- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05968781
Facteurs prédictifs d'une intubation vidéolaryngoscopique réussie sans stylet
27 juin 2025 mis à jour par: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Une étude observationnelle prospective des facteurs prédictifs d'une intubation vidéolaryngoscopique réussie sans stylet
Les investigateurs visaient à évaluer les facteurs prédictifs d'une intubation vidéolaryngoscopique réussie sans stylet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
226
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une anesthésie générale et une intubation endotrachéale
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 19 ans et plus
- Patients subissant une anesthésie générale pour une chirurgie élective et nécessitant une intubation endotrachéale
Critère d'exclusion:
- Patients suspects de lésion de la colonne cervicale
- Patients nécessitant une induction et une intubation à séquence rapide.
- Patients souffrant de troubles des voies respiratoires
- Indice de masse corporelle > 35 kg/m2
- Patients ayant des antécédents d'intubation difficile ou, selon le jugement clinique, anticipant une intubation difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite au premier passage de l'intubation vidéolaryngoscopique sans stylet
Délai: Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Une tentative d'intubation est définie comme le passage de la lame du laryngoscope entre les dents du patient.
La durée de l'intubation endotrachéale est définie à partir du moment où l'opérateur saisit le tube jusqu'à ce que la ligne noire sur le tube passe à travers les cordes vocales
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Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de l'intubation vidéolaryngoscopique sans stylet par manœuvre BURP après échec de la première tentative
Délai: Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Une tentative d'intubation est définie comme le passage de la lame du laryngoscope entre les dents du patient.
La durée de l'intubation endotrachéale est définie à partir du moment où l'opérateur saisit le tube jusqu'à ce que la ligne noire sur le tube passe à travers les cordes vocales
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Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Incidence de l'utilisation d'un stylet pour le succès de l'intubation vidéolaryngoscopique après l'échec de la deuxième tentative utilisant la manœuvre BURP
Délai: Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Une tentative d'intubation est définie comme le passage de la lame du laryngoscope entre les dents du patient.
La durée de l'intubation endotrachéale est définie à partir du moment où l'opérateur saisit le tube jusqu'à ce que la ligne noire sur le tube passe à travers les cordes vocales
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Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Incidence d'une intubation endotrachéale réussie après l'échec de la troisième tentative à l'aide d'un stylet
Délai: Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Une tentative d'intubation est définie comme le passage de la lame du laryngoscope entre les dents du patient.
La durée de l'intubation endotrachéale est définie à partir du moment où l'opérateur saisit le tube jusqu'à ce que la ligne noire sur le tube passe à travers les cordes vocales
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Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Délai d'achèvement de l'intubation endotrachéale
Délai: Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Une tentative d'intubation est définie comme le passage de la lame du laryngoscope entre les dents du patient.
La durée de l'intubation endotrachéale est définie à partir du moment où l'opérateur saisit le tube jusqu'à ce que la ligne noire sur le tube passe à travers les cordes vocales
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Du début de l'intubation endotrachéale à 120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Première publication (Réel)
1 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2307-023-1443
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .