- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05968781
Factores predictivos para una intubación videolaringoscópica exitosa sin estilete
26 de febrero de 2024 actualizado por: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Un estudio observacional prospectivo de factores predictivos para una intubación videolaringoscópica exitosa sin estilete
El objetivo de los investigadores fue evaluar los factores predictivos de una intubación videolaringoscópica exitosa sin estilete.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
226
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
-
Contacto:
- Hyun-Kyu Yoon, MD
- Número de teléfono: 02-2072-0065
- Correo electrónico: Hyunkyu18@gmail.com
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a anestesia general e intubación endotraqueal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 19 años
- Pacientes sometidos a anestesia general para cirugía electiva y que requieren intubación endotraqueal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de lesión de la columna cervical
- Pacientes que requieren inducción e intubación de secuencia rápida.
- Pacientes con trastornos de las vías respiratorias
- Índice de masa corporal > 35 kg/m2
- Pacientes con antecedentes de intubación difícil o, según el juicio clínico, intubación difícil anticipada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de primer paso de intubación videolaringoscópica sin estilete
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Un intento de intubación se define como pasar la hoja del laringoscopio entre los dientes del paciente.
La duración de la intubación endotraqueal se define desde el momento en que el operador agarra el tubo hasta que la línea negra del tubo pasa a través de las cuerdas vocales.
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Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito de la intubación videolaringoscópica sin estilete mediante maniobra BURP tras el fracaso del primer intento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Un intento de intubación se define como pasar la hoja del laringoscopio entre los dientes del paciente.
La duración de la intubación endotraqueal se define desde el momento en que el operador agarra el tubo hasta que la línea negra del tubo pasa a través de las cuerdas vocales.
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Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Incidencia del uso de estilete para el éxito de la intubación videolaringoscópica tras el fracaso del segundo intento mediante la maniobra BURP
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Un intento de intubación se define como pasar la hoja del laringoscopio entre los dientes del paciente.
La duración de la intubación endotraqueal se define desde el momento en que el operador agarra el tubo hasta que la línea negra del tubo pasa a través de las cuerdas vocales.
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Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Incidencia de intubación endotraqueal exitosa después del fracaso del tercer intento con estilete
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Un intento de intubación se define como pasar la hoja del laringoscopio entre los dientes del paciente.
La duración de la intubación endotraqueal se define desde el momento en que el operador agarra el tubo hasta que la línea negra del tubo pasa a través de las cuerdas vocales.
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Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Tiempo hasta completar la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Un intento de intubación se define como pasar la hoja del laringoscopio entre los dientes del paciente.
La duración de la intubación endotraqueal se define desde el momento en que el operador agarra el tubo hasta que la línea negra del tubo pasa a través de las cuerdas vocales.
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Desde el inicio de la intubación endotraqueal hasta los 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2307-023-1443
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .