- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05968781
Prediktivní faktory pro úspěšnou videolaryngoskopickou intubaci bez mandrénu
27. června 2025 aktualizováno: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Prospektivní observační studie prediktivních faktorů pro úspěšnou videolaryngoskopickou intubaci bez mandrénu
Výzkumníci se zaměřili na vyhodnocení prediktivních faktorů úspěšné videolaryngoskopické intubace bez styletu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
226
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii a endotracheální intubaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 19 let a starší
- Pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli plánované operaci a vyžadující endotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s podezřením na poranění krční páteře
- Pacienti vyžadující rychlou sekvenční indukci a intubaci.
- Pacienti s poruchami dýchacích cest
- Index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2
- Pacienti s obtížnou intubací v anamnéze nebo, na základě klinického úsudku, předpokládanou obtížnou intubací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost prvního průchodu videolaryngoskopické intubace bez styletu
Časové okno: Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Pokus o intubaci je definován jako protažení čepele laryngoskopu mezi zuby pacienta.
Délka endotracheální intubace je definována od okamžiku, kdy operátor uchopí trubici, dokud černá čára na trubici neprojde hlasivkami.
|
Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost videolaryngoskopické intubace bez styletu pomocí manévru BURP po selhání prvního pokusu
Časové okno: Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Pokus o intubaci je definován jako protažení čepele laryngoskopu mezi zuby pacienta.
Délka endotracheální intubace je definována od okamžiku, kdy operátor uchopí trubici, dokud černá čára na trubici neprojde hlasivkami.
|
Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
|
Výskyt použití styletu pro úspěch videolaryngoskopické intubace po selhání druhého pokusu pomocí manévru BURP
Časové okno: Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Pokus o intubaci je definován jako protažení čepele laryngoskopu mezi zuby pacienta.
Délka endotracheální intubace je definována od okamžiku, kdy operátor uchopí trubici, dokud černá čára na trubici neprojde hlasivkami.
|
Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
|
Výskyt úspěšné endotracheální intubace po selhání třetího pokusu s použitím styletu
Časové okno: Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Pokus o intubaci je definován jako protažení čepele laryngoskopu mezi zuby pacienta.
Délka endotracheální intubace je definována od okamžiku, kdy operátor uchopí trubici, dokud černá čára na trubici neprojde hlasivkami.
|
Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
|
Čas do dokončení endotracheální intubace
Časové okno: Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Pokus o intubaci je definován jako protažení čepele laryngoskopu mezi zuby pacienta.
Délka endotracheální intubace je definována od okamžiku, kdy operátor uchopí trubici, dokud černá čára na trubici neprojde hlasivkami.
|
Od začátku endotracheální intubace do 120 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2307-023-1443
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .