- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973461
Efectos del ejercicio y la realidad virtual sobre la depresión
26 de mayo de 2026 actualizado por: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Efectos del ejercicio con realidad virtual en mujeres y hombres con o sin depresión
Este estudio está evaluando los efectos de montar en un cicloergómetro mientras se experimenta la realidad virtual para determinar su efecto sobre el estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán adultos (hombres y mujeres) mayores de 18 años para determinar si tienen síntomas de depresión en base a un cuestionario (Centro de Estudios Epidemiológicos - Escala de Depresión (CES-D).
Luego completarán un inventario de Beck antes y después del ejercicio.
Los participantes se dividirán en grupos que tengan síntomas de depresión o no.
Se les asignará aleatoriamente montar en un cicloergómetro con o sin el uso de Realidad Virtual (VR) que les permitirá ver vecindarios o parques durante el ejercicio.
El ergómetro se ajustará a una resistencia que aumente la frecuencia cardíaca al 65 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad.
Montarán durante 20 minutos y luego completarán el Inventario de Beck para determinar cualquier cambio en sus síntomas depresivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Judy R Wilson, Ph.D.
- Número de teléfono: 817-272-3128
- Correo electrónico: jrwilson@exchange.uta.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiangli Gu, Ph.D.
- Correo electrónico: xiangli.gu@uta.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- Reclutamiento
- UTArlington
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Contacto:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Número de teléfono: 817-272-3128
- Correo electrónico: jrwilson@exchange.uta.edu
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Contacto:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- Correo electrónico: xiangli.gu@uta.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Con o sin síntomas de depresión
- Físicamente inactivo o sedentario (menos de 30 minutos por día)
- Visión normal y sin daltonismo
- Sin trastornos físicos como caminar con ayuda
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 65 años,
- mujeres embarazadas
- Individuos que han sido diagnosticados con trastornos mentales.
- Individuos con lesiones en las piernas.
- Individuos con problemas cardíacos
- Individuos con antecedentes de asma.
- Individuos con un índice de masa corporal superior a 30.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cicloergómetro y Realidad Virtual
30 min de paseo en bicicleta ergométrica mientras se ven escenas del vecindario usando realidad virtual
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Andar en bicicleta ergométrica mientras experimentas la realidad virtual
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Experimental: Cicloergómetro
30 min de marcha en cicloergómetro
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Montar en una bicicleta ergométrica sin experimentar la realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Medición del Inventario de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Valoración de síntomas de depresión pre y post-intervención ciclo ejercicio.
El Inventario de depresión de Beck es una encuesta de autoinforme de 21 ítems de opción múltiple que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión.
El rango de puntuación es 0-63.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será la depresión.
Las puntuaciones superiores a 41 se consideran "depresión extrema".
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5 minutos
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Memoria de trabajo espacial (SWM)
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Una medida de los aspectos clave de la memoria de trabajo y el almacenamiento de información durante períodos cortos de tiempo.
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8 minutos
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Resultados neuropsicológicos: tareas de detección motora (MOT)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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MOT proporciona una indicación general de que la función psicomotora está lo suficientemente intacta como para proceder con pruebas cognitivas más sofisticadas:
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3 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados neuropsicológicos: latencia media de MOT, total correcto de MOT y errores totales de MOT
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta prueba es una evaluación general de si existen déficits sensoriomotores o falta de comprensión.
El resultado se mide por el tiempo de reacción en milisegundos del participante extendiendo la mano y tocando la "X" correctamente (en el medio de la X) en la tableta en respuesta al estímulo.
La puntuación máxima es de 6000 milisegundos.
Se registra el número total de toques correctos y el total de errores por no tocar correctamente de 10.
Ej: MOT latencia media = 927,9
ml +/- 131,43ms; ITV total correcta = 10; Errores totales de ITV = 0.
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .