- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05976776
Eficácia de uma Educação de Preparação para o Parto e Paternidade em Primigestas
7 de agosto de 2023 atualizado por: Emine Akca, Amasya University
Eficácia de uma educação de preparação para o parto e paternidade sobre necessidades de saúde materna, ansiedade relacionada à gravidez e ansiedade de saúde fetal em primigestas
Investigar o efeito da Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade sobre as Necessidades de Saúde Materna, Ansiedade Relacionada à Gravidez e Ansiedade de Saúde Fetal em Primigestas.
Um total de 148 mulheres grávidas está planejado para ser incluído no estudo.
Os dados serão coletados com o 'Formulário de Identificação de Grávidas', 'Escala de Necessidades de Saúde Materna', 'Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez-Revisão 2' e 'Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal.
O programa "Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de quatro semanas (um mês (cada semana, uma vez por semana num total de quatro sessões)).
Pensa-se que os resultados da pesquisa contribuirão para o bem-estar das mulheres grávidas, reduzindo as necessidades de saúde materna, a ansiedade relacionada à gravidez e os níveis de ansiedade pela saúde fetal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar o efeito da Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade sobre as Necessidades de Saúde Materna, Ansiedade Relacionada à Gravidez e Ansiedade de Saúde Fetal em Primigestas.
Um total de 148 mulheres grávidas está planejado para ser incluído no estudo.
Os dados serão coletados com o 'Formulário de Identificação de Grávidas', 'Escala de Necessidades de Saúde Materna', 'Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez-Revisão 2' e 'Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal.
O programa "Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de quatro semanas (um mês (cada semana, uma vez por semana num total de quatro sessões)).
No âmbito do programa “Formação de Preparação para o Parto e a Parentalidade”; Alterações fisiológicas e psicológicas da mãe durante a gravidez, vida diária durante a gravidez, tabagismo, uso de álcool e substâncias durante a gravidez, exercício durante a gravidez, nutrição e suporte nutricional durante a gravidez, acompanhamento da gravidez, exames de rotina e imunização, problemas comuns durante a gravidez e sugestões de soluções, sinais de perigo durante a gravidez e o que fazer, gravidez de risco, gestão de medicamentos e medicamentos humanos durante a gravidez, processo de trabalho de parto, métodos sem medicamentos para lidar com a dor do parto, período pós-parto e suas características, alterações fisiológicas na mãe após o nascimento, serão explicadas as alterações psicológicas no puerpério, papel e adaptação puerperal, comportamentos pós-parto, cuidados com o recém-nascido no período pós-parto, métodos de contracepção pós-parto.
Pensa-se que os resultados da pesquisa contribuirão para o bem-estar das mulheres grávidas, reduzindo as necessidades de saúde materna, a ansiedade relacionada à gravidez e os níveis de ansiedade pela saúde fetal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Emine İbici Akça, Ph.D
- Número de telefone: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
Amasya, Peru, 05100
- Amasya University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- 18-40 anos
- Primigesta
- Aqueles que se voluntariaram para participar da pesquisa
- Mulheres grávidas que não têm dificuldades de comunicação e mentais
Critério de exclusão:
- Aqueles que não preencherem todo o questionário
- Aqueles com gravidez de risco
- Mulheres grávidas com história prévia de doença psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
Experimental: Grupo experimental
O programa de educação de preparação para o parto e a paternidade
|
O programa "Educação para a Preparação do Parto e Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de 1 mês (semanalmente, uma vez por semana num total de 4 sessões).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de necessidades de saúde materna
Prazo: 1 mês
|
Necessidades de saúde materna é um dos resultados primários.
Isso será medido usando a 'Escala de Necessidades de Saúde Materna (MHNS)'.
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "23", a pontuação máxima é "115" e, à medida que a pontuação da escala aumenta, também aumentam as necessidades de saúde materna.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de ansiedade relacionados à gravidez
Prazo: 1 mês
|
O nível de ansiedade relacionado à gravidez é outro resultado.
Isso será medido usando a "Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez - Revisão 2".
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "11", a pontuação máxima é "55", à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de ansiedade na gravidez também aumenta.
|
1 mês
|
Níveis de ansiedade de saúde fetal
Prazo: 1 mês
|
O nível de ansiedade de saúde fetal é outro resultado.
Isso será medido usando "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "42", à medida que a pontuação total da escala aumenta, o nível de ansiedade pela saúde fetal aumenta.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, Amasya University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amasya Un
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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