- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05973461
Efeitos do exercício e da realidade virtual na depressão
26 de maio de 2026 atualizado por: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington
Efeitos do exercício com realidade virtual em mulheres e homens com ou sem depressão
Este estudo está avaliando os efeitos de andar em um cicloergômetro enquanto experimenta a realidade virtual para determinar seu efeito no humor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos (homens e mulheres) com idade superior a 18 anos serão recrutados para determinar se apresentam sintomas de depressão com base em um questionário (Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão (CES-D).
Eles então completarão um Inventário de Beck antes e depois do exercício.
Os participantes serão divididos em grupos com ou sem sintomas de depressão.
Eles serão randomizados para andar em um cicloergômetro com ou sem o uso de Realidade Virtual (RV) que lhes permitirá visualizar bairros ou parques durante o exercício.
O ergômetro será ajustado em resistência aumentando a frequência cardíaca para 65% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade.
Eles cavalgarão por 20 minutos e depois completarão o Inventário de Beck para determinar quaisquer mudanças em seus sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Judy R Wilson, Ph.D.
- Número de telefone: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- Recrutamento
- UTArlington
-
Contato:
- Judy R Wilson, Ph.D.
- Número de telefone: 817-272-3128
- E-mail: jrwilson@exchange.uta.edu
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Contato:
- Xiangli Gu, Ph.D.
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 18 anos
- Com ou sem sintomas de depressão
- Fisicamente inativo ou sedentário (menos de 30 minutos por dia)
- Visão normal e sem daltonismo
- Sem distúrbios físicos, como andar com ajuda
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos,
- Mulheres que estão grávidas
- Indivíduos que foram diagnosticados com transtornos mentais
- Indivíduos com lesões nas pernas
- Indivíduos com problemas cardíacos
- Indivíduos com histórico de asma
- Indivíduos com índice de massa corporal acima de 30.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cicloergômetro e Realidade Virtual
Passeio de 30 minutos em cicloergômetro enquanto visualiza cenas da vizinhança usando realidade virtual
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Andar de bicicleta ergômetro enquanto experimenta a realidade virtual
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Experimental: Cicloergômetro
30 min de pedalada em cicloergômetro
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Andar de bicicleta ergômetro sem experimentar a realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Medição do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 5 minutos
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Avaliação dos sintomas de depressão pré e pós-intervenção em ciclo de exercícios.
O Inventário de Depressão de Beck é uma pesquisa de autoavaliação de 21 itens de múltipla escolha que mede atitudes e sintomas característicos de depressão.
O intervalo de pontuação é 0-63.
Quanto maior a pontuação, mais grave é a depressão.
Pontuações acima de 41 são consideradas "depressão extrema".
|
5 minutos
|
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Memória de Trabalho Espacial (SWM)
Prazo: 8 minutos
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Uma medida dos principais aspectos da memória de trabalho e armazenamento de informações durante curtos períodos de tempo.
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8 minutos
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Resultados Neuropsicológicos: Tarefas de Tela Motora (MOT)
Prazo: 3 minutos
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O MOT fornece uma indicação geral de que a função psicomotora está intacta o suficiente para prosseguir com testes cognitivos mais sofisticados:
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3 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados neuropsicológicos: latência média MOT, correção total MOT e erros totais MOT
Prazo: 10 minutos
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Este teste é uma avaliação geral de se há déficits sensório-motores ou falta de compreensão.
O resultado é medido pelo tempo de reação em milissegundos do participante alcançando e tocando o "X" corretamente (no meio do X) no tablet em resposta ao estímulo.
A pontuação máxima é de 6000 milissegundos.
O número total de toques corretos e o total de erros em não tocar corretamente de 10 são registrados.
Ex: latência média MOT = 927,9
ml +/- 131,43 ms; MOT Total Correto = 10; Erros Totais MOT = 0.
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judy R Wilson, Ph.D., UTArlington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0376
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .