- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05976776
Efektivita výchovy k přípravě na porod a rodičovství u Primigravidas
2. července 2024 aktualizováno: Emine Akca, Amasya University
Efektivita přípravy na porod a rodičovství o potřebách zdraví matek, úzkosti související s těhotenstvím a úzkosti o zdraví plodu u primigravidas
Zkoumat vliv výchovy k porodu a přípravě na rodičovství na potřeby zdraví matek, úzkost související s těhotenstvím a úzkost o zdraví plodu u primigravidas.
Do studie je plánováno zařazení celkem 148 těhotných žen.
Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře identifikace těhotných“, „Škála potřeb zdraví matek“, „Škála úzkosti související s těhotenstvím – revize 2“ a „Inventář úzkosti související se zdravím plodu“.
Program "Výchova k přípravě na porod a rodičovství" bude aplikován na experimentální skupinu po dobu čtyř týdnů (měsíc (každý týden, celkem čtyři sezení jednou týdně)).
Předpokládá se, že výsledky výzkumu přispějí k blahobytu těhotných žen snížením potřeb zdraví matek, úzkosti související s těhotenstvím a úrovně úzkosti zdraví plodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoumat vliv výchovy k porodu a přípravě na rodičovství na potřeby zdraví matek, úzkost související s těhotenstvím a úzkost o zdraví plodu u primigravidas.
Do studie je plánováno zařazení celkem 148 těhotných žen.
Údaje budou shromažďovány pomocí „Formuláře identifikace těhotných“, „Škála potřeb zdraví matek“, „Škála úzkosti související s těhotenstvím – revize 2“ a „Inventář úzkosti související se zdravím plodu“.
Program "Výchova k přípravě na porod a rodičovství" bude aplikován na experimentální skupinu po dobu čtyř týdnů (měsíc (každý týden, celkem čtyři sezení jednou týdně)).
V rámci programu „Trénink přípravy na porod a rodičovství“; Fyziologické a psychické změny matky během těhotenství, každodenní život během těhotenství, kouření, užívání alkoholu a návykových látek během těhotenství, cvičení v těhotenství, výživa a nutriční podpora během těhotenství, sledování těhotenství, běžná vyšetření a imunizace, běžné problémy v těhotenství a návrhy řešení, příznaky nebezpečí v těhotenství a co dělat, riziková těhotenství, medikamentózní a humánní léčba v těhotenství, průběh porodu, bezlékové metody zvládání porodních bolestí, poporodní období a jeho charakteristiky, fyziologické změny u matky po porodu, psychické změny v šestinedělí, role a adaptace v šestinedělí, poporodní chování, péče o novorozence v poporodním období, metody poporodní antikoncepce.
Předpokládá se, že výsledky výzkumu přispějí k blahobytu těhotných žen snížením potřeb zdraví matek, úzkosti související s těhotenstvím a úrovně úzkosti zdraví plodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
136
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amasya, Krocan, 05100
- Amasya University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gramotný
- 18-40 let
- Primigravida
- Ti, kteří se dobrovolně zapojili do výzkumu
- Těhotné ženy, které nemají komunikační a psychické potíže
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nevyplní celý dotazník
- Ty s rizikovým těhotenstvím
- Těhotné ženy s předchozí anamnézou psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Vzdělávací program přípravy na porod a rodičovství
|
Program "Výchova k přípravě na porod a rodičovství" bude aplikován na experimentální skupinu po dobu 1 měsíce (každý týden, 1x týdně celkem čtyři sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně potřeb zdraví matek
Časové okno: 1 měsíce
|
Potřeby zdraví matek jsou jedním z primárních výsledků.
To bude měřeno pomocí 'Maternal Health Needs Scale (MHNS)'.
Minimální skóre, které lze získat ze škály, je „23“, maximální skóre je „115“, a jak se skóre škály zvyšuje, zvyšují se i potřeby zdraví matek.
|
1 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně úzkosti související s těhotenstvím
Časové okno: 1 měsíce
|
Úroveň úzkosti související s těhotenstvím je dalším výsledkem.
To bude měřeno pomocí „Škály úzkosti související s těhotenstvím – revize 2“.
Minimální skóre, které lze ze škály získat, je „11“, maximální skóre je „55“, jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i míra úzkosti v těhotenství.
|
1 měsíce
|
|
Úrovně úzkosti o zdraví plodu
Časové okno: 1 měsíce
|
Úroveň úzkosti o zdraví plodu je dalším výsledkem.
To bude měřeno pomocí "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Minimální skóre, které lze ze škály získat, je „0“, maximální skóre je „42“, s narůstajícím celkovým skóre ze škály se zvyšuje míra úzkosti o zdraví plodu.
|
1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emine İbici Akça, Amasya University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amasya Un
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .