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Effetti dell'esercizio e della realtà virtuale sulla depressione

26 maggio 2026 aggiornato da: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Effetti dell'esercizio con la realtà virtuale su donne e uomini con o senza depressione

Questo studio sta valutando gli effetti della pedalata su un cicloergometro durante l'esperienza della realtà virtuale per determinarne l'effetto sull'umore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli adulti (maschi e femmine) di età superiore ai 18 anni saranno reclutati per determinare se hanno sintomi di depressione sulla base di un questionario (Center for Epidemiologic Studies - Depression Scale (CES-D). Quindi completeranno un Beck Inventory prima e dopo l'esercizio. I partecipanti saranno divisi in gruppi con o senza sintomi di depressione. Saranno randomizzati a pedalare su un cicloergometro con o senza l'utilizzo della realtà virtuale (VR) che consentirà loro di visualizzare quartieri o parchi durante l'esercizio. L'ergometro sarà impostato su resistenza aumentando la frequenza cardiaca al 65% della frequenza cardiaca massima prevista per l'età. Cavalcheranno per 20 minuti e poi completeranno il Beck Inventory per determinare eventuali cambiamenti nei loro sintomi depressivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
  • Con o senza sintomi di depressione
  • Fisicamente inattivo o sedentario (meno di 30 minuti al giorno)
  • Visione normale e nessun daltonismo
  • Nessun disturbo fisico come camminare con assistenza

Criteri di esclusione:

  • di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni,
  • Donne in gravidanza
  • Individui a cui sono stati diagnosticati disturbi mentali
  • Individui con lesioni alle gambe
  • Individui con problemi cardiaci
  • Individui con una storia di asma
  • Individui con un indice di massa corporea superiore a 30.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cicloergometro e Realtà Virtuale
Corsa di 30 minuti sul cicloergometro durante la visualizzazione di scene di quartiere utilizzando la realtà virtuale
Dispositivo: Esercizio e realtà virtuale
In sella a un cicloergometro durante l'esperienza della realtà virtuale
Sperimentale: Cicloergometro
Corsa di 30 minuti sul cicloergometro
Altro: In sella a un cicloergometro
Pedalare su un cicloergometro senza sperimentare la realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione dell'inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 5 minuti
Valutazione dei sintomi della depressione prima e dopo l'esercizio del ciclo di intervento. Il Beck Depression Inventory è un sondaggio self-report di 21 item, a scelta multipla, che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. L'intervallo di punteggio è 0-63. Più alto è il punteggio, più grave è la depressione. I punteggi superiori a 41 sono considerati "depressione estrema".
5 minuti
Memoria di lavoro spaziale (SWM)
Lasso di tempo: 8 minuti
Una misura degli aspetti chiave della memoria di lavoro e della memorizzazione delle informazioni per brevi periodi di tempo.
8 minuti
Esiti neuropsicologici: Motor Screen Tasks (MOT)
Lasso di tempo: 3 minuti
Il MOT fornisce un'indicazione generale che la funzione psicomotoria è sufficientemente intatta per procedere con test cognitivi più sofisticati:
3 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti neuropsicologici: MOT Mean Latency, MOT Total Correct e MOT Total Errors
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo test è una valutazione generale della presenza di deficit sensomotori o mancanza di comprensione. Il risultato è misurato dal tempo di reazione in millisecondi del partecipante che si allunga e tocca correttamente la "X" (al centro della X) sul tablet in risposta allo stimolo. Il punteggio massimo è di 6000 millisecondi. Vengono registrati il ​​numero totale di tocchi corretti e il totale di errori nel non toccare correttamente su 10. Es: latenza media MOT = 927,9 ml +/- 131,43 ms; MOT totale corretto = 10; Errori totali MOT = 0.
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0376

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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