Nuorten ja nuorten aikuisten (AYA) mHealth vaping -lopetusohjelman toteuttaminen syöpäklinikoilla
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää e-savukkeen käyttöä ja kiinnostusta lopettaa tutkimalla AYA:sta selviytyneiden kohortin (N=500) e-höyrystyskäyttäytymistä. Tutkijat tutkivat myös demografisia, lääketieteellisiä ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka liittyvät höyrykäyttäytymiseen.
Ensisijaiset tavoitteet:
Vaihe 1:
- Tunnista nuorten ja nuorten aikuisten lapsuusiän syövästä selviytyneiden (AYA CCS) nikotiinihöyrykäyttäytymisten ominaisuudet (esim. e-savukkeen käyttö, kiinnostus lopettamiseen ja lopettamisyritykset) ja assosiaatiot demografisiin (esim. sukupuoli, rotu, sosioekonominen asema, LGBTQ+-tunniste) , syöpäspesifiset (esim. diagnoosi, hoitotekijät) sekä psykososiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät tekijät.
Kehittää strategioita näyttöön perustuvan mHealth-höyrystyksen lopetusohjelman täytäntöönpanon parantamiseksi AYA-onkologian klinikalla.
- Käytä laadullisia haastatteluja tutkiaksesi potilaiden mieltymyksiä ohjelman toteuttamisen suhteen (esim. höyrystyskäyttäytymisen arvioinnin ajoitus, luottamuksellisuus, lähetteen lähestymistapa) ja tunnistaa ohjelman käyttöönoton esteitä.
- Haastattele ja/tai pyydä terveydenhuollon tarjoajia (esim. lääkäreitä, edistyneiden käytäntöjen tarjoajia, AYA:n onkologiassa harjoittavia sosiaalityöntekijöitä) täyttämään avoimet kyselyt, jotka liittyvät nykyisiin prosesseihin (esim. työnkulku), tarpeisiin ja esteisiin sähkösavukkeen käytön arvioimiseksi. ja höyrytyksen lopettamiseen liittyvät prosessit. Arvioi terveydenhuollon tarjoajien tietotarpeita, mieltymyksiä ja työkaluja, joita tarvitaan savukkeiden arvioinnin ja vieroitusohjelmien ohjeiden integroimiseksi nykyiseen käytäntöön.
Vaihe 2:
Kehitä ja testaa höyrystyksen arviointi- ja lähetteiden käyttöönottoprosesseja (kehitetty tavoitteista 1 ja 2) sekä vakiintuneen mHealth-höyrytyksen lopettamisohjelman käyttöönottoa
- Laadullisten ja kvantitatiivisten mittareiden avulla arvioimme kattavuuden (% kelvollisista AYA CCS:istä, jotka ilmoittautuivat mHealth-ohjelmaan), adoptiota (% lähetettä antaneita tarjoajia), strategiapotentiaalia (palveluntarjoajan/potilaan käsitykset läheteprosessista; St. Jude Children's Research Hospital IRB NUMERO: 23-1300 IRB-HYVÄKSYNTÄPÄIVÄMÄÄRÄ: 06/02/2023 SJTIQ Sivu 2 Versio 0.1 05-18-23 Pöytäkirjan päivämäärä: 05-18-23 ohjelman soveltuvuus potilaille) ja ylläpito (esteet/toteutuksen edistäjät) ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1:
Ymmärtääkseen kohdeväestön tarpeita ja kiinnostusta tässä sekamenetelmäprojektissa tutkitaan ensin e-savukkeen käyttöä ja kiinnostusta lopettaa AYA:sta selviytyneiden kohortin joukossa, jotka ovat suostumuspäivänä 13–24-vuotiaita ja vähintään 3-vuotiaita. kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Tutkimusryhmä tutkii myös demografisia, lääketieteellisiä ja psykososiaalisia tekijöitä, jotka liittyvät höyrykäyttäytymiseen (tavoite 1). Tutkimukseen osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit REDCapilla, HIPAA-yhteensopivalla, salasanalla suojatulla tiedonkeruu- ja tallennusalustalla. AYA:sta selviytyneitä, jotka kannattavat nykyistä höyryämistä ja halua lopettaa (N=25) ja AYA:n onkologian hoitoon osallistuvia terveydenhuollon tarjoajia (N=15), pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, jotka liittyvät asenteisiin, uskomuksiin ja tietoon sähkösavukkeiden käytöstä. Osallistujia pyydetään myös antamaan palautetta mieltymyksistä e-savukkeiden käytön seulonta- ja läheteprosessien järjestelmälliseen integrointiin AYA:n syöpäklinikan järjestelmiin. Tutkimusryhmä hakee myös palveluntarjoajien palautetta nykyisistä prosesseista (esim. työnkulku), tarpeista ja esteistä savukkeiden käytön arvioimiseksi ja höyrytyksen lopettamiseen liittyvien ohjeiden tarjoamiseksi (tavoite 2).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
539
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuksen osallistujat
- Tutkimushenkilö on ilmoittautuessaan 13-24-vuotias
- Tutkimushenkilöä seuraa St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Tutkimushenkilöllä on diagnoosi pahanlaatuisuudesta tai keskushermoston kasvain
- Transition Oncology Program (TOP) on tunnistanut tutkimukseen osallistuvan potilaaksi, joka siirtyy pois aktiivisesta syöpähoidosta ja/tai jota seuraa After Completion of Therapy (ACT) -klinikka ja/tai osallistuu St. Jude Lifetime Cohort Study (SJLIFE) -tutkimukseen.
- Tutkimukseen osallistuva on remissiovaiheessa ja vähintään 3 kuukautta syöpälähtöisen hoidon päättymisestä
- Osallistuja osaa puhua ja lukea englantia
Terveydenhuollon tarjoajat
- Harrastaa selviytyneiden terveydenhuoltoa TOP:n, ACT:n tai SJLIFE:n kautta
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksen osallistujat
- Merkittävät psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka heikentäisivät lääketieteellisen taulukon osoittamaa tutkimusprotokollan noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I ja Vaihe II
Vaihe 2: Vaiheessa 1 kehitettyjä toteutusprosesseja, joilla arvioidaan vaping-käyttäytymistä ja ohjataan potilaita höyrytyksen lopettamiseen (tämä on Quitting-TIQ), testataan onkologisissa selviytymisklinikoissa.
Osallistujia, jotka päättävät ilmoittautua TIQ:iin, pyydetään myös vastaamaan hyväksyttävyyttä ja soveltuvuutta koskeviin kysymyksiin heidän kokemuksistaan ohjelmasta.
|
Vaiheessa 1 kehitetyt toteutusprosessit, joilla kehitetään höyrystyskäyttäytymisen arviointia ja ohjataan näyttöön perustuvaan höyrystyksen lopettamisohjelmaan (TIQ), testataan vaiheessa 2. TIQ-ohjelma on mHealth-, tekstiviestipohjainen interventio. Käyttäjät, jotka ilmoittautuvat tähän ohjelmaan, saavat 1–2 viestiä päivässä ja 3 viestiä, jotka lähetetään heidän lopetuspäivänään. Viestit on räätälöity käyttäjien iän, ilmoittautumis- tai lopetuspäivän sekä heidän käyttämänsä vape-tuotteen mukaan. Ne, jotka eivät ole valmiita lopettamaan, saavat 4 viikon ajan viestejä, jotka keskittyvät taitojen ja itseluottamuksen rakentamiseen. Käyttäjät, jotka ovat asettaneet lopetuspäivän, saavat viestejä enintään 6 viikkoa ennen päivämäärää ja enintään 8 viikkoa sen jälkeen, ja ne sisältävät rohkaisua, tukea, taitoja ja tehokkuutta kehittäviä harjoituksia, selviytymisstrategioita jne. Avainsanat, kuten COPE, STRESS, SLIP, ja MORE-komentoa voidaan käyttää pyynnöstä tuen pyytämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon tarjoajien asenteet, uskomukset, tieto ja viestintä sähkösavukkeista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aiemmista tutkimuksista saatuja kohteita muutettiin, jotta voidaan arvioida e-savukkeen käyttöä koskevaa potilaan ja lääkärin välistä viestintää, mukaan lukien näiden keskustelujen kiinnostus, mukavuus ja merkitys.
Kysymyksiä arvioitiin myös keskusteluissa, jotka koskivat käyttöä, lopettamistukea ja asenteita/uskomuksia e-savukkeen riskistä.
|
Perustaso
|
|
Sähkötupakan käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko TIQ:n suorittamisen jälkeen
|
Nykyinen sähkötupakan käyttö (kyllä/ei).
Tämä kysymys arvioi, käyttääkö osallistuja tällä hetkellä sähkösavukkeita vai ei.
|
Lähtötilanne, 1 viikko TIQ:n suorittamisen jälkeen
|
|
E-savukkeen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen]
|
E-savukkeen käyttötiheys arvioi, kuinka usein osallistuja käyttää sähkötupakkaa (päivittäin alle kuukausittain)
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen]
|
|
Motivaatio ja pohdiskelu lopettaa
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Nämä kysymykset arvioivat, kuinka motivoitunut joku on lopettamaan sähkötupakan käytön (kaikki eivät ole motivoituneita tai erittäin motivoituneita)
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Aiempi historia sähkötupakan lopettamisesta
Aikaikkuna: Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Tässä arvioinnissa selvitetään, onko osallistuja yrittänyt lopettaa höyrystämistä ja kuinka monta lopetusyritystä on tehty.
(kyllä/ei; jos kyllä, kuinka monta lopetusyritystä)
|
Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
|
Potilaiden mieltymykset sähkösavukkeiden käytön arviointiin ja läheteprosesseihin
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen]
|
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa arvioidaan mieltymyksiä e-savukkeen käytön arvioinnissa onkologian klinikan ympäristöissä ja vieroitusohjelmiin.
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen]
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan näkemykset ohjelman toteuttamismahdollisuuksista
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Intervention toteutettavuus jaetaan terveydenhuollon tarjoajille arvioimaan kehitettyjen toteutusstrategioiden mahdollista hyödyllisyyttä ja tarvittavia muutoksia.
Tämä lyhyt neljän kohdan kyselylomake on suunniteltu testaamaan ohjelman toteutettavuuteen liittyviä täytäntöönpanotuloksia.
Tätä kyselylomaketta pidetään vahvana indikaattorina tulevan toteutuksen onnistumisesta, ja sitä käytetään tiedottamaan muutosten tekemisestä laajamittaista toteutusprosessien testausta varten tulevassa tutkimuksessa.
Tämän arvioinnin kohtia muutetaan rutiininomaisesti vastaamaan erityistä toteutusohjelmointia, ja tässä tutkimuksessa niitä on muokattu hieman, jotta voidaan mitata terveydenhuollon tarjoajien käsityksiä höyrystyksen arvioinnista ja läheteprosesseista This is Quitting -ohjelmaan.
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Sähkötupakan odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Samanlainen kuin Harrell et ai. positiiviset (esim. negatiivisen vaikutuksen vähentäminen, stimulaatio/tilan tehostaminen, stressin vähentäminen) ja negatiiviset seuraukset (esim. kustannukset, riippuvuus), jotka liittyvät e-savukkeen käyttöön, arvioidaan käyttämällä 15 kohdan kyselylomaketta, joka on johdettu Tupakoinnin seurauksia koskevasta aikuiskyselystä (Smoking Consequences Questionnaire-Adult). SCQ-A).
Lisäksi kyselyyn sisällytettiin aiempien tutkimusten mukaisesti syövän sairastamiseen liittyviä asioita (esim. "Sähkösavukkeet auttavat vähentämään syöpään liittyvää stressiä.").
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 7-pisteen Likert-asteikolla "erittäin täysin eri mieltä" ja "erittäin vahvasti samaa mieltä".
|
Perustaso
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen sähkösavukeviestintä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Motivaatio ja pohdiskelu lopettaa arvioida kuinka motivoitunut joku on lopettamaan sähkötupakan (kaikki eivät motivoituneita erittäin motivoituneita)
|
Perustaso
|
|
E-savukkeen aikaisempi historia
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Aiempi e-savukkeen lopettamiskäyttäytymishistoria arvioi, kuinka monta kertaa osallistuja on yrittänyt lopettaa (kyllä/ei; jos kyllä, kuinka monta lopettamisyritystä)
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden mieltymykset sähkösavukkeiden käytön arviointiin ja läheteprosesseihin.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa arvioidaan mieltymyksiä e-savukkeen käytön arvioinnissa onkologian klinikan ympäristöissä ja vieroitusohjelmiin.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien käsitykset sähkösavukkeiden arvioinnin ja lähetysprosessien esteistä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan nykyisiä prosesseja ja esteitä höyrystyksen arvioinnille ja lopettamisohjelmiin ohjaamiselle sekä tietotarpeet, mieltymykset ja tarvittavat työkalut.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon tarjoajien interventioiden jälkeiset haastattelut
Aikaikkuna: Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Haastatteluissa arvioidaan tarjoajien kokemusta, esteitä ja kehitettyjen toteutusstrategioiden edistäjiä
|
Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan näkemykset ohjelman toteuttamismahdollisuuksista
Aikaikkuna: Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
Intervention toteutettavuus jaetaan terveydenhuollon tarjoajille arvioimaan kehitettyjen toteutusstrategioiden mahdollista hyödyllisyyttä ja tarvittavia muutoksia.
Tämä lyhyt neljän kohdan kyselylomake on suunniteltu testaamaan ohjelman toteutettavuuteen liittyviä täytäntöönpanotuloksia.
Tätä kyselylomaketta pidetään vahvana indikaattorina tulevan toteutuksen onnistumisesta, ja sitä käytetään tiedottamaan muutoksista tulevan tutkimuksen toteutusprosessien laajamittaista testausta varten.
Tämän arvioinnin kohtia muutetaan rutiininomaisesti vastaamaan erityistä toteutusohjelmointia, ja tässä tutkimuksessa niitä on muokattu hieman, jotta voidaan mitata terveydenhuollon tarjoajien käsityksiä höyrystyksen arvioinnista ja läheteprosesseista This is Quitting -ohjelmaan.
|
Vaihe 2, 4 viikkoa käyttöönoton jälkeen
|
|
Potilaan ja palveluntarjoajan välinen sähkösavukeviestintä
Aikaikkuna: 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys- ja toimenpiteiden tarkoituksenmukaisuustoimenpiteitä hallinnoidaan höyrystyksen lopetusohjelman toteuttamismahdollisuuksien arvioimiseksi.
Nämä lyhyet 4-kohtaiset kyselylomakkeet suunniteltiin testaamaan ohjelman hyväksyttävyyteen ja tarkoituksenmukaisuuteen liittyviä täytäntöönpanotuloksia.
Niitä pidetään vahvoina indikaattoreina tulevan toteutuksen onnistumisesta, ja niitä käytetään tiedottamaan muutoksista.
Tämän arvioinnin kohtia muutetaan rutiininomaisesti vastaamaan erityistä toteutusohjelmointia, ja tässä tutkimuksessa niitä muutettiin hieman, jotta voidaan mitata osallistujien käsitystä This is Quitting.
|
1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tässä kyselyssä arvioidaan potilaiden näkemyksiä tyytyväisyydestä TIQ-ohjelmointiin, mukaan lukien viestityypit ja viestien tiheys, sekä sitä, kuinka paljon ohjelma auttoi vähentämään höyryämistä.
|
1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen vaikuttaminen ja tuki
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sosiaalinen tuki on tunnettu suojatekijä päihteiden käyttöä vastaan, ja sosiaalinen mediavaikutus voi edistää päihteiden käyttöä.
Toteutamme arviointeja selvittääksemme sosiaalisen vaikutuksen yhteyttä höyrykäyttäytymiseen käyttämällä Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS).
MSPSS on 12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan ystäviltä, perheeltä ja läheiseltä saamaa tukea.
Kysymyksiin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla "erittäin täysin eri mieltä" - "erittäin täysin samaa mieltä".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista tukea.
Lisäosia annetaan, jotta voidaan arvioida sosiaalisen median vaikutusta höyrykäyttäytymiseen.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden seulontalaite
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukset ovat korostaneet yhteyksiä tupakoinnin lopettamisen ja lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden välillä AYA-populaatiossa, ja fyysinen aktiivisuus voi olla tärkeä tekijä vapauksen lopettamisen tukemisessa.
Fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen ymmärtäminen voi tarjota lisämekanismeja höyrykäyttäytymisen parantamiseksi.
Sellaisenaan hallinnoimme kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhytmuotoista 7-kohtaista itseraportoitua kyselylomaketta, joka arvioi havaittua terveyteen liittyvää fyysistä aktiivisuutta.
Kysymyksiin vastataan sen mukaan, kuinka monta minuuttia ja/tai tuntia päivässä osallistujat harrastavat liikuntaa.
Fyysisen aktiivisuuden taso pisteytetään ja luokitellaan kolmeen aktiivisuustasoon: voimakas, kohtalainen ja kävelyintensiteetti.
Pisteet voidaan muuntaa aineenvaihdunnan vastineiksi.
|
Perustaso
|
|
Terveydenhuollon tarjoajan ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleisiä demografisia tietoja kerätään terveydenhuollon tarjoajista, mukaan lukien palveluntarjoajan tyyppi (esim. lääkäri, psykologi, sairaanhoitaja), sukupuoli-identiteetti ja vuosien itsenäisyys.
|
Perustaso
|
|
Syöpään liittyvä huoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpään liittyvää huolta ja syövän uusiutumisen pelkoa arvioidaan Cancer Worry Scale -asteikolla.
Kuuden kohdan arviointi mittaa osallistujien pelkoa uusiutumisesta, myöhäisvaikutuksista ja hedelmällisyyshuolesta.
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla vastausvaihtoehdoilla, jotka vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Tätä toimenpidettä on käytetty menestyksekkäästi sekä nuorten että nuorten aikuisten keskuudessa, ja se kertoo, missä määrin syöpään liittyvä huoli liittyy sähkösavukkeiden käyttöön.
|
Perustaso
|
|
PROMIS-profiili-49
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoitujen tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) profiilia hallinnoidaan arvioimaan itsensä ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä, ahdistusta, masennusoireita, väsymystä, vertaissuhteita, kivun häiriöitä ja kivun voimakkuutta 7 päivän aikana.
Alle 18-vuotiaat osallistujat suorittavat itse ilmoittaman lastenversion (49 kohdetta) ja ≥ 18-vuotiaat osallistujat aikuisille tarkoitetun version (43 kohdetta).
Kohteet summataan ja T-pisteillä, niiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Tämä arviointi auttaa saamaan tietoa höyrykäyttäytymiseen liittyvistä psykologisista osista ja kiinnostuksesta lopettaa, mikä saattaa tukea toteutusprosesseja
|
Perustaso
|
|
Ruokavaliokäyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat käyttävät useita lyhyitä ruokavalioarviointeja tutkiakseen tämän tutkimuksen assosiaatioita. Rapid Easting Assessment for Participants -ohjelmaa käytetään nopeasti arvioimaan ravintoaineiden saantia/ruokavalion laatua kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Se täytetään edellisen viikon ruokailun perusteella ja pisteytetään summaamalla vastaukset "yleensä/ usein" ja "harvoin/ei koskaan tai ei koske minua". Mahdolliset pisteet vaihtelivat välillä 13-39, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa ruokavalion laatua. Lopussa on 3-kysymyksen lisäosio ruoanlaitosta/ostoksia tekemisestä ja halukkuudesta muuttaa ruokailutottumuksia. Ahmimissyömisasteikko sisältää 16 monivalintakohdetta, jotka arvioivat tiettyjen syömishäiriöiden osoitteita. Pisteet lasketaan yhteen maksimiin |
Perustaso
|
|
Syöpätapahtumien asteikko
Aikaikkuna: Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
CES on 20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin osallistujien elämässä koettu stressaavin tai vaikuttavin traumaattinen tapahtuma toimii keskeisenä pisteenä heidän identiteetinsä kehittymisessä tai vaikuttaa heidän merkityksensä antamiseen muille tapahtumille. elämää.
Tässä kyselyssä osallistujat vastaavat erityisesti kysymyksiinsä syöpäkokemuksistaan.
20 kohdasta 8 kohtaa arvioi, missä määrin tapahtumasta on tullut osallistujan vertailukohta, 6 kohtaa arvioi, missä määrin tapahtuma on keskeinen osallistujien identiteetille, ja 6 kohtaa arvioivat, missä määrin osallistujat ajattelevat tapahtuma oli käännekohta heidän elämäntarinassaan.
Kysymyksiin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Yhtään kohdetta ei koodata käänteisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat traumaattisen tapahtuman suurempaa keskeisyyttä osallistujalle.
|
Perustaso; 1 viikko TIQ-ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJTIQ
- NCI-2023-04799 (Rekisterin tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat aineistot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat, asetetaan saataville (liittyvät julkaisun sisältämiin tutkimuksen ensisijaiseen tai toissijaiseen tavoitteeseen).
Tukiasiakirjat, kuten protokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus, ovat saatavilla CTG-verkkosivustolta tietylle tutkimukselle.
Julkaistun artikkelin luomiseen käytetyt tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä.
Tutkijat, jotka hakevat pääsyä yksilötason de-identifioituihin tietoihin, ottavat yhteyttä Biostatistiikkaosaston laskentatiimiin (ClinTrialDataRequest@stjude.org), joka vastaa tietopyyntöön.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan tutkijoille muodollisen pyynnön jälkeen, jossa on seuraavat tiedot: hakijan koko nimi, sidosryhmä, pyydetty tietokokonaisuus ja ajankohta, jolloin tietoja tarvitaan.
Tiedoksi johtavalle tilastotieteilijälle ja tutkimuksen päätutkijalle ilmoitetaan, että ensisijaiset tulostietojoukot on pyydetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .