- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05976776
Effectiviteit van een opvoeding tot bevalling en ouderschapsvoorbereiding in Primigravidas
2 juli 2024 bijgewerkt door: Emine Akca, Amasya University
Effectiviteit van een bevalling en ouderschapsvoorbereiding Voorlichting over de gezondheidsbehoeften van de moeder, zwangerschapsgerelateerde angst en foetale gezondheidsangst bij primigravidas
Onderzoek naar het effect van voorlichting over de bevalling en de voorbereiding op het ouderschap op de gezondheidsbehoeften van de moeder, zwangerschapsgerelateerde angst en foetale gezondheidsangst bij primigravidas.
Het is de bedoeling dat in totaal 148 zwangere vrouwen aan het onderzoek deelnemen.
Gegevens worden verzameld met het 'Zwangere identificatieformulier', 'Maternal Health Needs Scale', 'Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2' en 'Foetal Health Anxiety Inventory'.
Het programma "Bevalling en ouderschapsvoorbereiding" zal gedurende een periode van vier weken (een maand (elke week, eenmaal per week in totaal vier sessies)) op de experimentele groep worden toegepast.
Aangenomen wordt dat de resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het welzijn van zwangere vrouwen door de gezondheidsbehoeften van de moeder, zwangerschapsgerelateerde angst en angst voor de foetus te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar het effect van voorlichting over de bevalling en de voorbereiding op het ouderschap op de gezondheidsbehoeften van de moeder, zwangerschapsgerelateerde angst en foetale gezondheidsangst bij primigravidas.
Het is de bedoeling dat in totaal 148 zwangere vrouwen aan het onderzoek deelnemen.
Gegevens worden verzameld met het 'Zwangere identificatieformulier', 'Maternal Health Needs Scale', 'Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2' en 'Foetal Health Anxiety Inventory'.
Het programma "Bevalling en ouderschapsvoorbereiding" zal gedurende een periode van vier weken (een maand (elke week, eenmaal per week in totaal vier sessies)) op de experimentele groep worden toegepast.
In het kader van het programma "Training Bevalling en Ouderschapsvoorbereiding"; Fysiologische en psychologische veranderingen bij de moeder tijdens de zwangerschap, dagelijks leven tijdens de zwangerschap, roken, alcohol- en middelengebruik tijdens de zwangerschap, lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, voeding en voedingsondersteuning tijdens de zwangerschap, zwangerschapscontroles, routineonderzoeken en immunisatie, veelvoorkomende problemen tijdens de zwangerschap en suggesties voor oplossingen, tekenen van gevaar tijdens de zwangerschap en wat te doen, risicovolle zwangerschappen, behandeling van geneesmiddelen en geneesmiddelen voor menselijk gebruik tijdens de zwangerschap, arbeidsproces, drugsvrije methoden om met weeën om te gaan, postpartumperiode en de kenmerken ervan, fysiologische veranderingen bij de moeder na de geboorte worden psychologische veranderingen tijdens het kraambed, rol en aanpassing tijdens het kraambed, postpartumgedrag, verzorging van de pasgeborene in de postpartumperiode, postpartum-anticonceptiemethoden uitgelegd.
Aangenomen wordt dat de resultaten van het onderzoek zullen bijdragen aan het welzijn van zwangere vrouwen door de gezondheidsbehoeften van de moeder, zwangerschapsgerelateerde angst en angst voor de foetus te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen, 05100
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd
- 18-40 jaar oud
- Primigravida
- Degenen die vrijwillig meewerkten aan het onderzoek
- Zwangere vrouwen die geen communicatie- en mentale problemen hebben
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet de hele vragenlijst invullen
- Degenen met een risicovolle zwangerschap
- Zwangere vrouwen met een voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Het programma Voorbereiding op de bevalling en het ouderschap
|
Het programma "Voorbereiding op de bevalling en het ouderschap" wordt toegepast op de experimentele groep gedurende een periode van 1 maand (elke week, eenmaal per week in totaal vier sessies).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van gezondheidsbehoeften van de moeder
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Gezondheidsbehoeften van de moeder is een van de belangrijkste uitkomsten.
Dit wordt gemeten met behulp van 'Maternal Health Needs Scale (MHNS)'.
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "23", de maximale score is "115", en naarmate de schaalscore toeneemt, nemen ook de gezondheidsbehoeften van de moeder toe.
|
1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapsgerelateerde angstniveaus
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Zwangerschapsgerelateerd angstniveau is een ander resultaat.
Dit wordt gemeten met behulp van "Zwangerschapsgerelateerde angstschaal - revisie 2".
De minimale score die op de schaal kan worden behaald is "11", de maximale score is "55", naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het niveau van angst tijdens de zwangerschap toe.
|
1 maanden
|
|
Foetale gezondheidsangstniveaus
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Foetale gezondheid Angstniveau is een ander resultaat.
Dit wordt gemeten met behulp van "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
De minimale score die op de schaal kan worden verkregen is "0", de maximale score is "42". Naarmate de totale score van de schaal toeneemt, neemt het niveau van foetale gezondheidsangst toe.
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emine İbici Akça, Amasya University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amasya Un
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .