- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05976776
Efficacité d'une éducation de préparation à l'accouchement et à la parentalité chez les primigestes
7 août 2023 mis à jour par: Emine Akca, Amasya University
Efficacité d'une éducation à la préparation à l'accouchement et à la parentalité sur les besoins de santé maternelle, l'anxiété liée à la grossesse et l'anxiété liée à la santé fœtale chez les primigestes
Étudier l'effet de l'éducation préparatoire à l'accouchement et à la parentalité sur les besoins de santé maternelle, l'anxiété liée à la grossesse et l'anxiété liée à la santé fœtale chez les primigestes.
Au total, 148 femmes enceintes devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront recueillies à l'aide du « Formulaire d'identification de la grossesse », de l'« Échelle des besoins en santé maternelle », de l'« Échelle d'anxiété liée à la grossesse - Révision 2 » et de l'« Inventaire de l'anxiété liée à la santé fœtale ».
Le programme "Éducation préparatoire à l'accouchement et à la parentalité" sera appliqué au groupe expérimental pendant une période de quatre semaines (un mois (chaque semaine, une fois par semaine au total quatre séances)).
On pense que les résultats de la recherche contribueront au bien-être des femmes enceintes en réduisant les besoins de santé maternelle, l'anxiété liée à la grossesse et les niveaux d'anxiété liés à la santé du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier l'effet de l'éducation préparatoire à l'accouchement et à la parentalité sur les besoins de santé maternelle, l'anxiété liée à la grossesse et l'anxiété liée à la santé fœtale chez les primigestes.
Au total, 148 femmes enceintes devraient être incluses dans l'étude.
Les données seront recueillies à l'aide du « Formulaire d'identification de la grossesse », de l'« Échelle des besoins en santé maternelle », de l'« Échelle d'anxiété liée à la grossesse - Révision 2 » et de l'« Inventaire de l'anxiété liée à la santé fœtale ».
Le programme "Éducation préparatoire à l'accouchement et à la parentalité" sera appliqué au groupe expérimental pendant une période de quatre semaines (un mois (chaque semaine, une fois par semaine au total quatre séances)).
Dans le cadre du programme « Formation Préparation à l'Accouchement et à la Parentalité » ; Changements physiologiques et psychologiques de la mère pendant la grossesse, vie quotidienne pendant la grossesse, tabagisme, consommation d'alcool et de substances pendant la grossesse, exercice physique pendant la grossesse, nutrition et soutien nutritionnel pendant la grossesse, suivi de la grossesse, examens de routine et vaccination, problèmes courants pendant la grossesse et suggestions de solutions, signes de danger pendant la grossesse et que faire, grossesses à risque, gestion des médicaments et des médicaments à usage humain pendant la grossesse, processus de travail, méthodes sans médicament pour faire face à la douleur du travail, période post-partum et ses caractéristiques, changements physiologiques chez la mère après la naissance, les changements psychologiques de la puerpéralité, le rôle et l'adaptation puerpérale, les comportements post-partum, les soins du nouveau-né dans la période post-partum, les méthodes de contraception post-partum seront expliqués.
On pense que les résultats de la recherche contribueront au bien-être des femmes enceintes en réduisant les besoins de santé maternelle, l'anxiété liée à la grossesse et les niveaux d'anxiété liés à la santé du fœtus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine İbici Akça, Ph.D
- Numéro de téléphone: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Lieux d'étude
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-
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Amasya, Turquie, 05100
- Amasya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Alphabétiser
- 18-40 ans
- Prigravide
- Ceux qui se sont portés volontaires pour participer à la recherche
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de difficultés de communication et mentales
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne remplissent pas tout le questionnaire
- Celles qui ont une grossesse à risque
- Femmes enceintes ayant des antécédents de maladie psychiatrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
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Expérimental: Groupe expérimental
Le programme d'éducation à la naissance et à la parentalité
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Le programme « Éducation à la naissance et à la parentalité » sera appliqué au groupe expérimental pendant une période de 1 mois (chaque semaine, une fois par semaine au total quatre sessions).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux des besoins de santé maternelle
Délai: 1 mois
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Les besoins de santé maternelle sont l'un des principaux résultats.
Cela sera mesuré à l'aide de l'« Échelle des besoins en santé maternelle (MHNS) ».
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "23", le score maximum est "115", et à mesure que le score de l'échelle augmente, les besoins de santé maternelle augmentent également.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveaux d'anxiété liés à la grossesse
Délai: 1 mois
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Le niveau d'anxiété lié à la grossesse est un autre résultat.
Celle-ci sera mesurée à l'aide de l'« Échelle d'anxiété liée à la grossesse - Révision 2 ».
Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'échelle est "11", le score maximum est "55", à mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, le niveau d'anxiété pendant la grossesse augmente également.
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1 mois
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Niveaux d'anxiété liés à la santé fœtale
Délai: 1 mois
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Le niveau d'anxiété de la santé fœtale est un autre résultat.
Celle-ci sera mesurée à l'aide du "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est "0", le score maximum est "42", à mesure que le score total de l'échelle augmente, le niveau d'anxiété pour la santé du fœtus augmente.
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1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emine İbici Akça, Amasya University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2023
Première publication (Réel)
4 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amasya Un
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .