- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05976776
Effektiviteten av en opplæring i barnefødsel og foreldreskap i Primigravidas
2. juli 2024 oppdatert av: Emine Akca, Amasya University
Effektiviteten av en fødsels- og foreldreskapsforberedende utdanning om mødres helsebehov, graviditetsrelatert angst og fosterhelseangst i Primigravidas
For å undersøke effekten av fødsels- og foreldreforberedende opplæring på mødres helsebehov, graviditetsrelatert angst og fosterhelseangst i Primigravidas.
Totalt 148 gravide er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med 'Gravididentifikasjonsskjema', 'Mødrehelsebehovsskala', 'Svangerskapsrelatert angstskala-revisjon 2' og 'Fetal Health Anxiety Inventory'.
Programmet "Fødsels- og foreldreforberedende utdanning" vil bli brukt på forsøksgruppen i en periode på fire uker (en måned (hver uke, en gang i uken totalt fire økter)).
Det antas at resultatene av forskningen vil bidra til velferden til gravide kvinner ved å redusere mødres helsebehov, graviditetsrelatert angst og fosterhelseangstnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av fødsels- og foreldreforberedende opplæring på mødres helsebehov, graviditetsrelatert angst og fosterhelseangst i Primigravidas.
Totalt 148 gravide er planlagt inkludert i studien.
Data vil bli samlet inn med 'Gravididentifikasjonsskjema', 'Mødrehelsebehovsskala', 'Svangerskapsrelatert angstskala-revisjon 2' og 'Fetal Health Anxiety Inventory'.
Programmet "Fødsels- og foreldreforberedende utdanning" vil bli brukt på forsøksgruppen i en periode på fire uker (en måned (hver uke, en gang i uken totalt fire økter)).
Innenfor rammen av programmet "Fødsels- og foreldreforberedende opplæring"; Fysiologiske og psykologiske endringer hos mor under svangerskapet, dagliglivet under svangerskapet, røyking, alkohol- og rusmiddelbruk under svangerskapet, trening under svangerskapet, ernæring og ernæringsstøtte under svangerskapet, svangerskapsoppfølginger, rutineundersøkelser og vaksinering, vanlige problemer under svangerskapet og forslag til løsninger, tegn på fare under svangerskapet og hva du skal gjøre, risikofylte svangerskap, håndtering av legemidler og humanmedisiner under svangerskapet, fødselsprosess, medikamentfrie metoder for å mestre fødselssmerter, postpartum periode og dens egenskaper, fysiologiske endringer hos moren etter fødsel, psykologiske endringer i barseltid, barselrolle og tilpasning, postpartum atferd, omsorg for nyfødte i postpartum perioden, postpartum prevensjonsmetoder vil bli forklart.
Det antas at resultatene av forskningen vil bidra til velferden til gravide kvinner ved å redusere mødres helsebehov, graviditetsrelatert angst og fosterhelseangstnivåer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia, 05100
- Amasya University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skrivekyndige
- 18-40 år gammel
- Primigravida
- De som meldte seg frivillig til å delta i forskningen
- Gravide som ikke har kommunikasjons- og psykiske vansker
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke fyller ut hele spørreskjemaet
- De med risikofylt graviditet
- Gravide kvinner med tidligere psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Utdanningsprogrammet for fødsel og foreldreforberedelse
|
Programmet "Fødsels- og foreldreforberedende utdanning" vil bli brukt på forsøksgruppen i en periode på 1 måned (hver uke, en gang i uken i totalt fire økter).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av mødres helsebehov
Tidsramme: 1 måned
|
Mødres helsebehov er et av hovedresultatene.
Dette vil bli målt ved hjelp av 'Maternal Health Needs Scale (MHNS)'.
Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er «23», maksimumskåren er «115», og etter hvert som skalaen øker, øker også mødrehelsebehovet.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterte angstnivåer
Tidsramme: 1 måned
|
Graviditetsrelatert angstnivå er et annet utfall.
Dette vil bli målt ved å bruke "Svangerskapsrelatert angstskala - revisjon 2".
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er "11", maksimal poengsum er "55", ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også angstnivået i svangerskapet.
|
1 måned
|
|
Fosterets helseangstnivåer
Tidsramme: 1 måned
|
Fosterhelse angstnivå er et annet utfall.
Dette vil bli målt ved hjelp av "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Minimumsskåren som kan oppnås fra skalaen er "0", maksimumskåren er "42", ettersom totalskåren fra skalaen øker, øker nivået av fosterhelseangst.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emine İbici Akça, Amasya University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Amasya Un
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .