- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973461
Effets de l'exercice et de la réalité virtuelle sur la dépression
26 mai 2026 mis à jour par: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Effets de l'exercice avec la réalité virtuelle sur les femmes et les hommes avec ou sans dépression
Cette étude évalue les effets de la conduite sur un vélo ergomètre tout en faisant l'expérience de la réalité virtuelle afin de déterminer son effet sur l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des adultes (hommes et femmes) âgés de plus de 18 ans seront recrutés pour déterminer s'ils présentent des symptômes de dépression sur la base d'un questionnaire (Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D).
Ils rempliront ensuite un inventaire Beck avant et après l'exercice.
Les participants seront divisés en groupes présentant ou non des symptômes de dépression.
Ils seront randomisés pour rouler sur un vélo ergomètre avec ou sans utilisation de la Réalité Virtuelle (VR) qui leur permettra de visualiser des quartiers ou des parcs pendant l'exercice.
L'ergomètre sera réglé sur une résistance augmentant la fréquence cardiaque à 65 % de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge.
Ils rouleront pendant 20 minutes, puis rempliront l'inventaire de Beck pour déterminer tout changement dans leurs symptômes dépressifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judy R Wilson, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76019
- Recrutement
- UTArlington
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Contact:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
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Contact:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Avec ou sans symptômes de dépression
- Physiquement inactif ou sédentaire (moins de 30 minutes par jour)
- Vision normale et pas de daltonisme
- Pas de troubles physiques comme la marche avec assistance
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans ou plus de 65 ans,
- Les femmes enceintes
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de troubles mentaux
- Les personnes blessées aux jambes
- Les personnes souffrant de problèmes cardiaques
- Les personnes ayant des antécédents d'asthme
- Les personnes ayant un indice de masse corporelle supérieur à 30.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cycle ergomètre et réalité virtuelle
Balade de 30 min sur vélo ergomètre tout en visionnant des scènes de quartier en réalité virtuelle
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Conduire un vélo ergomètre tout en faisant l'expérience de la réalité virtuelle
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Expérimental: Vélo ergomètre
Balade de 30 min sur vélo ergomètre
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Rouler sur un vélo ergomètre sans faire l'expérience de la réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de mesure de l'inventaire de la dépression de Beck
Délai: 5 minutes
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Évaluation des symptômes de la dépression avant et après l'exercice du cycle d'intervention.
L'inventaire de la dépression de Beck est une enquête d'auto-évaluation à choix multiples en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression.
La fourchette de score est de 0 à 63.
Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
Les scores supérieurs à 41 sont considérés comme une "dépression extrême".
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5 minutes
|
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Mémoire de travail spatiale (SWM)
Délai: 8 minutes
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Une mesure des aspects clés de la mémoire de travail et du stockage d'informations sur de courtes périodes de temps.
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8 minutes
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Résultats neuropsychologiques : Tâches d'écran moteur (MOT)
Délai: 3 minutes
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La MOT fournit une indication générale que la fonction psychomotrice est suffisamment intacte pour procéder à des tests cognitifs plus sophistiqués :
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3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats neuropsychologiques : latence moyenne MOT, total correct MOT et erreurs totales MOT
Délai: 10 minutes
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Ce test est une évaluation générale de l'existence de déficits sensori-moteurs ou d'un manque de compréhension.
Le résultat est mesuré par le temps de réaction en millisecondes du participant tendant la main et touchant correctement le "X" (au milieu du X) sur la tablette en réponse au stimulus.
Le score maximum est de 6000 millisecondes.
Le nombre total de touchers corrects et le nombre total d'erreurs en ne touchant pas correctement sur 10 sont enregistrés.
Ex : latence moyenne MOT = 927,9
ml +/- 131,43 ms ; MOT total correct = 10 ; Erreurs totales MOT = 0.
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .