- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05976776
Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuvan koulutuksen tehokkuus Primigravidasissa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Akca, Amasya University
Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuvan koulutuksen tehokkuus äitien terveystarpeista, raskauteen liittyvästä ahdistuksesta ja sikiön terveyteen liittyvästä ahdistuksesta Primigravidasissa
Tutkia synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuvan koulutuksen vaikutusta äitien terveystarpeisiin, raskauteen liittyvään ahdistukseen ja sikiön terveyteen liittyvään ahdistukseen Primigravidasissa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 148 raskaana olevaa naista.
Tiedot kerätään "raskaana olevan tunnistuslomakkeen", "äitien terveystarpeiden asteikon", "raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden asteikon 2. tarkistusasteikon" ja "sikiön terveysahdistuskartoituksen" avulla.
"Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuva koulutus" -ohjelmaa sovelletaan koeryhmään neljän viikon ajan (kuukausi (joka viikko, yhteensä neljä kertaa viikossa)).
Tutkimuksen tulosten uskotaan edistävän raskaana olevien naisten hyvinvointia vähentämällä äitien terveystarpeita, raskauteen liittyvää ahdistusta ja sikiön terveysahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuvan koulutuksen vaikutusta äitien terveystarpeisiin, raskauteen liittyvään ahdistukseen ja sikiön terveyteen liittyvään ahdistukseen Primigravidasissa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 148 raskaana olevaa naista.
Tiedot kerätään "raskaana olevan tunnistuslomakkeen", "äitien terveystarpeiden asteikon", "raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden asteikon 2. tarkistusasteikon" ja "sikiön terveysahdistuskartoituksen" avulla.
"Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuva koulutus" -ohjelmaa sovelletaan koeryhmään neljän viikon ajan (kuukausi (joka viikko, yhteensä neljä kertaa viikossa)).
"Synnytys- ja vanhemmuuskoulutus" -ohjelman puitteissa; Äidin fysiologiset ja psykologiset muutokset raskauden aikana, arkielämä raskauden aikana, tupakointi, alkoholin ja päihteiden käyttö raskauden aikana, raskaudenaikainen liikunta, ravitsemus ja ravitsemustuki raskauden aikana, raskauden seuranta, rutiinitutkimukset ja rokotukset, yleiset raskauden ongelmat ja ratkaisuehdotuksia, vaaran merkkejä raskauden aikana ja mitä tehdä, riskiraskaudet, lääke- ja ihmislääkehoito raskauden aikana, synnytysprosessi, lääkkeettömät keinot synnytyskivun selviytymiseen, synnytyksen jälkeinen aika ja sen ominaisuudet, äidin fysiologiset muutokset synnytyksen jälkeisiä psykologisia muutoksia, synnytyksen roolia ja sopeutumista, synnytyksen jälkeistä käyttäytymistä, vastasyntyneen hoitoa synnytyksen jälkeisenä aikana, synnytyksen jälkeisiä ehkäisymenetelmiä selitetään.
Tutkimuksen tulosten uskotaan edistävän raskaana olevien naisten hyvinvointia vähentämällä äitien terveystarpeita, raskauteen liittyvää ahdistusta ja sikiön terveysahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki, 05100
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito
- 18-40 vuotta vanha
- Primigravida
- Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole kommunikaatio- ja henkisiä vaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä koko kyselyä
- Ne, joilla on vaarallinen raskaus
- Raskaana olevat naiset, joilla on aiempi psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuva koulutusohjelma
|
"Synnytys- ja vanhemmuuteen valmistautuva koulutus" -ohjelmaa sovelletaan koeryhmään 1 kuukauden ajan (joka viikko, kerran viikossa yhteensä neljä kertaa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien terveystarpeiden tasot
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Äitien terveystarpeet ovat yksi tärkeimmistä tuloksista.
Tämä mitataan äitien terveystarpeiden asteikolla (MHNS).
Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on "23", maksimipistemäärä "115", ja asteikon pistemäärän kasvaessa myös äitien terveystarpeet kasvavat.
|
1 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauteen liittyvät ahdistustasot
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Raskauteen liittyvä ahdistustaso on toinen tulos.
Tämä mitataan käyttämällä "Raskauskohtaisen ahdistuneisuuden asteikkoa - Revision 2".
Asteikolta saatava minimipistemäärä on "11", maksimipistemäärä on "55", asteikolta saadun pistemäärän kasvaessa myös raskauden ahdistus lisääntyy.
|
1 kuukautta
|
|
Sikiön terveyden ahdistustasot
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Sikiön terveyden ahdistuneisuustaso on toinen tulos.
Tämä mitataan käyttämällä "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)" -tutkimusta.
Asteikolta saatava minimipistemäärä on "0", maksimipistemäärä on "42", kun asteikon kokonaispistemäärä kasvaa, sikiön terveysahdistuksen taso kasvaa.
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emine İbici Akça, Amasya University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya Un
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .