- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973461
Effecten van lichaamsbeweging en virtual reality op depressie
26 mei 2026 bijgewerkt door: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Effecten van lichaamsbeweging met virtual reality op vrouwen en mannen met of zonder depressie
Deze studie evalueert de effecten van fietsen op een fietsergometer tijdens het ervaren van virtual reality om het effect op de stemming te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen (mannen en vrouwen) ouder dan 18 jaar zullen worden gerekruteerd om te bepalen of ze symptomen van depressie hebben op basis van een vragenlijst (Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
Ze vullen dan voor en na de oefening een Beck-inventaris in.
De deelnemers worden verdeeld in groepen die wel of geen symptomen van depressie hebben.
Ze worden gerandomiseerd om op een fietsergometer te rijden met of zonder gebruik van Virtual Reality (VR) waarmee ze tijdens de oefening buurten of parken kunnen bekijken.
De ergometer wordt ingesteld op een weerstand die de hartslag verhoogt tot 65% van hun op leeftijd voorspelde hartslagmaximum.
Ze rijden 20 minuten en vullen dan de Beck Inventory in om eventuele veranderingen in hun depressieve symptomen te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefoonnummer: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76019
- Werving
- UTArlington
-
Contact:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Telefoonnummer: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Contact:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Met of zonder symptomen van depressie
- Lichamelijk inactief of sedentair (minder dan 30 minuten per dag)
- Normaal zicht en geen kleurenblindheid
- Geen lichamelijke klachten zoals lopen met hulp
Uitsluitingscriteria:
- Beneden de leeftijd van 18 jaar of ouder dan 65 jaar,
- Vrouwen die zwanger zijn
- Personen bij wie psychische stoornissen zijn vastgesteld
- Personen met beenletsel
- Personen met hartproblemen
- Personen met een voorgeschiedenis van astma
- Personen met een body mass index van meer dan 30.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fietsergometer en Virtual Reality
Rit van 30 minuten op de fietsergometer tijdens het bekijken van buurtscènes met behulp van virtual reality
|
Fietsen op een fietsergometer terwijl je virtual reality ervaart
|
|
Experimenteel: Fiets Ergometer
30 min rit op fietsergometer
|
Fietsen op een fietsergometer zonder virtual reality te ervaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie Meetschaal
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Beoordeling van symptomen van depressie pre- en post-interventie cyclusoefening.
De Beck Depression Inventory is een 21-item, multiple-choice, zelfrapportage-enquête die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
Het scorebereik is 0-63.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressie.
Scores boven de 41 worden beschouwd als 'extreme depressie'.
|
5 minuten
|
|
Ruimtelijk werkgeheugen (SWM)
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Een maatstaf voor de belangrijkste aspecten van het werkgeheugen en de opslag van informatie over korte tijdsperioden.
|
8 minuten
|
|
Neuropsychologische uitkomsten: Motor Screen Tasks (MOT)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
APK geeft een algemene indicatie dat de psychomotorische functie voldoende intact is om door te gaan met meer geavanceerde cognitieve tests:
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische uitkomsten: APK gemiddelde latentie, APK totaal correct en APK totaal fouten
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze test is een algemene beoordeling van de vraag of er sensomotorische tekorten of een gebrek aan begrip zijn.
Het resultaat wordt gemeten aan de hand van de reactietijd in milliseconden van de deelnemer die de "X" op de tablet uitreikt en correct aanraakt (in het midden van de X) als reactie op de stimulus.
De maximale score is 6000 milliseconden.
Het totale aantal correcte aanrakingen en het totale aantal fouten bij het niet correct aanraken van de 10 worden geregistreerd.
Bijv: APK gemiddelde latentie = 927,9
ml +/- 131,43 ms; APK Totaal Correct = 10; APK Totaal aantal fouten = 0.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0376
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .