- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05973461
Влияние упражнений и виртуальной реальности на депрессию
26 мая 2026 г. обновлено: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Влияние упражнений с виртуальной реальностью на женщин и мужчин с депрессией или без нее
В этом исследовании оценивается влияние езды на велоэргометре во время погружения в виртуальную реальность, чтобы определить ее влияние на настроение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Взрослые (мужчины и женщины) старше 18 лет будут набраны для определения наличия у них симптомов депрессии на основе анкеты (Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D).
Затем они заполняют инвентаризацию Бека до и после упражнения.
Участники будут разделены на группы, имеющие симптомы депрессии или нет.
Они будут рандомизированы для езды на велоэргометре с использованием или без использования виртуальной реальности (VR), которая позволит им просматривать окрестности или парки во время тренировки.
Эргометр будет настроен на сопротивление, повышающее частоту сердечных сокращений до 65% от максимальной частоты сердечных сокращений, прогнозируемой по возрасту.
Они будут кататься в течение 20 минут, а затем заполнят опросник Бека, чтобы определить любые изменения в своих депрессивных симптомах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Judy R Wilson, Ph.D.
- Номер телефона: 817-272-3128
- Электронная почта: jrwilson@exchange.uta.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiangli Gu, Ph.D.
- Электронная почта: xiangli.gu@uta.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76019
- Рекрутинг
- UTArlington
-
Контакт:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Номер телефона: 817-272-3128
- Электронная почта: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Контакт:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- Электронная почта: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- С симптомами депрессии или без них
- Физически малоподвижный или малоподвижный (менее 30 минут в день)
- Нормальное зрение и отсутствие дальтонизма
- Отсутствие физических нарушений, таких как ходьба с посторонней помощью
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет или старше 65 лет,
- Беременные женщины
- Лица, у которых диагностированы психические расстройства
- Лица с травмами ног
- Лица с проблемами сердца
- Лица с историей астмы
- Лица с индексом массы тела более 30.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Велоэргометр и виртуальная реальность
30-минутная поездка на велоэргометре с просмотром местных сцен в виртуальной реальности
|
Езда на велоэргометре во время погружения в виртуальную реальность
|
|
Экспериментальный: Велоэргометр
30 минут езды на велоэргометре
|
Катание на велоэргометре без погружения в виртуальную реальность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентарная шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 5 минут
|
Оценка симптомов депрессии до и после циклических упражнений.
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник с несколькими вариантами ответов, состоящий из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии.
Диапазон очков 0-63.
Чем выше балл, тем тяжелее депрессия.
Баллы выше 41 считаются «крайней депрессией».
|
5 минут
|
|
Пространственная рабочая память (SWM)
Временное ограничение: 8 минут
|
Измерение ключевых аспектов рабочей памяти и хранения информации в течение коротких периодов времени.
|
8 минут
|
|
Нейропсихологические результаты: Моторные экранные задачи (MOT)
Временное ограничение: 3 минуты
|
MOT дает общее указание на то, что психомоторная функция достаточно сохранна, чтобы можно было приступить к более сложному когнитивному тестированию:
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихологические результаты: средняя задержка MOT, общее количество правильных MOT и общее количество ошибок MOT.
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот тест является общей оценкой наличия сенсомоторного дефицита или отсутствия понимания.
Результат измеряется временем реакции в миллисекундах, когда участник протягивает руку и правильно касается «X» (в середине X) на планшете в ответ на стимул.
Максимальная оценка составляет 6000 миллисекунд.
Записывается общее количество правильных касаний и общее количество ошибок при неправильном касании из 10.
Пример: средняя задержка MOT = 927,9
мл +/- 131,43 мс; ТО Всего правильно = 10; Всего ошибок ТО = 0.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-0376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .