- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973461
Harjoituksen ja virtuaalitodellisuuden vaikutukset masennukseen
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Virtuaalitodellisuuden harjoittamisen vaikutukset naisiin ja miehiin, joilla on masennusta tai ei
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ratsastuksen vaikutuksia pyöräergometrillä samalla kun koetaan virtuaalitodellisuutta, jotta voidaan määrittää sen vaikutus mielialaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 18-vuotiaat aikuiset (miehet ja naiset) rekrytoidaan selvittämään, onko heillä masennuksen oireita kyselylomakkeen perusteella (Center for Epidemiological Studies - Depression Scale (CES-D).
He suorittavat sitten Beckin inventaarion ennen harjoitusta ja sen jälkeen.
Osallistujat jaetaan ryhmiin, joilla on masennuksen oireita tai ei.
Heidät satunnaistetaan ajamaan pyöräergometrillä joko virtuaalitodellisuuden (VR) avulla tai ilman, jonka avulla he voivat tarkastella lähiöjä tai puistoja harjoituksen aikana.
Ergometri asetetaan vastukseen, joka nostaa sykkeen 65 prosenttiin heidän iän ennakoidusta sykemaksimista.
He ratsastavat 20 minuuttia ja suorittavat sitten Beckin inventaarion määrittääkseen mahdolliset muutokset masennusoireissaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judy R Wilson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 817-272-3128
- Sähköposti: jrwilson@exchange.uta.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiangli Gu, Ph.D.
- Sähköposti: xiangli.gu@uta.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
- Rekrytointi
- UTArlington
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Puhelinnumero: 817-272-3128
- Sähköposti: jrwilson@exchange.uta.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- Sähköposti: xiangli.gu@uta.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset yli 18-vuotiaat
- Masennuksen oireilla tai ilman
- Fyysisesti passiivinen tai istuva (alle 30 minuuttia päivässä)
- Normaali näkö, ei värisokeutta
- Ei fyysisiä häiriöitä, kuten kävelyä avustamana
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat,
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöitä
- Henkilöt, joilla on jalkavammoja
- Henkilöt, joilla on sydänongelmia
- Henkilöt, joilla on ollut astma
- Henkilöt, joiden painoindeksi on yli 30.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pyöräilyergometri ja virtuaalitodellisuus
30 minuutin ajoa pyöräergometrillä katsellen samalla naapuruston kohtauksia virtuaalitodellisuudessa
|
Pyöräilyergometrillä ajaminen virtuaalitodellisuudessa
|
|
Kokeellinen: Pyöräilyergometri
30 min ajoa pyöräergometrillä
|
Pyöräilyergometrillä ajaminen ilman virtuaalitodellisuuden kokemista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Scale of Measurement
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Masennuksen oireiden arviointi ennen ja jälkeen interventiosyklin harjoittelua.
Beck Depression Inventory on 21 kohdan monivalintakysely, joka mittaa masennukselle ominaisia asenteita ja oireita.
Pisteet vaihtelevat 0-63.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi masennus.
Yli 41 pistemäärää pidetään "äärimmäisenä masennuksena".
|
5 minuuttia
|
|
Spatial Working Memory (SWM)
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Työmuistin ja tiedon lyhyen ajan tallennuksen keskeisten näkökohtien mitta.
|
8 minuuttia
|
|
Neuropsykologiset tulokset: Motor Screen Tasks (MOT)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
MOT antaa yleisen viitteen siitä, että psykomotorinen toiminta on riittävän ehjä jatkaakseen kehittyneempää kognitiivista testausta:
|
3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykologiset tulokset: MOT:n keskimääräinen viive, MOT Total Correct ja MOT Total Errors
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä testi on yleinen arvio sensomotoristen puutteiden tai ymmärtämisen puutteesta.
Tulos mitataan reaktioajalla millisekunteina, kun osallistuja kurottaa kätensä ja koskettaa "X" oikein (X:n keskellä) tabletissa vasteena ärsykkeelle.
Maksimipistemäärä on 6000 millisekuntia.
Oikeiden kosketusten kokonaismäärä ja virheellisten kosketusten kokonaismäärä 10:stä kirjataan.
Esimerkki: MOT-keskimääräinen latenssi = 927,9
ml +/- 131,43 ms; MOT Yhteensä oikein = 10; MOT-virheiden kokonaismäärä = 0.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0376
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .