, die noch nicht bereit sind, aufzuhören, erhalten vier Wochen lang Nachrichten, die sich auf den Aufbau von Fähigkeiten und Selbstvertrauen konzentrieren. Benutzer, die ein Beendigungsdatum festlegen, erhalten bis zu 6 Wochen vor dem Datum und bis zu 8 Wochen danach Nachrichten mit Ermutigung, Unterstützung, Übungen zum Aufbau von Fähigkeiten und Wirksamkeit, Bewältigungsstrategien usw. Schlüsselwörter wie COPE, STRESS, SLIP, und MEHR kann verwendet werden, um On-Demand-Support anzufordern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen, Überzeugungen, Wissen und Kommunikation von Gesundheitsdienstleistern über E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie
Die Elemente wurden gegenüber früheren Untersuchungen geändert, um die Kommunikation zwischen Patient und Arzt rund um den Gebrauch von E-Zigaretten zu bewerten, einschließlich Interesse, Komfort und Bedeutung dieser Gespräche. Es wurden auch Fragen zu Diskussionen im Zusammenhang mit der Nutzung, der Empfehlung zur Unterstützung beim Aufhören und den Einstellungen/Überzeugungen zum Risiko von E-Zigaretten bewertet.
Grundlinie
Nutzung von E-Zigaretten
Zeitfenster: Ausgangswert, 1 Woche nach Abschluss des TIQ
Aktuelle E-Zigaretten-Nutzung (ja/nein). Mit dieser Frage wird beurteilt, ob ein Teilnehmer derzeit E-Zigaretten konsumiert oder nicht.
Ausgangswert, 1 Woche nach Abschluss des TIQ
Häufigkeit von E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms]
Die Nutzungshäufigkeit von E-Zigaretten gibt an, wie oft ein Teilnehmer E-Zigaretten nutzt (täglich bis weniger als monatlich).
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms]
Motivation und Überlegung, aufzuhören
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Mit diesen Fragen wird ermittelt, wie motiviert jemand ist, mit dem E-Zigaretten-Aufhören aufzuhören (nicht alle motiviert bis sehr motiviert).
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Vorgeschichte des E-Zigaretten-Aufhörens
Zeitfenster: Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
Bei dieser Bewertung wird untersucht, ob ein Teilnehmer versucht hat, mit dem Dampfen aufzuhören, und wie viele Versuche unternommen wurden, damit aufzuhören. (ja/nein; wenn ja, wie viele Abbruchversuche)
Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
Patientenpräferenzen für die Beurteilung und Überweisung des E-Zigaretten-Konsums
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms]
In halbstrukturierten Interviews werden Präferenzen für die Beurteilung des E-Zigaretten-Konsums im Rahmen onkologischer Kliniken und für die Überweisung zu Programmen zur Raucherentwöhnung ermittelt.
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms]
Perspektiven von Gesundheitsdienstleistern hinsichtlich des Programmimplementierungspotenzials
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Die Durchführbarkeit einer Intervention wird Gesundheitsdienstleistern vorgelegt, um den potenziellen Nutzen und die erforderlichen Änderungen für die entwickelten Umsetzungsstrategien zu bewerten. Dieser kurze 4-Punkte-Fragebogen wurde entwickelt, um die Implementierungsergebnisse im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit des Programms zu testen. Dieser Fragebogen gilt als starker Indikator für den zukünftigen Implementierungserfolg und wird als Grundlage für Modifikationen für groß angelegte Tests von Implementierungsprozessen in der zukünftigen Forschung dienen. Die Elemente dieser Bewertung werden routinemäßig geändert, um sie an die spezifische Implementierungsprogrammierung anzupassen, und wurden für diese Studie leicht geändert, um die Wahrnehmung der Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die E-Zigaretten-Bewertung und die Überweisungsprozesse an „This is Quitting“ einzuschätzen
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Erwartungen an E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie
Ähnlich dem von Harrell et al. verwendeten Framework. Positive (z. B. Reduzierung negativer Affekte, Stimulations-/Zustandsverbesserung, Stressreduzierung) und negative Folgen (z. B. Kosten, Sucht), die mit dem Gebrauch von E-Zigaretten verbunden sind, werden anhand eines 15-Punkte-Fragebogens bewertet, der aus dem Fragebogen zu den Folgen des Rauchens für Erwachsene abgeleitet ist ( SCQ-A). Darüber hinaus wurden in Anlehnung an frühere Untersuchungen auch Elemente im Zusammenhang mit einer Krebserkrankung in den Fragebogen aufgenommen (z. B. „E-Zigaretten helfen mir, krebsbedingten Stress zu reduzieren.“). Die Antwortmöglichkeiten reichen auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“.
Grundlinie
E-Zigaretten-Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern
Zeitfenster: Grundlinie
Motivation und Kontemplation zum Aufhören beurteilen, wie motiviert jemand ist, mit dem E-Zigaretten-Aufhören aufzuhören (nicht alle motiviert bis sehr motiviert)
Grundlinie
Vorgeschichte der E-Zigarette
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Anhand der Vorgeschichte des Entwöhnungsverhaltens von E-Zigaretten wird beurteilt, wie oft ein Teilnehmer versucht hat, mit dem Rauchen aufzuhören (ja/nein; wenn ja, wie viele Entwöhnungsversuche).
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Patientenpräferenzen für die Beurteilung und Überweisung des E-Zigaretten-Konsums.
Zeitfenster: Grundlinie
In halbstrukturierten Interviews werden Präferenzen für die Beurteilung des E-Zigaretten-Konsums im Rahmen onkologischer Kliniken und für die Überweisung zu Programmen zur Raucherentwöhnung ermittelt.
Grundlinie
Wahrnehmung von Gesundheitsdienstleistern hinsichtlich Hindernissen bei der Bewertung und Überweisung von E-Zigaretten.
Zeitfenster: Grundlinie
In Fragebögen werden aktuelle Prozesse und Hindernisse bei der E-Zigaretten-Bewertung und der Überweisung an Programme zur Raucherentwöhnung sowie der Informationsbedarf, die Präferenzen und die erforderlichen Tools bewertet.
Grundlinie
Interviews mit Gesundheitsdienstleistern nach der Intervention
Zeitfenster: Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
In Interviews werden die Erfahrungen der Anbieter, Hindernisse und Moderatoren entwickelter Implementierungsstrategien bewertet
Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
Perspektiven von Gesundheitsdienstleistern hinsichtlich des Programmimplementierungspotenzials
Zeitfenster: Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
Die Durchführbarkeit einer Intervention wird Gesundheitsdienstleistern vorgelegt, um den potenziellen Nutzen und die erforderlichen Änderungen für die entwickelten Umsetzungsstrategien zu bewerten. Dieser kurze 4-Punkte-Fragebogen wurde entwickelt, um die Implementierungsergebnisse im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit des Programms zu testen. Dieser Fragebogen gilt als starker Indikator für den zukünftigen Implementierungserfolg und wird als Grundlage für Änderungen für groß angelegte Tests von Implementierungsprozessen in zukünftigen Forschungsarbeiten verwendet. Die Elemente dieser Bewertung werden routinemäßig geändert, um sie an die spezifische Implementierungsprogrammierung anzupassen, und wurden für diese Studie leicht geändert, um die Wahrnehmung der Gesundheitsdienstleister in Bezug auf die E-Zigaretten-Bewertung und die Überweisungsprozesse an „This is Quitting“ einzuschätzen
Phase 2, 4 Wochen nach der Implementierung
E-Zigaretten-Kommunikation zwischen Patienten und Anbietern
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Die Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen und Interventionsangemessenheitsmaßnahmen werden verwaltet, um das Implementierungspotenzial des Programms zur Raucherentwöhnung zu bewerten. Diese kurzen 4-Punkte-Fragebögen wurden entwickelt, um die Implementierungsergebnisse im Zusammenhang mit der Programmakzeptanz und -angemessenheit zu testen. Sie gelten als starke Indikatoren für den zukünftigen Implementierungserfolg und werden als Grundlage für Änderungen verwendet. Die Elemente dieser Bewertung werden routinemäßig geändert, um sie an die spezifische Implementierungsprogrammierung anzupassen, und für diese Studie wurden sie leicht geändert, um die Wahrnehmung der Teilnehmer von „This is Quitting“ einzuschätzen.
1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
In dieser Umfrage werden die Ansichten der Patiententeilnehmer zur Zufriedenheit mit der TIQ-Programmierung bewertet, einschließlich der Arten von Nachrichten und der Häufigkeit der Nachrichten sowie dem Grad, in dem das Programm bei der Reduzierung von E-Zigaretten hilfreich war.
1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialer Einfluss und Unterstützung
Zeitfenster: Grundlinie
Soziale Unterstützung ist ein bekannter Schutzfaktor gegen Substanzkonsum, und der Einfluss sozialer Medien kann den Substanzkonsum fördern. Wir werden Bewertungen implementieren, um den Zusammenhang zwischen sozialem Einfluss und Dampfverhalten mithilfe der Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) zu untersuchen. Der MSPSS ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die wahrgenommene Unterstützung durch Freunde, Familie und eine wichtige Person bewertet. Die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ beantwortet. Höhere Werte weisen auf mehr soziale Unterstützung hin. Zusätzliche Elemente werden verwaltet, um den Einfluss sozialer Medien auf das Dampfverhalten zu bewerten.
Grundlinie
Screener für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Untersuchungen haben Zusammenhänge zwischen der Raucherentwöhnung und erhöhter körperlicher Aktivität in der allgemeinen AYA-Bevölkerung aufgezeigt, und körperliche Aktivität kann ein wichtiger Faktor bei der Unterstützung der Raucherentwöhnung sein. Das Verständnis des Verhaltens bei körperlicher Aktivität kann zusätzliche Mechanismen zur Verbesserung des Dampfverhaltens liefern. Daher werden wir die Kurzform des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) verwalten, einen 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die wahrgenommene gesundheitsbezogene körperliche Aktivität bewertet. Die Beantwortung der Fragen basiert auf der Anzahl der gemeldeten Minuten und/oder Stunden pro Tag, an denen die Teilnehmer körperlich aktiv sind. Das körperliche Aktivitätsniveau wird bewertet und in drei Aktivitätsstufen eingeteilt: kräftig, mäßig und Gehintensität. Die Ergebnisse können in Stoffwechseläquivalente umgerechnet werden.
Grundlinie
Merkmale des Gesundheitsdienstleisters
Zeitfenster: Grundlinie
Es werden allgemeine demografische Daten über Gesundheitsdienstleister erfasst, einschließlich Anbietertyp (z. B. Arzt, Psychologe, Krankenpfleger), Geschlechtsidentität und Jahre der unabhängigen Tätigkeit.
Grundlinie
Krebsbedingte Sorgen
Zeitfenster: Grundlinie
Krebsbedingte Sorgen und die Angst vor einem erneuten Auftreten des Krebses werden anhand der Krebs-Sorgenskala bewertet. Die 6-Punkte-Bewertung misst die Ängste der Teilnehmer vor Rückfällen, Spätfolgen und Fruchtbarkeitsproblemen. Die Teilnehmer antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala mit Antwortoptionen von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“. Diese Messung wurde sowohl bei Jugendlichen als auch bei jungen Erwachsenen erfolgreich eingesetzt und wird Aufschluss darüber geben, inwieweit krebsbedingte Sorgen mit dem Gebrauch von E-Zigaretten verbunden sind.
Grundlinie
PROMIS-Profil-49
Zeitfenster: Grundlinie
Das PROMIS-Profil (Patient Reported Outcome Measurement Information System) wird verwaltet, um die selbstberichtete körperliche Funktionsfähigkeit, Mobilität, Angstzustände, depressive Symptome, Müdigkeit, Beziehungen zu Gleichaltrigen, Schmerzstörungen und Schmerzintensität über einen Zeitraum von 7 Tagen zu bewerten. Teilnehmer unter 18 Jahren füllen die selbstberichtete pädiatrische Version (49 Punkte) aus, und Teilnehmer ≥ 18 Jahre füllen die Erwachsenenversion (43 Punkte) aus. Die Elemente werden summiert und mit einem T-Score versehen, haben einen Mittelwert von 50 und eine Standardabweichung von 10. Diese Beurteilung wird dazu beitragen, psychologische Komponenten im Zusammenhang mit dem Dampfverhalten und dem Interesse am Aufhören zu ermitteln, die Implementierungsprozesse unterstützen können
Grundlinie
Ernährungsverhalten
Zeitfenster: Grundlinie

Die Forscher werden mehrere kurze Ernährungsbewertungen verwenden, um Zusammenhänge innerhalb dieser Studie zu untersuchen.

Die schnelle Easting-Bewertung für Teilnehmer wird verwendet, um die Nährstoffaufnahme/Ernährungsqualität in klinischen und Forschungsumgebungen schnell zu beurteilen. Es wird für die Nahrungsaufnahme der Vorwoche ausgefüllt und durch Summieren der Antworten von „normalerweise/häufig“ bis „selten/nie oder trifft auf mich nicht zu“ bewertet. Die möglichen Werte lagen zwischen 13 und 39, wobei ein höherer Wert auf eine höhere Qualität der Ernährung hinweist. Am Ende gibt es einen zusätzlichen Abschnitt mit drei Fragen zum Thema Kochen/Einkaufen und der Bereitschaft, Essgewohnheiten zu ändern.

Die Binge-Eating-Skala umfasst 16 Multiple-Choice-Items, mit denen das Vorhandensein bestimmter Binge-Eating-Verhaltensweisen bewertet wird, die auf eine Essstörung hinweisen können. Die Ergebnisse werden zu einem Maximum summiert
Grundlinie
Skala für Krebsereignisse
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms
CES ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der bewertet, inwieweit das belastendste oder einflussreichste traumatische Ereignis im Leben der Teilnehmer als zentraler Punkt bei der Entwicklung ihrer Identität dient oder ihre Bedeutungszuschreibung zu anderen Ereignissen in ihrem Leben beeinflusst Leben. In diesem Fragebogen beantworten die Teilnehmer gezielt Fragen zu ihrer Krebserfahrung. Von den 20 Items bewerten 8 Items das Ausmaß, in dem ein Ereignis zu einem Bezugspunkt für den Teilnehmer geworden ist, 6 Items bewerten das Ausmaß, in dem das Ereignis für die Identität der Teilnehmer von zentraler Bedeutung ist, und 6 Items bewerten das Ausmaß, in dem die Teilnehmer darüber nachdenken Dieses Ereignis war ein Wendepunkt in ihrer Lebensgeschichte. Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reicht. Es werden keine Elemente umgekehrt codiert und höhere Werte weisen auf eine größere Zentralität des traumatischen Ereignisses für den Teilnehmer hin.
Grundlinie; 1 Woche nach Abschluss des TIQ-Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

5. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJTIQ
  • NCI-2023-04799 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden anonymisierte Datensätze einzelner Teilnehmer zur Verfügung gestellt, die die im veröffentlichten Artikel analysierten Variablen enthalten (im Zusammenhang mit den in der Veröffentlichung enthaltenen primären oder sekundären Zielen der Studie). Unterstützende Dokumente wie das Protokoll, der statistische Analyseplan und die Einverständniserklärung sind auf der CTG-Website für die jeweilige Studie verfügbar. Die zur Erstellung des veröffentlichten Artikels verwendeten Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels verfügbar gemacht. Forscher, die Zugriff auf nicht identifizierte Daten auf individueller Ebene wünschen, wenden sich an das Computerteam der Abteilung für Biostatistik (ClinTrialDataRequest@stjude.org), das auf die Datenanfrage antwortet.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung des Artikels zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden den Forschern nach einer formellen Anfrage mit den folgenden Informationen zur Verfügung gestellt: vollständiger Name des Antragstellers, Zugehörigkeit, angeforderter Datensatz und Zeitpunkt, wann Daten benötigt werden. Zur Information wird der leitende Statistiker und Studienleiter darüber informiert, dass primäre Ergebnisdatensätze angefordert wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren