- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05968781
Prediktive faktorer for vellykket videolaryngoskopisk intubasjon uten stilett
27. juni 2025 oppdatert av: Hyun-Kyu Yoon, Seoul National University Hospital
En prospektiv observasjonsstudie av prediktive faktorer for vellykket videolaryngoskopisk intubasjon uten stilett
Etterforskerne hadde som mål å evaluere de prediktive faktorene for vellykket videolaryngoskopisk intubasjon uten stilett.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
226
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som gjennomgår generell anestesi og endotrakeal intubasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 19 år og eldre
- Pasienter som gjennomgår generell anestesi for elektiv kirurgi og som trenger endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med mistanke om skade på halsryggen
- Pasienter som trenger rask sekvensinduksjon og intubasjon.
- Pasienter med luftveislidelser
- Kroppsmasseindeks > 35 kg/m2
- Pasienter med en historie med vanskelig intubasjon eller, basert på klinisk vurdering, forventet vanskelig intubasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
First-pass suksessrate for videolaryngoskopisk intubasjon uten stilett
Tidsramme: Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som å føre laryngoskopbladet mellom pasientens tenner.
Varigheten av endotrakeal intubasjon er definert fra det øyeblikket operatøren griper røret til den svarte linjen på røret passerer gjennom stemmebåndene
|
Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksessrate for videolaryngoskopisk intubasjon uten stilett ved bruk av BURP-manøver etter feil ved første forsøk
Tidsramme: Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som å føre laryngoskopbladet mellom pasientens tenner.
Varigheten av endotrakeal intubasjon er definert fra det øyeblikket operatøren griper røret til den svarte linjen på røret passerer gjennom stemmebåndene
|
Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
|
Forekomst av bruk av en stilett for å lykkes med videolaryngoskopisk intubasjon etter feil på det andre forsøket med BURP-manøveren
Tidsramme: Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som å føre laryngoskopbladet mellom pasientens tenner.
Varigheten av endotrakeal intubasjon er definert fra det øyeblikket operatøren griper røret til den svarte linjen på røret passerer gjennom stemmebåndene
|
Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
|
Forekomst av vellykket endotrakeal intubasjon etter mislykket tredje forsøk med stilett
Tidsramme: Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som å føre laryngoskopbladet mellom pasientens tenner.
Varigheten av endotrakeal intubasjon er definert fra det øyeblikket operatøren griper røret til den svarte linjen på røret passerer gjennom stemmebåndene
|
Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
|
Tid til fullføring av endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Et intubasjonsforsøk er definert som å føre laryngoskopbladet mellom pasientens tenner.
Varigheten av endotrakeal intubasjon er definert fra det øyeblikket operatøren griper røret til den svarte linjen på røret passerer gjennom stemmebåndene
|
Fra starten av endotrakeal intubasjon til 120 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2307-023-1443
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .