- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05976776
Efectividad de una Educación de Preparación para el Parto y la Paternidad en Primigravidas
2 de julio de 2024 actualizado por: Emine Akca, Amasya University
Efectividad de una Educación de Preparación para el Parto y la Paternidad sobre las Necesidades de Salud Materna, la Ansiedad Relacionada con el Embarazo y la Ansiedad por la Salud Fetal en Primigravidas
Investigar el efecto de la Educación de Preparación para el Parto y la Paternidad sobre las Necesidades de Salud Materna, la Ansiedad Relacionada con el Embarazo y la Ansiedad por la Salud Fetal en Primigravidas.
Se planea incluir en el estudio a un total de 148 mujeres embarazadas.
Los datos se recopilarán con el 'Formulario de identificación de embarazadas', la 'Escala de necesidades de salud materna', la 'Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2' y el 'Inventario de ansiedad de salud fetal'.
El programa "Educación de preparación para el parto y la paternidad" se aplicará al grupo experimental durante un período de cuatro semanas (un mes (cada semana, una vez por semana en total cuatro sesiones)).
Se cree que los resultados de la investigación contribuirán al bienestar de las mujeres embarazadas al reducir las necesidades de salud materna, la ansiedad relacionada con el embarazo y los niveles de ansiedad por la salud fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar el efecto de la Educación de Preparación para el Parto y la Paternidad sobre las Necesidades de Salud Materna, la Ansiedad Relacionada con el Embarazo y la Ansiedad por la Salud Fetal en Primigravidas.
Se planea incluir en el estudio a un total de 148 mujeres embarazadas.
Los datos se recopilarán con el 'Formulario de identificación de embarazadas', la 'Escala de necesidades de salud materna', la 'Escala de ansiedad relacionada con el embarazo-Revisión 2' y el 'Inventario de ansiedad de salud fetal'.
El programa "Educación de preparación para el parto y la paternidad" se aplicará al grupo experimental durante un período de cuatro semanas (un mes (cada semana, una vez por semana en total cuatro sesiones)).
En el marco del programa "Formación de preparación para el parto y la paternidad"; Cambios fisiológicos y psicológicos en la madre durante el embarazo, vida diaria durante el embarazo, tabaquismo, consumo de alcohol y sustancias durante el embarazo, ejercicio durante el embarazo, nutrición y apoyo nutricional durante el embarazo, seguimiento del embarazo, exámenes de rutina e inmunización, problemas comunes durante el embarazo y sugerencias de soluciones, signos de peligro durante el embarazo y qué hacer, embarazos de riesgo, manejo de medicamentos y medicamentos humanos durante el embarazo, proceso de trabajo de parto, métodos libres de medicamentos para enfrentar el dolor de parto, período posparto y sus características, cambios fisiológicos en la madre después del nacimiento, se explicarán los cambios psicológicos en el puerperio, rol y adaptación puerperal, conductas posparto, cuidado del recién nacido en el puerperio, métodos anticonceptivos posparto.
Se cree que los resultados de la investigación contribuirán al bienestar de las mujeres embarazadas al reducir las necesidades de salud materna, la ansiedad relacionada con el embarazo y los niveles de ansiedad por la salud fetal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo, 05100
- Amasya University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado
- 18-40 años
- primigrávida
- Quienes se ofrecieron como voluntarios para participar en la investigación.
- Embarazadas que no tienen dificultades mentales y de comunicación
Criterio de exclusión:
- Los que no rellenan todo el cuestionario
- Las que tienen un embarazo de riesgo
- Mujeres embarazadas con antecedentes de enfermedad psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
|
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Experimental: Grupo experimental
El programa de Educación para la Preparación para el Parto y la Paternidad
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El programa "Educación de preparación para el parto y la paternidad" se aplicará al grupo experimental durante un período de 1 mes (cada semana, una vez por semana en un total de cuatro sesiones).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de necesidades de salud materna
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las necesidades de salud materna son uno de los resultados primarios.
Esto se medirá usando la 'Escala de Necesidades de Salud Materna (MHNS)'.
El puntaje mínimo que se puede obtener de la escala es "23", el puntaje máximo es "115", ya medida que aumenta el puntaje de la escala, también aumentan las necesidades de salud materna.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de ansiedad relacionados con el embarazo
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de ansiedad relacionado con el embarazo es otro de los resultados.
Esto se medirá usando la "Escala de Ansiedad Relacionada con el Embarazo - Revisión 2".
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es de “11”, la puntuación máxima es de “55”, a medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala también aumenta el nivel de ansiedad en el embarazo.
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1 mes
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Niveles de ansiedad de salud fetal
Periodo de tiempo: 1 mes
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El nivel de ansiedad de salud fetal es otro de los resultados.
Esto se medirá utilizando el "Inventario de Ansiedad de Salud Fetal (FHAI)".
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es "0", la puntuación máxima es "42", a medida que aumenta la puntuación total de la escala, aumenta el nivel de ansiedad por la salud fetal.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emine İbici Akça, Amasya University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Amasya Un
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .