Mise en œuvre d'un programme d'arrêt du vapotage mHealth pour adolescents et jeunes adultes (AYA) dans les cliniques d'oncologie
25 août 2023 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Le but de cette étude est de comprendre l'utilisation de la cigarette électronique et l'intérêt d'arrêter de fumer en explorant les comportements de vapotage parmi une cohorte de survivants de l'AYA (N = 500). Les enquêteurs examineront également les facteurs démographiques, médicaux et psychosociaux associés aux comportements de vapotage.
Objectifs principaux:
La phase 1:
- Identifier les caractéristiques des comportements de vapotage de la nicotine chez les adolescents et les jeunes adultes survivants du cancer infantile (AYA CCS) (par exemple, l'utilisation de la cigarette électronique, l'intérêt à arrêter de fumer et les tentatives d'arrêt) et les associations avec la démographie (par exemple, le sexe, la race, le statut socio-économique, l'identification LGBTQ+) , propres au cancer (p. ex. diagnostic, facteurs de traitement) et facteurs psychosociaux et comportementaux.
Élaborer des stratégies pour améliorer la mise en œuvre d'un programme d'arrêt du vapotage mHealth fondé sur des données probantes au sein d'une clinique d'oncologie AYA.
- Utiliser des entretiens qualitatifs pour explorer les préférences des patients concernant la mise en œuvre du programme (par exemple, le moment de l'évaluation du comportement de vapotage, la confidentialité, l'approche de référence) et identifier les obstacles à l'adoption.
- Interviewer et/ou demander aux prestataires de soins de santé (par exemple, des praticiens, des prestataires de pratique avancée, des travailleurs sociaux exerçant dans des contextes d'oncologie AYA) de remplir des questionnaires ouverts liés aux processus actuels (par exemple, le flux de travail), les besoins et les obstacles à l'évaluation de l'utilisation de la cigarette électronique et les processus de référence pour l'abandon du vapotage. Évaluer les besoins d'information, les préférences et les outils des prestataires de soins de santé nécessaires pour intégrer l'évaluation de la cigarette électronique et les références des programmes de sevrage dans la pratique actuelle.
Phase 2:
Élaborer et tester des processus d'évaluation du vapotage et de mise en œuvre de l'aiguillage (développés à partir des objectifs 1 et 2) et adoption d'un programme établi d'arrêt du vapotage mHealth
- À l'aide de mesures qualitatives et quantitatives, nous évaluerons la portée (% d'AYA CCS éligibles qui se sont inscrits au programme mHealth), l'adoption (% de prestataires faisant des références), le potentiel de la stratégie (perceptions des prestataires/patients du processus de référence ; St. Jude Children's Research Hospital IRB NUMÉRO : 23-1300 DATE D'APPROBATION CISR : 06/02/2023 SJTIQ Page 2 Révision 0.1 05-18-23 Date du document protocole : 05-18-23 pertinence du programme pour les patients), et maintien (obstacles/facilitateurs à la mise en œuvre) de le programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La phase 1:
Pour comprendre les besoins et l'intérêt de la population ciblée, ce projet de méthode mixte examinera d'abord l'utilisation de la cigarette électronique et l'intérêt d'arrêter parmi une cohorte de survivants de l'AYA âgés de 13 à 24 ans le jour du consentement et âgés d'au moins 3 ans. mois après la fin du traitement. L'équipe de recherche explorera également les facteurs démographiques, médicaux et psychosociaux associés aux comportements de vapotage (Objectif 1). Les participants à la recherche effectueront des évaluations d'étude via REDCap, une plate-forme de collecte et de stockage de données conforme à la loi HIPAA et protégée par un mot de passe. Les survivants de l'AYA qui approuvent le vapotage actuel et le désir d'arrêter (N = 25) et les prestataires de soins de santé engagés dans les soins d'oncologie AYA (N = 15) seront invités à remplir des questionnaires liés aux attitudes, aux croyances et aux connaissances sur l'utilisation de la cigarette électronique. Les participants seront également invités à fournir des commentaires sur les préférences pour l'intégration systématique des processus de dépistage et d'orientation de l'utilisation de la cigarette électronique dans les systèmes des cliniques d'oncologie AYA. L'équipe de l'étude sollicitera également les commentaires des fournisseurs sur les processus actuels (par exemple, le flux de travail), les besoins et les obstacles pour évaluer l'utilisation de la cigarette électronique et fournir des références pour l'arrêt du vapotage (Objectif 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Webster, PhD
- Numéro de téléphone: 8662785833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
Lieux d'étude
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-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- St. Jude Children's Research Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 866-278-5833
- E-mail: referralinfo@stjude.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Tous les participants qui répondent aux critères d'éligibilité et consentent à l'inscription à l'étude
La description
Critère d'intégration:
Participants à l'étude
- Le participant à la recherche a entre 13 et 24 ans au moment de l'inscription
- Le participant à la recherche est suivi par le St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Le participant à la recherche a un diagnostic de malignité ou d'un néoplasme du SNC
- Le participant à la recherche a été identifié par le programme d'oncologie de transition (TOP) comme un patient sortant d'un traitement actif contre le cancer et/ou suivi par une clinique après l'achèvement du traitement (ACT) et/ou participant à l'étude de cohorte à vie St. Jude (SJLIFE)
- Le participant à la recherche est en rémission et au moins 3 mois après avoir terminé la thérapie dirigée contre le cancer
- Le participant peut parler et lire l'anglais
Les fournisseurs de soins de santé
- Engagé dans les soins de santé des survivants vus par TOP, ACT ou SJLIFE
Critère d'exclusion:
Participants à l'étude
- Troubles psychiatriques ou neurologiques importants qui nuiraient au respect du protocole d'étude, comme indiqué par le dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase I et Phase II
Phase 2 : Processus de mise en œuvre pour évaluer les comportements de vapotage et orienter les patients vers une intervention d'arrêt du vapotage (This is Quitting-TIQ) développée au cours de la phase 1 sera testée dans les cliniques de survie en oncologie.
Les participants qui choisissent de s'inscrire au TIQ seront également invités à répondre à des questions d'acceptabilité et d'applicabilité sur leur expérience avec le programme.
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Les processus de mise en œuvre développés au cours de la phase 1 pour développer l'évaluation des comportements de vapotage et l'orientation vers un programme fondé sur des données probantes pour l'arrêt du vapotage (TIQ) seront testés au cours de la phase 2. Le programme TIQ est une intervention mHealth basée sur la messagerie texte. Les utilisateurs qui s'inscrivent à ce programme recevront 1 à 2 messages par jour avec 3 messages envoyés à leur date d'arrêt. Les messages sont adaptés à l'âge des utilisateurs, à la date d'inscription ou de cessation et au produit de vape qu'ils utilisent. Ceux qui ne sont pas prêts à arrêter reçoivent 4 semaines de messages axés sur le renforcement des compétences et de la confiance en soi. Les utilisateurs qui fixent une date d'arrêt reçoivent des messages jusqu'à 6 semaines avant la date et jusqu'à 8 semaines après cette date, comprenant des encouragements, du soutien, des exercices de renforcement des compétences et de l'efficacité, des stratégies d'adaptation, etc. Des mots clés tels que COPE, STRESS, SLIP, et MORE peuvent être utilisés pour demander une assistance à la demande. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes, croyances, connaissances et communication des prestataires de soins de santé à propos des cigarettes électroniques
Délai: Ligne de base
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Les éléments ont été modifiés à partir de recherches antérieures pour évaluer la communication patient-médecin entourant l'utilisation de la cigarette électronique, y compris l'intérêt, le confort et l'importance de ces discussions.
Les questions ont également été évaluées pour les discussions liées à l'utilisation, l'orientation vers un soutien pour arrêter de fumer et les attitudes/croyances concernant le risque de la cigarette électronique.
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Ligne de base
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Utilisation de la cigarette électronique
Délai: Base de référence, 1 semaine après l'achèvement du TIQ
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Utilisation actuelle de la cigarette électronique (oui/non).
Cette question évalue si un participant utilise actuellement ou non des cigarettes électroniques.
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Base de référence, 1 semaine après l'achèvement du TIQ
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Fréquence de cigarette électronique
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ]
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La fréquence d'utilisation de la cigarette électronique évalue la fréquence à laquelle un participant utilise des cigarettes électroniques (quotidiennement à moins d'un mois)
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ]
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Motivation et réflexion pour arrêter
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Ces questions évaluent la motivation d'une personne à arrêter la cigarette électronique (toutes les personnes ne sont pas motivées, voire très motivées).
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Antécédents d’arrêt de la cigarette électronique
Délai: Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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Cette évaluation permet de déterminer si un participant a essayé d'arrêter de vapoter et combien de tentatives d'arrêt ont été effectuées.
(oui/non ; si oui, combien de tentatives d'arrêt)
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Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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Préférences des patients pour les processus d’évaluation et d’orientation de l’utilisation de la cigarette électronique
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ]
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Des entretiens semi-structurés évalueront les préférences en matière d'évaluation de l'utilisation de la cigarette électronique dans les cliniques d'oncologie et l'orientation vers des programmes de sevrage.
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ]
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Perspectives des prestataires de soins de santé sur le potentiel de mise en œuvre du programme
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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La faisabilité de l'intervention sera administrée aux prestataires de soins de santé pour évaluer l'utilité potentielle et les modifications nécessaires pour les stratégies de mise en œuvre développées.
Ce bref questionnaire en 4 points a été conçu pour tester les résultats de la mise en œuvre liés à la faisabilité du programme.
Ce questionnaire est considéré comme un indicateur solide du succès futur de la mise en œuvre et sera utilisé pour éclairer les modifications nécessaires aux tests à grande échelle des processus de mise en œuvre dans les recherches futures.
Les éléments de cette évaluation sont régulièrement modifiés pour correspondre au programme de mise en œuvre spécifique et, pour cette étude, ils ont été légèrement modifiés pour évaluer les perceptions des prestataires de soins de santé concernant l'évaluation du vapotage et les processus d'orientation vers This is Quitting.
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Attentes en matière de cigarette électronique
Délai: Référence
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Semblable au cadre utilisé par Harrell et al. les conséquences positives (par exemple, réduction des effets négatifs, stimulation/amélioration de l'état, réduction du stress) et négatives (par exemple, coût, dépendance) associées à l'utilisation de la cigarette électronique seront évaluées à l'aide d'un questionnaire en 15 éléments dérivé du Questionnaire sur les conséquences du tabagisme pour adultes ( SCQ-A).
De plus, des éléments liés au fait d'avoir eu un cancer ont été inclus dans le questionnaire conformément à des recherches antérieures (par exemple, « Les cigarettes électroniques m'aident à réduire le stress lié au cancer. »).
Les options de réponse s'étendent sur une échelle de Likert à 7 points allant de « très pas du tout d'accord » à « très tout à fait d'accord.
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Référence
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Communication patient-prestataire sur la cigarette électronique
Délai: Référence
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Motivation et réflexion pour arrêter de fumer : évaluer dans quelle mesure une personne est motivée à arrêter de fumer (pas toutes motivées à très motivées)
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Référence
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Antécédents de cigarette électronique
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Les antécédents de comportements d'abandon de la cigarette électronique évaluent le nombre de fois qu'un participant a essayé d'arrêter (oui/non ; si oui, combien de tentatives d'arrêt)
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Préférences des patients pour les processus d’évaluation et de référence de l’utilisation de la cigarette électronique.
Délai: Référence
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Des entretiens semi-structurés évalueront les préférences en matière d'évaluation de l'utilisation de la cigarette électronique dans les cliniques d'oncologie et l'orientation vers des programmes de sevrage.
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Référence
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Perceptions des prestataires de soins de santé sur les obstacles aux processus d'évaluation et de référence des cigarettes électroniques.
Délai: Référence
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Les questionnaires évalueront les processus actuels et les obstacles aux évaluations du vapotage et à l'orientation vers les programmes de sevrage, ainsi que les besoins en informations, les préférences et les outils requis.
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Référence
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Entretiens post-intervention avec les prestataires de soins de santé
Délai: Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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Les entretiens évalueront l'expérience des prestataires, les obstacles et les facilitateurs des stratégies de mise en œuvre développées.
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Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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Perspectives des prestataires de soins de santé sur le potentiel de mise en œuvre du programme
Délai: Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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La faisabilité de l'intervention sera administrée aux prestataires de soins de santé pour évaluer l'utilité potentielle et les modifications nécessaires pour les stratégies de mise en œuvre développées.
Ce bref questionnaire en 4 points a été conçu pour tester les résultats de la mise en œuvre liés à la faisabilité du programme.
Ce questionnaire est considéré comme un indicateur solide du succès futur de la mise en œuvre et sera utilisé pour éclairer les modifications nécessaires aux tests à grande échelle des processus de mise en œuvre dans les recherches futures.
Les éléments de cette évaluation sont régulièrement modifiés pour correspondre au programme de mise en œuvre spécifique et, pour cette étude, ils ont été légèrement modifiés pour évaluer les perceptions des prestataires de soins de santé concernant l'évaluation du vapotage et les processus d'orientation vers This is Quitting.
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Phase 2, 4 semaines après la mise en œuvre
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Communication patient-prestataire sur la cigarette électronique
Délai: 1 semaine après la fin du programme TIQ
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L'acceptabilité de la mesure d'intervention et les mesures de pertinence de l'intervention seront administrées pour évaluer le potentiel de mise en œuvre du programme d'abandon du vapotage.
Ces brefs questionnaires en 4 points ont été conçus pour tester les résultats de la mise en œuvre liés à l'acceptabilité et à la pertinence du programme.
Ils sont considérés comme des indicateurs solides du succès futur de la mise en œuvre et seront utilisés pour éclairer les modifications.
Les éléments de cette évaluation sont régulièrement modifiés pour correspondre au programme de mise en œuvre spécifique et, pour cette étude, ils ont été légèrement modifiés pour évaluer les perceptions des participants à l'égard de C'est arrêter de fumer.
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1 semaine après la fin du programme TIQ
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Enquête de satisfaction
Délai: 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Cette enquête évaluera les points de vue des patients participants sur la satisfaction du programme TIQ, y compris les types de messages et la fréquence des messages, et dans quelle mesure le programme a été utile pour réduire le vapotage.
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1 semaine après la fin du programme TIQ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence sociale et soutien
Délai: Ligne de base
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Le soutien social est un facteur de protection connu contre la consommation de substances, et l'influence des médias sociaux peut favoriser la consommation de substances.
Nous mettrons en œuvre des évaluations pour explorer l'association de l'influence sociale sur les comportements de vapotage à l'aide de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS).
Le MSPSS est un questionnaire d'auto-évaluation en 12 points qui évalue le soutien perçu des amis, de la famille et d'un autre significatif.
Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 7 points allant de « très fortement en désaccord » à « très fortement en accord ».
Des scores plus élevés indiquent un plus grand soutien social.
Des éléments supplémentaires seront administrés pour évaluer l'influence des médias sociaux sur les comportements de vapotage.
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Ligne de base
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Testeur d'activité physique
Délai: Ligne de base
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La recherche a mis en évidence des liens entre l'arrêt du tabac et l'augmentation de l'activité physique dans la population générale des AJA, et l'activité physique peut être un déterminant important pour soutenir l'arrêt du vapotage.
La compréhension des comportements d'activité physique peut fournir des mécanismes supplémentaires pour améliorer les comportements de vapotage.
À ce titre, nous administrerons le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ), un questionnaire autodéclaré en 7 points qui évalue l'activité physique perçue comme liée à la santé.
Les réponses aux questions sont basées sur le nombre de minutes et/ou d'heures déclarées par jour que les participants pratiquent une activité physique.
Le niveau d'activité physique est noté et classé en trois niveaux d'activité : intense, modérée et d'intensité de marche.
Les scores peuvent être convertis en équivalents métaboliques.
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Ligne de base
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Caractéristiques des fournisseurs de soins de santé
Délai: Ligne de base
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Des données démographiques générales seront recueillies sur les fournisseurs de soins de santé, y compris le type de fournisseur (p. ex., médecin, psychologue, infirmière praticienne), l'identité de genre et les années de pratique indépendante.
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Ligne de base
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Inquiétudes liées au cancer
Délai: Référence
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L'inquiétude liée au cancer et la peur d'une récidive du cancer seront évaluées à l'aide de l'échelle d'inquiétude relative au cancer.
L'évaluation en 6 éléments mesure les craintes des participants en matière de rechute, d'effets tardifs et de problèmes de fertilité.
Les participants répondent sur une échelle de Likert à 4 points avec des options de réponse allant de « fortement en désaccord » à « tout à fait d'accord ».
Cette mesure a été utilisée avec succès auprès des populations d'adolescents et de jeunes adultes et permettra de déterminer dans quelle mesure les inquiétudes liées au cancer sont associées à l'utilisation de la cigarette électronique.
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Référence
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Profil PROMIS-49
Délai: Référence
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Le profil du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par le patient (PROMIS) sera administré pour évaluer le fonctionnement physique autodéclaré, la mobilité, l'anxiété, les symptômes dépressifs, la fatigue, les relations avec les pairs, l'interférence de la douleur et l'intensité de la douleur sur une période de 7 jours.
Les participants de moins de 18 ans rempliront la version pédiatrique autodéclarée (49 éléments) et les participants ≥ 18 ans compléteront la version adulte (43 éléments).
Les éléments sont additionnés et notés T, ont une moyenne de 50 et un écart type de 10.
Cette évaluation contribuera à éclairer les composantes psychologiques associées aux comportements de vapotage et à l'intérêt à cesser de fumer, susceptibles de soutenir les processus de mise en œuvre.
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Référence
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Comportements alimentaires
Délai: Référence
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Les enquêteurs utiliseront plusieurs brèves évaluations diététiques pour explorer les associations au sein de cette étude. L'évaluation rapide de l'Easting pour les participants est utilisée pour évaluer rapidement l'apport en nutriments et la qualité de l'alimentation dans un contexte clinique et de recherche. Il est complété pour l'apport alimentaire de la semaine précédente et noté en additionnant les réponses de « habituellement/souvent » à « rarement/jamais ou ne s'applique pas à moi ». Les scores possibles allaient de 13 à 39, un score plus élevé indiquant une qualité alimentaire supérieure. À la fin, il y a une section supplémentaire de 3 questions sur la cuisine/les courses et la volonté de changer ses habitudes alimentaires. L'échelle de frénésie alimentaire comprend 16 éléments à choix multiples évaluant la présence de certains comportements de frénésie alimentaire pouvant être révélateurs d'un trouble de l'alimentation. Les scores sont additionnés pour un maxi |
Référence
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Échelle des événements de cancer
Délai: Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Le CES est un questionnaire d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue dans quelle mesure l'événement traumatisant le plus stressant ou le plus impactant vécu dans la vie des participants sert de point charnière dans le développement de leur identité ou influence leur attribution de sens à d'autres événements de leur vie. vies.
Pour ce questionnaire, les participants répondront spécifiquement à des questions sur leur expérience du cancer.
Sur les 20 items, 8 items évaluent dans quelle mesure un événement est devenu un point de référence pour le participant, 6 items évaluent dans quelle mesure l'événement est central pour l'identité des participants et 6 items évaluent dans quelle mesure les participants pensent que l'événement est devenu un point de référence pour le participant. cet événement a été un tournant dans l’histoire de leur vie.
Les questions reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à 5 points allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ».
Aucun élément n'est codé de manière inversée et des scores plus élevés indiquent une plus grande centralité de l'événement traumatisant pour le participant.
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Base de référence ; 1 semaine après la fin du programme TIQ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
5 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJTIQ
- NCI-2023-04799 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Registration Program)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des ensembles de données anonymisés des participants individuels contenant les variables analysées dans l'article publié seront mis à disposition (liés aux objectifs principaux ou secondaires de l'étude contenus dans la publication).
Les documents justificatifs tels que le protocole, le plan d'analyses statistiques et le consentement éclairé sont disponibles sur le site Web du CTG pour l'étude spécifique.
Les données utilisées pour générer l'article publié seront mises à disposition au moment de la publication de l'article.
Les enquêteurs qui souhaitent accéder à des données anonymisées au niveau individuel contacteront l'équipe informatique du Département de biostatistique (ClinTrialDataRequest@stjude.org) qui répondra à la demande de données.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition au moment de la publication de l’article.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront fournies aux chercheurs suite à une demande formelle avec les informations suivantes : nom complet du demandeur, affiliation, ensemble de données demandé et moment où les données sont nécessaires.
À titre informatif, le statisticien principal et le chercheur principal de l'étude seront informés que des ensembles de données de résultats primaires ont été demandés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Comportemental : Programme d'abandon du tabac (TIQ)
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Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ComplétéHyperglycémie | Hypertension | Obésité | Diabète sucré, Type 2 | Diabète sucré | Diabète | Poids | Perte de poids | Pression artérielle | Gain de poids | Comportement social | Poids, Corps | Glycémie, hypertension | Mode de vie, Sain | Changement de poids, Corps | Comportement, Santé | Réduction des risques liés au mode... et d'autres conditionsJordan