- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05968781
Forudsigende faktorer for vellykket videolaryngoskopisk intubation uden stilet
27. juni 2025 opdateret af: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
En prospektiv observationsundersøgelse af prædiktive faktorer for vellykket videolaryngoskopisk intubation uden stilet
Efterforskerne havde til formål at evaluere de prædiktive faktorer for vellykket videolaryngoskopisk intubation uden stilet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
226
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi og endotracheal intubation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 19 år og ældre
- Patienter, der gennemgår generel anæstesi til elektiv kirurgi og kræver endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med mistanke om cervikal rygsøjleskade
- Patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion og intubation.
- Patienter med luftvejslidelser
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Patienter med en historie med vanskelig intubation eller, baseret på klinisk vurdering, forventet vanskelig intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-pass succesrate af videolaryngoskopisk intubation uden stilet
Tidsramme: Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Et intubationsforsøg defineres som at føre laryngoskopbladet mellem patientens tænder.
Varigheden af endotracheal intubation er defineret fra det øjeblik, operatøren griber røret, indtil den sorte streg på røret passerer gennem stemmebåndene
|
Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for videolaryngoskopisk intubation uden stilet ved brug af BURP-manøvre efter fejl i det første forsøg
Tidsramme: Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Et intubationsforsøg defineres som at føre laryngoskopbladet mellem patientens tænder.
Varigheden af endotracheal intubation er defineret fra det øjeblik, operatøren griber røret, indtil den sorte streg på røret passerer gennem stemmebåndene
|
Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
|
Hyppigheden af brug af en stilet for succes med videolaryngoskopisk intubation efter fiaskoen i det andet forsøg med BURP-manøvren
Tidsramme: Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Et intubationsforsøg defineres som at føre laryngoskopbladet mellem patientens tænder.
Varigheden af endotracheal intubation er defineret fra det øjeblik, operatøren griber røret, indtil den sorte streg på røret passerer gennem stemmebåndene
|
Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
|
Forekomst af vellykket endotracheal intubation efter mislykket tredje forsøg med stilet
Tidsramme: Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Et intubationsforsøg defineres som at føre laryngoskopbladet mellem patientens tænder.
Varigheden af endotracheal intubation er defineret fra det øjeblik, operatøren griber røret, indtil den sorte streg på røret passerer gennem stemmebåndene
|
Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
|
Tid til afslutning af endotracheal intubation
Tidsramme: Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Et intubationsforsøg defineres som at føre laryngoskopbladet mellem patientens tænder.
Varigheden af endotracheal intubation er defineret fra det øjeblik, operatøren griber røret, indtil den sorte streg på røret passerer gennem stemmebåndene
|
Fra starten af endotracheal intubation til 120 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
1. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2307-023-1443
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .