- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05968781
Prädiktive Faktoren für eine erfolgreiche videolaryngoskopische Intubation ohne Mandrin
27. Juni 2025 aktualisiert von: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Eine prospektive Beobachtungsstudie zu prädiktiven Faktoren für eine erfolgreiche videolaryngoskopische Intubation ohne Mandrin
Ziel der Forscher war es, die prädiktiven Faktoren für eine erfolgreiche videolaryngoskopische Intubation ohne Stilett zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten unter Vollnarkose und endotrachealer Intubation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren
- Patienten, die sich wegen einer geplanten Operation einer Vollnarkose unterziehen und eine endotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf eine Verletzung der Halswirbelsäule
- Patienten, die eine schnelle Einleitung und Intubation benötigen.
- Patienten mit Atemwegserkrankungen
- Body-Mass-Index > 35 kg/m2
- Patienten, bei denen in der Vorgeschichte eine schwierige Intubation aufgetreten ist oder die aufgrund klinischer Beurteilung mit einer schwierigen Intubation zu rechnen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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First-Pass-Erfolgsrate der videolaryngoskopischen Intubation ohne Mandrin
Zeitfenster: Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Unter einem Intubationsversuch versteht man das Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne des Patienten.
Die Dauer der endotrachealen Intubation wird von dem Moment an definiert, in dem der Bediener den Tubus ergreift, bis die schwarze Linie auf dem Tubus durch die Stimmbänder verläuft
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Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolgsrate der videolaryngoskopischen Intubation ohne Mandrin mittels BURP-Manöver nach Scheitern des ersten Versuchs
Zeitfenster: Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Unter einem Intubationsversuch versteht man das Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne des Patienten.
Die Dauer der endotrachealen Intubation wird von dem Moment an definiert, in dem der Bediener den Tubus ergreift, bis die schwarze Linie auf dem Tubus durch die Stimmbänder verläuft
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Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Häufigkeit der Verwendung eines Mandrins für den Erfolg der videolaryngoskopischen Intubation nach dem Scheitern des zweiten Versuchs mit dem BURP-Manöver
Zeitfenster: Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Unter einem Intubationsversuch versteht man das Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne des Patienten.
Die Dauer der endotrachealen Intubation wird von dem Moment an definiert, in dem der Bediener den Tubus ergreift, bis die schwarze Linie auf dem Tubus durch die Stimmbänder verläuft
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Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Häufigkeit einer erfolgreichen endotrachealen Intubation nach dem Scheitern des dritten Versuchs mit einem Mandrin
Zeitfenster: Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Unter einem Intubationsversuch versteht man das Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne des Patienten.
Die Dauer der endotrachealen Intubation wird von dem Moment an definiert, in dem der Bediener den Tubus ergreift, bis die schwarze Linie auf dem Tubus durch die Stimmbänder verläuft
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Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Zeit bis zum Abschluss der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Unter einem Intubationsversuch versteht man das Einführen des Laryngoskopspatels zwischen die Zähne des Patienten.
Die Dauer der endotrachealen Intubation wird von dem Moment an definiert, in dem der Bediener den Tubus ergreift, bis die schwarze Linie auf dem Tubus durch die Stimmbänder verläuft
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Vom Beginn der endotrachealen Intubation bis 120 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2307-023-1443
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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