- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05968781
Voorspellende factoren voor succesvolle videolaryngoscopische intubatie zonder stilet
27 juni 2025 bijgewerkt door: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
Een prospectief observatieonderzoek naar voorspellende factoren voor succesvolle videolaryngoscopische intubatie zonder stilet
De onderzoekers probeerden de voorspellende factoren voor succesvolle videolaryngoscopische intubatie zonder stilet te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
226
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die algemene anesthesie en endotracheale intubatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 jaar en ouder
- Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor electieve chirurgie en die endotracheale intubatie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met vermoedelijk letsel aan de cervicale wervelkolom
- Patiënten die spoedeisende inductie en intubatie nodig hebben.
- Patiënten met luchtwegaandoeningen
- Body Mass Index > 35 kg/m2
- Patiënten met een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie of, op basis van klinisch oordeel, een verwachte moeilijke intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste slagingspercentage van videolaryngoscopische intubatie zonder stilet
Tijdsspanne: Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als het passeren van het laryngoscoopblad tussen de tanden van de patiënt.
De duur van de endotracheale intubatie wordt gedefinieerd vanaf het moment dat de operator de tube vastpakt totdat de zwarte lijn op de tube door de stembanden gaat
|
Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slagingspercentage van videolaryngoscopische intubatie zonder stilet met behulp van BURP-manoeuvre na het mislukken van de eerste poging
Tijdsspanne: Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als het passeren van het laryngoscoopblad tussen de tanden van de patiënt.
De duur van de endotracheale intubatie wordt gedefinieerd vanaf het moment dat de operator de tube vastpakt totdat de zwarte lijn op de tube door de stembanden gaat
|
Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
|
Incidentie van het gebruik van een stilet voor het succes van videolaryngoscopische intubatie na het mislukken van de tweede poging met de BURP-manoeuvre
Tijdsspanne: Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als het passeren van het laryngoscoopblad tussen de tanden van de patiënt.
De duur van de endotracheale intubatie wordt gedefinieerd vanaf het moment dat de operator de tube vastpakt totdat de zwarte lijn op de tube door de stembanden gaat
|
Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
|
Incidentie van succesvolle endotracheale intubatie na het mislukken van de derde poging met stilet
Tijdsspanne: Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als het passeren van het laryngoscoopblad tussen de tanden van de patiënt.
De duur van de endotracheale intubatie wordt gedefinieerd vanaf het moment dat de operator de tube vastpakt totdat de zwarte lijn op de tube door de stembanden gaat
|
Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
|
Tijd tot voltooiing van endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Een intubatiepoging wordt gedefinieerd als het passeren van het laryngoscoopblad tussen de tanden van de patiënt.
De duur van de endotracheale intubatie wordt gedefinieerd vanaf het moment dat de operator de tube vastpakt totdat de zwarte lijn op de tube door de stembanden gaat
|
Vanaf het begin van endotracheale intubatie tot 120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2307-023-1443
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .