Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń i wirtualnej rzeczywistości na depresję

8 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Judy Wilson, The University of Texas at Arlington

Wpływ ćwiczeń z wirtualną rzeczywistością na kobiety i mężczyzn z depresją lub bez

To badanie ocenia wpływ jazdy na ergometrze rowerowym podczas doświadczania rzeczywistości wirtualnej w celu określenia jej wpływu na nastrój.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dorośli (mężczyźni i kobiety) w wieku powyżej 18 lat będą rekrutowani w celu ustalenia, czy mają objawy depresji na podstawie kwestionariusza (Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D). Następnie wypełnią Inwentarz Becka przed i po ćwiczeniu. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy z objawami depresji lub bez. Zostaną losowo przydzieleni do jazdy na ergometrze rowerowym z lub bez korzystania z wirtualnej rzeczywistości (VR), która pozwoli im oglądać dzielnice lub parki podczas ćwiczenia. Ergometr zostanie ustawiony na opór, podnosząc tętno do 65% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku. Będą jeździć przez 20 minut, a następnie wypełnią Inwentarz Becka, aby określić wszelkie zmiany w ich objawach depresyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat
  • Z objawami depresji lub bez
  • Brak aktywności fizycznej lub siedzący tryb życia (mniej niż 30 minut dziennie)
  • Normalne widzenie i brak ślepoty barw
  • Brak zaburzeń fizycznych, takich jak chodzenie z pomocą

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat,
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia psychiczne
  • Osoby z urazami nóg
  • Osoby z problemami kardiologicznymi
  • Osoby z historią astmy
  • Osoby o wskaźniku masy ciała powyżej 30.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ergometr rowerowy i wirtualna rzeczywistość
30 minut jazdy na ergometrze rowerowym podczas oglądania scen z sąsiedztwa za pomocą wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Ćwiczenia i wirtualna rzeczywistość
Jazda na ergometrze rowerowym podczas doświadczania rzeczywistości wirtualnej
Eksperymentalny: Ergometr rowerowy
30 minut jazdy na ergometrze rowerowym
Inny: Jazda na ergometrze rowerowym
Jazda na ergometrze rowerowym bez doświadczania rzeczywistości wirtualnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru depresji Becka
Ramy czasowe: 5 minut
Ocena objawów depresji przed i po interwencji w cyklu ćwiczeń. Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowa ankieta wielokrotnego wyboru, samoopisowa, która mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Zakres punktacji to 0-63. Im wyższy wynik, tym cięższa depresja. Wyniki powyżej 41 są uważane za „skrajną depresję”.
5 minut
Przestrzenna pamięć robocza (SWM)
Ramy czasowe: 8 minut
Miara kluczowych aspektów pamięci roboczej i przechowywania informacji w krótkich okresach czasu.
8 minut
Wyniki neuropsychologiczne: zadania przesiewowe motoryczne (MOT)
Ramy czasowe: 3 minuty
MOT zapewnia ogólne wskazanie, że funkcje psychomotoryczne są wystarczająco nienaruszone, aby przejść do bardziej zaawansowanych testów poznawczych:
3 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki neuropsychologiczne: średnie opóźnienie MOT, całkowita poprawność MOT i całkowita liczba błędów MOT
Ramy czasowe: 10 minut
Ten test jest ogólną oceną, czy występują deficyty sensomotoryczne lub brak zrozumienia. Wynik jest mierzony czasem reakcji w milisekundach od chwili, gdy uczestnik wyciągnął rękę i prawidłowo dotknął „X” (w środku X) na tablecie w odpowiedzi na bodziec. Maksymalny wynik to 6000 milisekund. Rejestrowana jest liczba wszystkich poprawnych dotknięć i łączna liczba błędów w nieprawidłowym dotykaniu na 10. Np. średnie opóźnienie MOT = 927,9 ml +/- 131,43 ms; MOT Całkowita poprawność = 10; Całkowita liczba błędów MOT = 0.
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Śledczy

  • Główny śledczy: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0376

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Objawy depresji

Badania kliniczne na Ćwiczenia i wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj