- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05976776
Эффективность образования по подготовке к родам и отцовству у первородящих
2 июля 2024 г. обновлено: Emine Akca, Amasya University
Эффективность подготовки к родам и воспитанию детей в связи с потребностями здоровья матери, тревогой, связанной с беременностью, и тревогой за здоровье плода у первородящих
Изучить влияние обучения по подготовке к родам и отцовству на потребности в здоровье матери, тревогу, связанную с беременностью, и тревогу за здоровье плода у первородящих.
Всего в исследование планируется включить 148 беременных женщин.
Данные будут собираться с помощью «Формы идентификации беременных», «Шкалы потребностей в отношении здоровья матери», «Шкалы беспокойства, связанного с беременностью — редакция 2» и «Описи беспокойства о здоровье плода».
Программа «Подготовка к родам и воспитанию детей» будет применяться к экспериментальной группе в течение четырех недель (месяц (каждую неделю, один раз в неделю, всего четыре занятия)).
Считается, что результаты исследования будут способствовать благополучию беременных женщин за счет снижения потребностей в охране здоровья матери, уровня беспокойства, связанного с беременностью, и уровня беспокойства за здоровье плода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить влияние обучения по подготовке к родам и отцовству на потребности в здоровье матери, тревогу, связанную с беременностью, и тревогу за здоровье плода у первородящих.
Всего в исследование планируется включить 148 беременных женщин.
Данные будут собираться с помощью «Формы идентификации беременных», «Шкалы потребностей в отношении здоровья матери», «Шкалы беспокойства, связанного с беременностью — редакция 2» и «Описи беспокойства о здоровье плода».
Программа «Подготовка к родам и воспитанию детей» будет применяться к экспериментальной группе в течение четырех недель (месяц (каждую неделю, один раз в неделю, всего четыре занятия)).
В рамках программы «Подготовка к родам и материнству»; Физиологические и психологические изменения матери во время беременности, повседневная жизнь во время беременности, курение, употребление алкоголя и психоактивных веществ во время беременности, физические упражнения во время беременности, питание и пищевая поддержка во время беременности, последующее наблюдение за беременностью, плановые осмотры и иммунизация, общие проблемы во время беременности и предложения решений, признаки опасности во время беременности и что делать, рискованная беременность, медикаментозное и человеческое лечение во время беременности, родовой процесс, немедикаментозные методы борьбы с родовой болью, послеродовой период и его особенности, физиологические изменения у матери после рождения, психологические изменения в послеродовом периоде, послеродовая роль и адаптация, послеродовое поведение, уход за новорожденным в послеродовом периоде, послеродовые методы контрацепции.
Считается, что результаты исследования будут способствовать благополучию беременных женщин за счет снижения потребностей в охране здоровья матери, уровня беспокойства, связанного с беременностью, и уровня беспокойства за здоровье плода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция, 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Грамотный
- 18-40 лет
- первородящая
- Те, кто вызвался участвовать в исследовании
- Беременные женщины, у которых нет коммуникативных и психических трудностей
Критерий исключения:
- Те, кто не заполнил всю анкету
- Тем, у кого опасная беременность
- Беременные женщины с предшествующей историей психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Образовательная программа подготовки к родам и отцовству
|
Программа «Обучение подготовке к родам и отцовству» будет применяться к экспериментальной группе в течение 1 месяца (каждую неделю, один раз в неделю, всего четыре занятия).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни потребностей материнского здоровья
Временное ограничение: 1 месяц
|
Потребности в охране здоровья матери являются одним из основных результатов.
Это будет измеряться с использованием «Шкалы потребностей в охране здоровья матери (MHNS)».
Минимальный балл, который можно получить по шкале, — «23», максимальный балл — «115», и по мере увеличения балла шкалы потребности в охране здоровья матери также возрастают.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни тревоги, связанные с беременностью
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень тревоги, связанный с беременностью, является еще одним результатом.
Это будет измеряться с использованием «Шкалы беспокойства, связанного с беременностью, редакция 2».
Минимальный балл, который можно получить по шкале – «11», максимальный балл – «55», по мере увеличения балла, полученного по шкале, повышается и уровень тревожности при беременности.
|
1 месяц
|
|
Уровни беспокойства о здоровье плода
Временное ограничение: 1 месяц
|
Еще одним исходом является уровень тревоги по поводу здоровья плода.
Это будет измеряться с помощью «Инвентаризации беспокойства о здоровье плода (FHAI)».
Минимальный балл, который можно получить по шкале – «0», максимальный балл – «42», по мере увеличения общего балла по шкале уровень тревоги за здоровье плода возрастает.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emine İbici Akça, Amasya University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amasya Un
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .