- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05973461
Účinky cvičení a virtuální reality na depresi
26. května 2026 aktualizováno: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Účinky cvičení s virtuální realitou na ženy a muže s depresí nebo bez ní
Tato studie hodnotí účinky jízdy na cyklistickém ergometru při prožívání virtuální reality, aby určila její vliv na náladu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dospělí (muži a ženy) starší 18 let budou přijati, aby se na základě dotazníku (Centrum pro epidemiologické studie - škála deprese) zjistilo, zda mají příznaky deprese (CES-D).
Poté vyplní Beckův inventář před a po cvičení.
Účastníci budou rozděleni do skupin, které mají nebo nemají příznaky deprese.
Budou náhodně vybráni k jízdě na cyklistickém ergometru s nebo bez použití virtuální reality (VR), která jim umožní během cvičení sledovat čtvrti nebo parky.
Ergometr bude nastaven na odpor, který zvýší srdeční frekvenci na 65 % jejich věkem předpokládaného maxima srdeční frekvence.
Pojedou 20 minut a poté dokončí Beckův inventář, aby určili jakékoli změny v jejich depresivních symptomech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonní číslo: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
- Nábor
- UTArlington
-
Kontakt:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonní číslo: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Kontakt:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy starší 18 let
- S příznaky deprese nebo bez nich
- Fyzicky neaktivní nebo sedavý (méně než 30 minut denně)
- Normální vidění a žádná barvoslepost
- Žádné fyzické poruchy, jako je chůze s asistencí
Kritéria vyloučení:
- ve věku do 18 let nebo nad 65 let,
- Ženy, které jsou těhotné
- Jedinci, u kterých byla diagnostikována duševní porucha
- Jedinci se zraněním nohou
- Jedinci se srdečními problémy
- Jedinci s astmatem v anamnéze
- Jedinci s indexem tělesné hmotnosti nad 30.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cyklický ergometr a virtuální realita
30 minut jízdy na cykloergometru při sledování okolních scén pomocí virtuální reality
|
Jízda na cykloergometru při prožívání virtuální reality
|
|
Experimentální: Cyklický ergometr
30 minut jízdy na cykloergometru
|
Jízda na cykloergometru bez virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Inventory Scale of Measurement
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocení symptomů deprese před a po intervenčním cyklu cvičení.
Beck Depression Inventory je 21-položkový, více možností, self-report průzkum, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese.
Rozsah skóre je 0-63.
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
Skóre nad 41 se považuje za „extrémní depresi“.
|
5 minut
|
|
Prostorová pracovní paměť (SWM)
Časové okno: 8 minut
|
Míra klíčových aspektů pracovní paměti a ukládání informací v krátkých časových obdobích.
|
8 minut
|
|
Neuropsychologické výsledky: Úlohy na motorické obrazovce (MOT)
Časové okno: 3 minuty
|
MOT poskytuje obecnou indikaci, že psychomotorické funkce jsou dostatečně neporušené, aby bylo možné pokračovat v sofistikovanějším kognitivním testování:
|
3 minuty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické výsledky: střední latence MOT, celková správnost MOT a celkové chyby MOT
Časové okno: 10 minut
|
Tento test je obecným hodnocením toho, zda existují senzomotorické deficity nebo nedostatek porozumění.
Výsledek se měří reakční dobou v milisekundách, kdy se účastník správně natáhne a dotkne se „X“ (uprostřed X) na tabletu v reakci na podnět.
Maximální skóre je 6000 milisekund.
Zaznamenává se celkový počet správných dotyků a celkový počet chyb při nesprávném dotyku z 10.
Př: MOT střední latence = 927,9
ml +/- 131,43 ms; STK celkem správně = 10; Celkové chyby MOT = 0.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .