- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05968781
Fattori predittivi per il successo dell'intubazione videolaringoscopica senza stiletto
27 giugno 2025 aggiornato da: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Uno studio osservazionale prospettico sui fattori predittivi per il successo dell'intubazione videolaringoscopica senza stiletto
Gli investigatori miravano a valutare i fattori predittivi per il successo dell'intubazione videolaringoscopica senza stiletto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
226
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale e intubazione endotracheale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni
- Pazienti sottoposti ad anestesia generale per chirurgia elettiva e che richiedono intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sospetta lesione del rachide cervicale
- Pazienti che richiedono induzione e intubazione in sequenza rapida.
- Pazienti con disturbi delle vie aeree
- Indice di massa corporea > 35 kg/m2
- Pazienti con una storia di intubazione difficile o, in base al giudizio clinico, intubazione difficile anticipata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo al primo passaggio dell'intubazione videolaringoscopica senza stiletto
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Un tentativo di intubazione è definito come il passaggio della lama del laringoscopio tra i denti del paziente.
La durata dell'intubazione endotracheale è definita dal momento in cui l'operatore afferra il tubo fino a quando la linea nera sul tubo passa attraverso le corde vocali
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Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo dell'intubazione videolaringoscopica senza stiletto utilizzando la manovra BURP dopo il fallimento del primo tentativo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Un tentativo di intubazione è definito come il passaggio della lama del laringoscopio tra i denti del paziente.
La durata dell'intubazione endotracheale è definita dal momento in cui l'operatore afferra il tubo fino a quando la linea nera sul tubo passa attraverso le corde vocali
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Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Incidenza dell'uso di uno stiletto per il successo dell'intubazione videolaringoscopica dopo il fallimento del secondo tentativo con la manovra BURP
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Un tentativo di intubazione è definito come il passaggio della lama del laringoscopio tra i denti del paziente.
La durata dell'intubazione endotracheale è definita dal momento in cui l'operatore afferra il tubo fino a quando la linea nera sul tubo passa attraverso le corde vocali
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Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Incidenza di successo dell'intubazione endotracheale dopo il fallimento del terzo tentativo con lo stiletto
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Un tentativo di intubazione è definito come il passaggio della lama del laringoscopio tra i denti del paziente.
La durata dell'intubazione endotracheale è definita dal momento in cui l'operatore afferra il tubo fino a quando la linea nera sul tubo passa attraverso le corde vocali
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Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Tempo al completamento dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Un tentativo di intubazione è definito come il passaggio della lama del laringoscopio tra i denti del paziente.
La durata dell'intubazione endotracheale è definita dal momento in cui l'operatore afferra il tubo fino a quando la linea nera sul tubo passa attraverso le corde vocali
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Dall'inizio dell'intubazione endotracheale a 120 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2307-023-1443
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .