- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973461
Effekter af træning og Virtual Reality på depression
26. maj 2026 opdateret af: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Effekter af træning med Virtual Reality på kvinder og mænd med eller uden depression
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af at køre på et cykelergometer, mens du oplever virtual reality for at bestemme dens effekt på humøret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne (mænd og kvinder) over 18 år vil blive rekrutteret til at afgøre, om de har symptomer på depression baseret på et spørgeskema (Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D).
De vil derefter gennemføre en Beck Inventory før og efter øvelsen.
Deltagerne vil blive opdelt i grupper, der enten har symptomer på depression eller ej.
De vil blive randomiseret til at køre på et cykelergometer med eller uden brug af Virtual Reality (VR), der giver dem mulighed for at se kvarterer eller parker under øvelsen.
Ergometeret vil blive indstillet til modstand, der hæver hjertefrekvensen til 65 % af deres aldersforudsagte maksimale hjertefrekvens.
De vil ride i 20 minutter og derefter fuldføre Beck Inventory for at bestemme eventuelle ændringer i deres depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonnummer: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76019
- Rekruttering
- UTArlington
-
Kontakt:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefonnummer: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Kontakt:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder over 18 år
- Med eller uden symptomer på depression
- Fysisk inaktiv eller stillesiddende (mindre end 30 minutter om dagen)
- Normalt syn og ingen farveblindhed
- Ingen fysiske lidelser såsom at gå med assistance
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år eller over 65 år,
- Kvinder, der er gravide
- Personer, der er blevet diagnosticeret med psykiske lidelser
- Personer med benskader
- Personer med hjerteproblemer
- Personer med en historie med astma
- Personer med et body mass index over 30.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cykelergometer og Virtual Reality
30 min tur på cykelergometer, mens du ser kvartersscener ved hjælp af virtual reality
|
At køre på et cykelergometer, mens du oplever virtual reality
|
|
Eksperimentel: Cykelergometer
30 min tur på cykelergometer
|
At køre på et cykelergometer uden at opleve virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Scale of Measurement
Tidsramme: 5 minutter
|
Vurdering af symptomer på depression før og efter interventionscyklus træning.
Beck Depression Inventory er en 21-elementer, multiple-choice, selvrapporterende undersøgelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression.
Scoren er 0-63.
Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Score over 41 betragtes som "ekstrem depression".
|
5 minutter
|
|
Spatial Working Memory (SWM)
Tidsramme: 8 minutter
|
Et mål for nøgleaspekterne af arbejdshukommelse og lagring af information over korte perioder.
|
8 minutter
|
|
Neuropsykologiske resultater: Motoriske skærmopgaver (MOT)
Tidsramme: 3 minutter
|
MOT giver en generel indikation af, at psykomotorisk funktion er intakt nok til at fortsætte med mere sofistikerede kognitive tests:
|
3 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiske resultater: MOT gennemsnitlig latens, MOT total korrekt og MOT total fejl
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne test er en generel vurdering af, om der er sansemotoriske mangler eller manglende forståelse.
Resultatet måles ved reaktionstid i millisekunder efter, at deltageren rækker ud og rører "X"et korrekt (midt i X'et) på tabletten som reaktion på stimulus.
Den maksimale score er 6000 millisekunder.
Antallet af totalt korrekte berøringer og samlede fejl ved ikke at røre korrekt ud af 10 registreres.
Eks: MOT gennemsnitlig latenstid = 927,9
ml +/- 131,43 ms; MOT Total korrekt = 10; MOT Total fejl = 0.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
2. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-0376
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .