- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05976776
A szülés és a szülői felkészítés eredményessége Primigravidasban
2024. július 2. frissítette: Emine Akca, Amasya University
A szülés és a szülői felkészítés hatékonysága az anyai egészségügyi szükségletekről, a terhességgel kapcsolatos szorongásról és a magzati egészségi szorongásról Primigravidasban
A szülésre és szülői felkészítésre vonatkozó oktatás hatásának vizsgálata az anyai egészségügyi szükségletekre, a terhességgel kapcsolatos szorongásra és a magzati egészségi szorongásra Primigravidasban.
A tervek szerint összesen 148 terhes nőt vonnak be a vizsgálatba.
Az adatokat a „Terhes azonosítási űrlap”, az „Anyai egészségügyi szükségletek skála”, „A terhességgel kapcsolatos szorongás skála – 2. felülvizsgálat” és a „Fetal Health Anxiety Inventory” segítségével gyűjtjük.
A „Szülési és szülői felkészítő oktatás” program a kísérleti csoportban négy hétig (egy hónapig (minden héten, összesen négy alkalom) kerül alkalmazásra.
Úgy gondolják, hogy a kutatás eredményei hozzájárulnak a várandós nők jólétéhez az anyai egészségügyi szükségletek, a terhességgel összefüggő szorongás és a magzati egészségi szorongás szintjének csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülésre és szülői felkészítésre vonatkozó oktatás hatásának vizsgálata az anyai egészségügyi szükségletekre, a terhességgel kapcsolatos szorongásra és a magzati egészségi szorongásra Primigravidasban.
A tervek szerint összesen 148 terhes nőt vonnak be a vizsgálatba.
Az adatokat a „Terhes azonosítási űrlap”, az „Anyai egészségügyi szükségletek skála”, „A terhességgel kapcsolatos szorongás skála – 2. felülvizsgálat” és a „Fetal Health Anxiety Inventory” segítségével gyűjtjük.
A „Szülési és szülői felkészítő oktatás” program a kísérleti csoportban négy hétig (egy hónapig (minden héten, összesen négy alkalom) kerül alkalmazásra.
A „Szülésre és Szülői Felkészítő tréning” program keretében; Fiziológiai és pszichológiai változások az anyában a terhesség alatt, a mindennapi élet a terhesség alatt, a dohányzás, az alkohol- és kábítószer-fogyasztás a terhesség alatt, a terhesség alatti testmozgás, a táplálkozás és a táplálkozás támogatása a terhesség alatt, a terhesség követése, a rutinvizsgálatok és az immunizálás, a terhesség alatti gyakori problémák és megoldási javaslatok, veszélyjelek a terhesség alatt és a teendők, kockázatos terhességek, gyógyszer- és humán gyógyszeres kezelés terhesség alatt, vajúdás folyamata, gyógyszermentes módszerek a szülési fájdalom kezelésére, a szülés utáni időszak és annak jellemzői, az anya élettani változásai A szülés utáni pszichológiai változások a gyermekágyban, a gyermekágyi szerep és alkalmazkodás, a szülés utáni viselkedés, az újszülött szülés utáni gondozása, a szülés utáni fogamzásgátlási módszerek ismertetése.
Úgy gondolják, hogy a kutatás eredményei hozzájárulnak a várandós nők jólétéhez az anyai egészségügyi szükségletek, a terhességgel összefüggő szorongás és a magzati egészségi szorongás szintjének csökkentésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amasya, Pulyka, 05100
- Amasya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írástudó
- 18-40 éves korig
- Primigravida
- Azok, akik önként részt vettek a kutatásban
- Kommunikációs és mentális nehézségekkel nem küzdő terhes nők
Kizárási kritériumok:
- Akik nem töltik ki a teljes kérdőívet
- Kockázatos terhességben szenvedők
- Terhes nők, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai betegség szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A Szülési és Szülői Felkészítő Oktatási Program
|
A „Szülési és Szülői Felkészítő Oktatás” program a kísérleti csoportban 1 hónapon keresztül kerül alkalmazásra (hetente, hetente egyszer összesen négy alkalom).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai egészségügyi szükségletek szintjei
Időkeret: 1 hónap
|
Az anyai egészségügyi szükségletek az egyik elsődleges eredmény.
Ezt az anyai egészségügyi szükségletek skála (MHNS) segítségével mérik.
A skála minimális pontszáma „23”, a maximális pontszám „115”, a skála pontszámának növekedésével pedig az anya egészségügyi szükségletei is nőnek.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességhez kapcsolódó szorongásos szintek
Időkeret: 1 hónap
|
A terhességgel kapcsolatos szorongás szintje egy másik eredmény.
Ezt a „Terhességhez kapcsolódó szorongás skála – 2. változat” segítségével mérik.
A skálán elérhető minimális pontszám a „11”, a maximális pontszám „55”, a skálán kapott pontszám növekedésével a terhességi szorongás szintje is nő.
|
1 hónap
|
|
A magzati egészség szorongásos szintjei
Időkeret: 1 hónap
|
A magzati egészségügyi szorongás szintje egy másik eredmény.
Ezt a „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)” segítségével mérik.
A skálán elérhető minimális pontszám "0", a maximális pontszám "42", a skála összpontszámának növekedésével a magzati egészségi szorongás szintje nő.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emine İbici Akça, Amasya University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Amasya Un
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .