- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973461
Effekter av trening og virtuell virkelighet på depresjon
26. mai 2026 oppdatert av: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Effekter av trening med virtuell virkelighet på kvinner og menn med eller uten depresjon
Denne studien evaluerer effekten av å sykle på et sykkelergometer mens du opplever virtuell virkelighet for å bestemme effekten på humøret.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne (menn og kvinner) over 18 år vil bli rekruttert for å finne ut om de har symptomer på depresjon basert på et spørreskjema (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D).
De vil da gjennomføre en Beck Inventory før og etter øvelsen.
Deltakerne vil bli delt inn i grupper som enten har symptomer på depresjon eller ikke.
De vil bli randomisert til å sykle på et sykkelergometer med eller uten bruk av Virtual Reality (VR) som lar dem se nabolag eller parker under treningen.
Ergometeret vil stilles inn på motstand som øker hjertefrekvensen til 65 % av deres aldersspådde maksimale hjertefrekvens.
De vil sykle i 20 minutter og deretter fullføre Beck Inventory for å fastslå eventuelle endringer i deres depressive symptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonnummer: 817-272-3128
- E-post: jrwilson@exchange.uta.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-post: xiangli.gu@uta.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forente stater, 76019
- Rekruttering
- UTArlington
-
Ta kontakt med:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonnummer: 817-272-3128
- E-post: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Ta kontakt med:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-post: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner over 18 år
- Med eller uten symptomer på depresjon
- Fysisk inaktiv eller stillesittende (mindre enn 30 minutter per dag)
- Normalt syn og ingen fargeblindhet
- Ingen fysiske lidelser som å gå med assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65 år,
- Kvinner som er gravide
- Personer som har blitt diagnostisert med psykiske lidelser
- Personer med beinskader
- Personer med hjerteproblemer
- Personer med en historie med astma
- Personer med en kroppsmasseindeks over 30.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cycle Ergometer og Virtual Reality
30 min tur på sykkelergometer mens du ser på scener i nabolaget ved hjelp av virtuell virkelighet
|
Sykkelergometer mens du opplever virtuell virkelighet
|
|
Eksperimentell: Syklusergometer
30 min tur på sykkelergometer
|
Å sykle på et sykkelergometer uten å oppleve virtuell virkelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Scale of Measurement
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurdering av symptomer på depresjon før og etter intervensjonssyklustrening.
Beck Depression Inventory er en 21-elements flervalgsundersøkelse som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon.
Poengsummen er 0-63.
Jo høyere poengsum, desto mer alvorlig er depresjonen.
Poeng over 41 regnes som "ekstrem depresjon."
|
5 minutter
|
|
Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: 8 minutter
|
Et mål på nøkkelaspektene ved arbeidsminne og lagring av informasjon over korte tidsperioder.
|
8 minutter
|
|
Nevropsykologiske utfall: Motoriske skjermoppgaver (MOT)
Tidsramme: 3 minutter
|
MOT gir en generell indikasjon på at psykomotorisk funksjon er intakt nok til å fortsette med mer sofistikert kognitiv testing:
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropsykologiske utfall: MOT gjennomsnittlig ventetid, MOT totalt korrekt og MOT totalt feil
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne testen er en generell vurdering av om det er sansemotoriske mangler eller manglende forståelse.
Utfallet måles ved reaksjonstid i millisekunder etter at deltakeren strekker seg ut og berører "X"-en riktig (midt i X-en) på nettbrettet som svar på stimulansen.
Maksimal poengsum er 6000 millisekunder.
Antall totalt korrekte berøringer og totalt feil ved ikke berøring riktig av 10 blir registrert.
Eks: MOT gjennomsnittlig latenstid = 927,9
ml +/- 131,43 ms; MOT Total Riktig = 10; MOT totalt feil = 0.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .