Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van een mHealth-stopprogramma voor vapen voor adolescenten en jongvolwassenen (AYA) in oncologieklinieken

25 augustus 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

Het doel van deze studie is inzicht te krijgen in het gebruik van e-sigaretten en de interesse om te stoppen door e-vaping-gedrag te onderzoeken onder een cohort van AYA-overlevenden (N=500). De onderzoekers zullen ook demografische, medische en psychosociale factoren onderzoeken die verband houden met vapen.

Primaire doelen:

Fase 1:

  1. Identificeer kenmerken van adolescenten en jongvolwassenen die kanker hebben overleefd (AYA CCS), nicotine-vapinggedrag (bijv. gebruik van e-sigaretten, interesse in stoppen en stoppogingen) en associaties met demografie (bijv. geslacht, ras, sociaaleconomische status, LGBTQ+-identificatie) kankerspecifieke (bijv. diagnose, behandelingsfactoren) en psychosociale en gedragsfactoren.

  2. Strategieën ontwikkelen om de implementatie van een evidence-based, mHealth-stopprogramma voor vapen binnen een AYA-oncologiekliniek te verbeteren.

    1. Gebruik kwalitatieve interviews om de voorkeuren van patiënten met betrekking tot de implementatie van het programma te onderzoeken (bijv. timing van beoordeling van vapengedrag, vertrouwelijkheid, verwijzingsbenadering) en om belemmeringen voor opname te identificeren.
    2. Interview en/of vraag zorgaanbieders (bijv. beoefenaars, geavanceerde praktijkaanbieders, maatschappelijk werkers die werkzaam zijn in AYA-oncologische instellingen) om open vragenlijsten in te vullen met betrekking tot huidige processen (bijv. workflow), behoeften en belemmeringen voor het beoordelen van het gebruik van e-sigaretten en verwijzingsprocessen voor het stoppen met vapen. Evalueer de informatiebehoeften, voorkeuren en hulpmiddelen van zorgverleners die nodig zijn voor het integreren van de beoordeling van e-sigaretten en verwijzingen naar stopprogramma's in de huidige praktijk.

    Fase 2:

  3. Ontwikkelen en testen van evaluatie- en verwijzingsimplementatieprocessen voor vapen (ontwikkeld op basis van doelstellingen 1 en 2).

    1. Met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve maatstaven zullen we het bereik beoordelen (% van in aanmerking komende AYA CCS die deelnamen aan het mHealth-programma), acceptatie (% aanbieders die doorverwijzen), strategiepotentieel (perceptie van doorverwijzingsproces door aanbieder/patiënt; St. Jude Children's Research Hospital IRB NUMMER: 23-1300 IRB GOEDKEURINGSDATUM: 02-06-2023 SJTIQ Pagina 2 Revisie 0.1 18-05-23 Protocol document datum: 18-05-23 geschiktheid van programma voor patiënten), en onderhoud (belemmeringen/facilitators voor implementatie) van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1:

Om de behoeften en interesse van de doelgroep te begrijpen, zal dit project met gemengde methode eerst het gebruik van e-sigaretten en de interesse om te stoppen onderzoeken onder een cohort van AYA-overlevers die in leeftijd variëren van 13-24 op de dag van toestemming en ten minste 3 jaar oud zijn. maanden na voltooiing van de behandeling. Het onderzoeksteam zal ook demografische, medische en psychosociale factoren onderzoeken die samenhangen met vapengedrag (Doelstelling 1). Onderzoeksdeelnemers zullen studiebeoordelingen voltooien via REDCap, een HIPAA-compatibel, met een wachtwoord beveiligd platform voor gegevensverzameling en -opslag. AYA-overlevenden die het huidige vapen onderschrijven en willen stoppen (N=25) en zorgverleners die AYA-oncologische zorg verlenen (N=15), zullen worden gevraagd vragenlijsten in te vullen met betrekking tot attitudes, overtuigingen en kennis over het gebruik van e-sigaretten. De deelnemers zal ook worden gevraagd om feedback te geven over voorkeuren voor het systematisch integreren van screening op het gebruik van e-sigaretten en verwijzingsprocessen binnen de systemen van AYA-oncologieklinieken. Het onderzoeksteam zal ook feedback van leveranciers vragen over de huidige processen (bijv. workflow), behoeften en belemmeringen voor het beoordelen van het gebruik van e-sigaretten en het geven van verwijzingen naar het stoppen met vapen (Doelstelling 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Alle deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Studie deelnemers

  • Onderzoeksdeelnemer is bij inschrijving 13 tot 24 jaar oud
  • Onderzoeksdeelnemer wordt gevolgd door St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
  • Onderzoeksdeelnemer heeft een diagnose van maligniteit of een CZS-neoplasma
  • Onderzoeksdeelnemer is door het Transition Oncology Program (TOP) geïdentificeerd als een patiënt die overstapt van actieve kankertherapie en/of wordt gevolgd door After Completion of Therapy (ACT) Clinic, en/of deelneemt aan de St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE)
  • Onderzoeksdeelnemer is in remissie en ten minste 3 maanden na voltooiing van op kanker gerichte therapie
  • Deelnemer kan Engels spreken en lezen

Zorgverleners

  • Betrokken bij de gezondheidszorg van overlevenden gezien via TOP, ACT of SJLIFE

Uitsluitingscriteria:

Studie deelnemers

  • Significante psychiatrische of neurologische stoornissen die de naleving van het onderzoeksprotocol zoals aangegeven door de medische kaart zouden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase I en Fase II
Fase 2: Implementatieprocessen voor het beoordelen van dampgedrag en het verwijzen van patiënten naar een stoppen met vapen-interventie (This is Quitting-TIQ), ontwikkeld in fase 1, zullen worden getest in oncologische overlevingsklinieken. Deelnemers die ervoor kiezen om zich in te schrijven voor TIQ, zullen ook worden gevraagd om vragen over aanvaardbaarheid en toepasbaarheid te beantwoorden over hun ervaring met het programma.
Apparaat: Gedrag: stopprogramma (TIQ)

Implementatieprocessen die in fase 1 zijn ontwikkeld om de beoordeling van vapengedrag en verwijzing naar een evidence-based programma voor het stoppen met vapen (TIQ) te ontwikkelen, zullen in fase 2 worden getest.

TIQ-programma is een mHealth, op sms gebaseerde interventie. Gebruikers die zich inschrijven voor dit programma ontvangen 1 tot 2 berichten per dag, waarbij er 3 berichten worden verzonden op de stopdatum. Berichten zijn afgestemd op de leeftijd van gebruikers, de inschrijvings- of stopdatum en het vape-product dat ze gebruiken.

Degenen die nog niet klaar zijn om te stoppen, ontvangen vier weken lang berichten gericht op het opbouwen van vaardigheden en zelfvertrouwen. Gebruikers die een stopdatum instellen, ontvangen berichten tot 6 weken voorafgaand aan de datum en tot 8 weken daarna, met aanmoediging, ondersteuning, oefeningen voor het opbouwen van vaardigheden en effectiviteit, coping-strategieën, enz. Trefwoorden zoals COPE, STRESS, SLIP, en MORE kunnen worden gebruikt om on-demand ondersteuning aan te vragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingen, overtuigingen, kennis en communicatie van zorgverleners over e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn
Items zijn gewijzigd ten opzichte van eerder onderzoek om de communicatie tussen patiënt en arts rond het gebruik van e-sigaretten te beoordelen, inclusief interesse, comfort en belang van deze discussies. Vragen die ook zijn beoordeeld voor discussies met betrekking tot gebruik, doorverwijzing voor het stoppen met ondersteuning en attitudes / overtuigingen over het risico van e-sigaretten.
Basislijn
Gebruik van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week na voltooiing van de TIQ
Huidig ​​gebruik van e-sigaretten (ja/nee). Met deze vraag wordt beoordeeld of een deelnemer momenteel e-sigaretten gebruikt.
Basislijn, 1 week na voltooiing van de TIQ
Frequentie van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma]
De gebruiksfrequentie van e-sigaretten beoordeelt hoe vaak een deelnemer e-sigaretten gebruikt (dagelijks tot minder dan maandelijks)
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma]
Motivatie en contemplatie om te stoppen
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Deze vragen beoordelen hoe gemotiveerd iemand is om te stoppen met e-sigaretten (niet allemaal gemotiveerd tot zeer gemotiveerd)
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Voorgeschiedenis van stoppen met e-sigaretten
Tijdsspanne: Fase 2, 4 weken na implementatie
Bij deze beoordeling wordt onderzocht of een deelnemer heeft geprobeerd te stoppen met vapen en hoeveel stoppogingen er zijn gedaan. (ja/nee; zo ja, hoeveel stoppogingen)
Fase 2, 4 weken na implementatie
Patiëntvoorkeuren voor beoordeling van het gebruik van e-sigaretten en verwijzingsprocessen
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma]
Semi-gestructureerde interviews zullen de voorkeuren beoordelen voor de beoordeling van het gebruik van e-sigaretten binnen de oncologiekliniek en doorverwijzing voor stopprogramma's.
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma]
Perspectieven van zorgaanbieders op het potentieel voor programma-implementatie
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
De Haalbaarheid van Interventie zal aan zorgaanbieders worden voorgelegd om het potentiële nut en de aanpassingen die nodig zijn voor de ontwikkelde implementatiestrategieën te beoordelen. Deze korte vragenlijst met vier items was bedoeld om de implementatieresultaten met betrekking tot de haalbaarheid van het programma te testen. Deze vragenlijst wordt beschouwd als een sterke indicator voor toekomstig implementatiesucces en zal worden gebruikt om wijzigingen aan te brengen voor het op grote schaal testen van implementatieprocessen in toekomstig onderzoek. Items op deze beoordeling worden routinematig aangepast om te passen bij de specifieke implementatieprogrammering, en voor deze studie werden ze enigszins aangepast om de perceptie van zorgverleners over vapenbeoordeling en verwijzingsprocessen naar This is Quitting te peilen.
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Verwachtingen op het gebied van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijkbaar met het raamwerk dat wordt gebruikt door Harrell et al. positieve (bijv. vermindering van negatieve affecten, stimulatie/verbetering van de toestand, vermindering van stress) en negatieve gevolgen (bijv. kosten, verslaving) die verband houden met het gebruik van e-sigaretten zullen worden geëvalueerd met behulp van een vragenlijst met 15 items afgeleid van de Smoking Consequences Questionnaire-Adult ( SCQ-A). Daarnaast werden items die verband houden met het hebben van kanker in de vragenlijst opgenomen, in overeenstemming met eerder onderzoek (bijvoorbeeld: "E-sigaretten helpen mij kankergerelateerde stress te verminderen."). De antwoordmogelijkheden variëren van ‘helemaal niet mee eens’ tot ‘helemaal mee eens’, op een zevenpunts Likertschaal.
Basislijn
Communicatie tussen patiënt en aanbieder van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn
Motivatie en contemplatie om te stoppen beoordelen hoe gemotiveerd iemand is om te stoppen met e-sigaretten (niet allemaal gemotiveerd tot zeer gemotiveerd)
Basislijn
Voorgeschiedenis van e-sigaretten
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
De voorgeschiedenis van het stopgedrag met e-sigaretten beoordeelt hoe vaak een deelnemer heeft geprobeerd te stoppen (ja/nee; zo ja, hoeveel stoppogingen)
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Patiëntvoorkeuren voor beoordeling van het gebruik van e-sigaretten en verwijzingsprocessen.
Tijdsspanne: Basislijn
Semi-gestructureerde interviews zullen de voorkeuren beoordelen voor de beoordeling van het gebruik van e-sigaretten binnen de oncologiekliniek en doorverwijzing voor stopprogramma's.
Basislijn
Percepties van zorgverleners over belemmeringen voor de beoordeling van e-sigaretten en verwijzingsprocessen.
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijsten zullen de huidige processen en barrières voor vapenbeoordelingen en verwijzingen naar stopprogramma's beoordelen, evenals informatiebehoeften, voorkeuren en vereiste hulpmiddelen.
Basislijn
Interviews met zorgverleners na de interventie
Tijdsspanne: Fase 2, 4 weken na implementatie
Interviews zullen de ervaring van aanbieders, barrières en facilitators van ontwikkelde implementatiestrategieën beoordelen
Fase 2, 4 weken na implementatie
Perspectieven van zorgaanbieders op het potentieel voor programma-implementatie
Tijdsspanne: Fase 2, 4 weken na implementatie
De Haalbaarheid van Interventie zal aan zorgaanbieders worden voorgelegd om het potentiële nut en de aanpassingen die nodig zijn voor de ontwikkelde implementatiestrategieën te beoordelen. Deze korte vragenlijst met vier items was bedoeld om de implementatieresultaten met betrekking tot de haalbaarheid van het programma te testen. Deze vragenlijst wordt beschouwd als een sterke indicator voor toekomstig implementatiesucces en zal worden gebruikt om wijzigingen aan te brengen voor het op grote schaal testen van implementatieprocessen in toekomstig onderzoek. Items op deze beoordeling worden routinematig aangepast om te passen bij de specifieke implementatieprogrammering, en voor deze studie werden ze enigszins aangepast om de perceptie van zorgverleners over vapenbeoordeling en verwijzingsprocessen naar This is Quitting te peilen.
Fase 2, 4 weken na implementatie
Communicatie tussen patiënt en aanbieder van e-sigaretten
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
De aanvaardbaarheid van interventiemaatregelen en passende interventiemaatregelen zullen worden uitgevoerd om het implementatiepotentieel van het programma voor het stoppen met vapen te evalueren. Deze korte vragenlijsten met vier items waren bedoeld om de implementatieresultaten met betrekking tot de aanvaardbaarheid en geschiktheid van het programma te testen. Ze worden beschouwd als sterke indicatoren voor toekomstig implementatiesucces en zullen worden gebruikt om wijzigingen aan te brengen. Items op deze beoordeling worden routinematig aangepast om te passen bij de specifieke implementatieprogrammering, en voor dit onderzoek werden ze enigszins aangepast om de perceptie van deelnemers over This is Quitting te peilen.
1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
Deze enquête zal de perspectieven van patiënten en deelnemers beoordelen op de tevredenheid van de TIQ-programmering, inclusief de soorten berichten en de frequentie van berichten, en de mate waarin het programma behulpzaam was bij het terugdringen van vapen.
1 week na voltooiing van het TIQ-programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale invloed en ondersteuning
Tijdsspanne: Basislijn
Sociale steun is een bekende beschermende factor tegen middelengebruik en invloed van sociale media kan middelengebruik bevorderen. We zullen beoordelingen implementeren om de associatie van sociale invloed op vapengedrag te onderzoeken met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS). De MSPSS is een zelfrapportagevragenlijst met 12 items die de waargenomen steun van vrienden, familie en een partner beoordeelt. De vragen worden beantwoord op een 7-punts Likertschaal van 'helemaal mee oneens' tot 'zeer sterk mee eens'. Hogere scores duiden op meer sociale steun. Er zullen aanvullende items worden afgenomen om de invloed van sociale media op vapengedrag te beoordelen.
Basislijn
Fysieke Activiteiten Screener
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoek heeft verbanden aangetoond tussen stoppen met roken en verhoogde fysieke activiteit in de algemene AYA-populatie, en fysieke activiteit kan een belangrijke bepalende factor zijn bij het ondersteunen van stoppen met vapen. Inzicht in het gedrag van fysieke activiteit kan aanvullende mechanismen bieden om vapengedrag te verbeteren. Als zodanig zullen we de korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) afnemen, een zelfgerapporteerde vragenlijst van 7 items die de waargenomen gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit beoordeelt. Vragen worden beantwoord op basis van het aantal gerapporteerde minuten en/of uren per dag dat deelnemers aan lichaamsbeweging doen. Het fysieke activiteitsniveau wordt gescoord en gecategoriseerd in drie activiteitsniveaus: krachtig, matig en loopintensiteit. Scores kunnen worden omgezet in metabole equivalenten.
Basislijn
Kenmerken zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn
Er zullen algemene demografische gegevens worden verzameld over zorgverleners, waaronder het type zorgverlener (bijv. arts, psycholoog, verpleegkundig specialist), genderidentiteit en jaren van onafhankelijke praktijk.
Basislijn
Kankergerelateerde zorgen
Tijdsspanne: Basislijn
Kankergerelateerde zorgen en angst voor terugkeer van kanker zullen worden beoordeeld met behulp van de Cancer Worry Scale. De beoordeling bestaat uit zes items en meet de angst van deelnemers voor terugval, late gevolgen en zorgen over de vruchtbaarheid. Deelnemers reageren op een 4-punts Likertschaal met antwoordmogelijkheden variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Deze maatstaf is met succes gebruikt bij zowel adolescenten als jongvolwassenen en zal inzicht geven in de mate waarin kankergerelateerde zorgen verband houden met het gebruik van e-sigaretten.
Basislijn
PROMIS-profiel-49
Tijdsspanne: Basislijn
Het Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS)-profiel zal worden afgenomen om zelfgerapporteerde fysieke functioneringsmobiliteit, angst, depressieve symptomen, vermoeidheid, relaties met leeftijdsgenoten, pijninterferentie en pijnintensiteit gedurende een periode van zeven dagen te beoordelen. Deelnemers <18 jaar vullen de zelfgerapporteerde kinderversie (49 items) in, en deelnemers ≥ 18 jaar voltooien de versie voor volwassenen (43 items). Items worden opgeteld en T-gescoord, hebben een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10. Deze beoordeling zal helpen bij het informeren van psychologische componenten die verband houden met vapengedrag en de interesse om te stoppen, wat de implementatieprocessen kan ondersteunen
Basislijn
Dieetgedrag
Tijdsspanne: Basislijn

De onderzoekers zullen verschillende korte voedingsbeoordelingen gebruiken om verbanden binnen dit onderzoek te onderzoeken.

Rapid Easting Assessment for Deelnemers wordt gebruikt om snel de inname van voedingsstoffen/dieetkwaliteit te beoordelen in een klinische en onderzoeksomgeving. Het wordt ingevuld voor de voedselinname van de voorgaande week en wordt gescoord door de antwoorden op te tellen van 'meestal/vaak' tot 'zelden/nooit of is niet op mij van toepassing'. Mogelijke scores varieerden van 13 tot 39, waarbij een hogere score een hogere voedingskwaliteit aangeeft. Aan het einde is er nog een gedeelte met drie vragen over koken/winkelen en de bereidheid om eetgewoonten te veranderen.

De Binge Eating Scale omvat 16 meerkeuzevragen die de aanwezigheid van bepaald eetbuiengedrag beoordelen, wat indicatief kan zijn voor een eetstoornis. Scores worden opgeteld voor een maxi
Basislijn
Schaal van kankergebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma
CES is een zelfrapportagevragenlijst met 20 items die beoordeelt in hoeverre de meest stressvolle of impactvolle traumatische gebeurtenis die in het leven van de deelnemers wordt ervaren, een cruciaal punt is in de ontwikkeling van hun identiteit of hun toekenning van betekenis aan andere gebeurtenissen in hun leven beïnvloedt. leeft. Voor deze vragenlijst beantwoorden deelnemers specifiek vragen over hun kankerervaring. Van de twintig items beoordelen acht items de mate waarin een gebeurtenis een referentiepunt voor de deelnemer is geworden, zes items beoordelen de mate waarin de gebeurtenis centraal staat in de identiteit van de deelnemer, en zes items beoordelen de mate waarin deelnemers denken dat de gebeurtenis centraal staat in de identiteit van de deelnemer. gebeurtenis was een keerpunt in hun levensverhaal. Vragen worden beantwoord op een 5-punts Likertschaal, variërend van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Er zijn geen items die omgekeerd gecodeerd zijn en hogere scores geven aan dat de traumatische gebeurtenis voor de deelnemer een grotere rol speelt.
Basislijn; 1 week na voltooiing van het TIQ-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

5 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SJTIQ
  • NCI-2023-04799 (Register-ID: NCI Clinical Trial Registration Program)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets van individuele deelnemers die de variabelen bevatten die in het gepubliceerde artikel zijn geanalyseerd, zullen beschikbaar worden gesteld (gerelateerd aan de primaire of secundaire doelstellingen van het onderzoek die in de publicatie zijn opgenomen). Ondersteunende documenten zoals het protocol, het statistische analyseplan en geïnformeerde toestemming zijn voor het specifieke onderzoek beschikbaar via de CTG-website. Gegevens die worden gebruikt om het gepubliceerde artikel te genereren, worden beschikbaar gesteld op het moment van publicatie van het artikel. Onderzoekers die toegang willen tot geanonimiseerde gegevens op individueel niveau, zullen contact opnemen met het computerteam van de afdeling Biostatistiek (ClinTrialDataRequest@stjude.org), dat zal reageren op het gegevensverzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld op het moment van publicatie van het artikel.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden aan onderzoekers verstrekt na een formeel verzoek met de volgende informatie: volledige naam van de aanvrager, affiliatie, gevraagde dataset en tijdstip waarop gegevens nodig zijn. Ter informatie worden de hoofdstatisticus en de hoofdonderzoeker van het onderzoek geïnformeerd dat er om datasets met primaire resultaten is gevraagd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gedrag: stopprogramma (TIQ)

  • Microclinic International
    Royal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)
    Voltooid
    Microclinic Social Network Behavioral Health Trial in Jordanië
    Hyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaarden
    Jordanië

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren