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Auswirkungen von Bewegung und virtueller Realität auf Depressionen

8. April 2024 aktualisiert von: Judy Wilson, The University of Texas at Arlington

Auswirkungen von Übungen mit virtueller Realität auf Frauen und Männer mit oder ohne Depression

In dieser Studie werden die Auswirkungen des Fahrens auf einem Fahrradergometer beim Erleben der virtuellen Realität untersucht, um deren Auswirkungen auf die Stimmung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene (Männer und Frauen) über 18 Jahre werden rekrutiert, um anhand eines Fragebogens (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale (CES-D)) festzustellen, ob sie Symptome einer Depression haben. Anschließend führen sie vor und nach der Übung eine Beck-Inventur durch. Die Teilnehmer werden in Gruppen eingeteilt, die entweder Symptome einer Depression haben oder nicht. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um auf einem Fahrradergometer mit oder ohne Verwendung von Virtual Reality (VR) zu fahren, wodurch sie während der Übung Nachbarschaften oder Parks betrachten können. Das Ergometer wird auf einen Widerstand eingestellt, der die Herzfrequenz auf 65 % der altersbedingten maximalen Herzfrequenz erhöht. Sie fahren 20 Minuten lang und führen dann das Beck-Inventar durch, um etwaige Veränderungen ihrer depressiven Symptome festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ab 18 Jahren
  • Mit oder ohne Symptome einer Depression
  • Körperlich inaktiv oder sitzend (weniger als 30 Minuten pro Tag)
  • Normales Sehvermögen und keine Farbenblindheit
  • Keine körperlichen Störungen wie etwa das Gehen mit Hilfe

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren oder über 65 Jahren,
  • Frauen, die schwanger sind
  • Personen, bei denen psychische Störungen diagnostiziert wurden
  • Personen mit Beinverletzungen
  • Personen mit Herzproblemen
  • Personen mit Asthma in der Vorgeschichte
  • Personen mit einem Body-Mass-Index über 30.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrradergometer und virtuelle Realität
30-minütige Fahrt auf dem Fahrradergometer mit gleichzeitiger Betrachtung von Nachbarschaftsszenen mithilfe der virtuellen Realität
Gerät: Übung und virtuelle Realität
Auf einem Fahrradergometer fahren und dabei die virtuelle Realität erleben
Experimental: Fahrradergometer
30-minütige Fahrt auf dem Fahrradergometer
Sonstiges: Fahrradergometer fahren
Fahren auf einem Fahrradergometer, ohne die virtuelle Realität zu erleben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messskala für das Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 5 Minuten
Beurteilung der Symptome einer Depression vor und nach dem Trainingszyklus. Das Beck Depression Inventory ist eine 21-Punkte-Multiple-Choice-Selbstberichtsumfrage, die charakteristische Einstellungen und Symptome einer Depression misst. Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 63. Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist die Depression. Werte über 41 gelten als „extreme Depression“.
5 Minuten
Räumliches Arbeitsgedächtnis (SWM)
Zeitfenster: 8 Minuten
Ein Maß für die Schlüsselaspekte des Arbeitsgedächtnisses und der Speicherung von Informationen über kurze Zeiträume.
8 Minuten
Neuropsychologische Ergebnisse: Motor Screen Tasks (MOT)
Zeitfenster: 3 Minuten
Die MOT liefert einen allgemeinen Hinweis darauf, dass die psychomotorische Funktion intakt genug ist, um anspruchsvollere kognitive Tests durchzuführen:
3 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropsychologische Ergebnisse: Mittlere MOT-Latenz, MOT-Gesamtkorrektheit und MOT-Gesamtfehler
Zeitfenster: 10 Minuten
Bei diesem Test handelt es sich um eine allgemeine Beurteilung, ob sensomotorische Defizite oder mangelndes Verständnis vorliegen. Das Ergebnis wird anhand der Reaktionszeit in Millisekunden gemessen, in der der Teilnehmer als Reaktion auf den Reiz das „X“ auf dem Tablet richtig ausstreckt und berührt (in der Mitte des X). Die maximale Punktzahl beträgt 6000 Millisekunden. Die Anzahl der insgesamt richtigen Berührungen und die Gesamtzahl der Fehler bei nicht korrekten Berührungen von 10 werden aufgezeichnet. Beispiel: Mittlere MOT-Latenz = 927,9 ml +/- 131,43 ms; MOT Total Correct = 10; TÜV-Gesamtfehler = 0.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0376

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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