- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05976776
Effektiviteten af en fødsels- og forældreskabsforberedende uddannelse i Primigravidas
2. juli 2024 opdateret af: Emine Akca, Amasya University
Effektiviteten af en fødsels- og forældreskabsforberedende uddannelse om mødres sundhedsbehov, graviditetsrelateret angst og føtal sundhedsangst i Primigravidas
At undersøge effekten af fødsels- og forældreforberedelsesuddannelsen på mødres sundhedsbehov, graviditetsrelateret angst og føtal sundhedsangst hos Primigravidas.
I alt 148 gravide er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med 'Pregnant Identification Form', 'Maternal Health Needs Scale', 'Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2' og 'Fetal Health Anxiety Inventory.
Programmet "Fødsels- og forældreforberedende uddannelse" vil blive anvendt på forsøgsgruppen i en periode på fire uger (en måned (hver uge, en gang om ugen i alt fire sessioner)).
Det menes, at resultaterne af forskningen vil bidrage til gravide kvinders velfærd ved at reducere mødres sundhedsbehov, graviditetsrelateret angst og føtale sundhedsangstniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At undersøge effekten af fødsels- og forældreforberedelsesuddannelsen på mødres sundhedsbehov, graviditetsrelateret angst og føtal sundhedsangst hos Primigravidas.
I alt 148 gravide er planlagt inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet med 'Pregnant Identification Form', 'Maternal Health Needs Scale', 'Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2' og 'Fetal Health Anxiety Inventory.
Programmet "Fødsels- og forældreforberedende uddannelse" vil blive anvendt på forsøgsgruppen i en periode på fire uger (en måned (hver uge, en gang om ugen i alt fire sessioner)).
Inden for rammerne af programmet "Fødsels- og forældreforberedende træning"; Fysiologiske og psykologiske forandringer hos moderen under graviditeten, dagligdagen under graviditeten, rygning, alkohol- og stofbrug under graviditeten, motion under graviditeten, ernæring og ernæringsstøtte under graviditeten, graviditetsopfølgninger, rutineundersøgelser og immunisering, almindelige problemer under graviditeten og forslag til løsninger, tegn på fare under graviditeten og hvad man skal gøre, risikofyldte graviditeter, lægemiddel- og humanmedicinske produkthåndtering under graviditeten, fødselsproces, medicinfrie metoder til at håndtere veer, postpartum periode og dens karakteristika, fysiologiske ændringer hos moderen efter fødslen, vil psykologiske ændringer i barselperioden, barselrolle og tilpasning, postpartum adfærd, pleje af den nyfødte i postpartum perioden, postpartum præventionsmetoder blive forklaret.
Det menes, at resultaterne af forskningen vil bidrage til gravide kvinders velfærd ved at reducere mødres sundhedsbehov, graviditetsrelateret angst og føtale sundhedsangstniveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
136
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læsere
- 18-40 år gammel
- Primigravida
- Dem, der meldte sig frivilligt til at deltage i forskningen
- Gravide, der ikke har kommunikations- og psykiske vanskeligheder
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke udfylder hele spørgeskemaet
- Dem med risikabel graviditet
- Gravide kvinder med en tidligere historie med psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Fødsels- og forældreforberedende uddannelsesprogram
|
Programmet "Fødsels- og forældreforberedende uddannelse" vil blive anvendt på forsøgsgruppen i en periode på 1 måned (hver uge en gang om ugen i alt fire sessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af mødres sundhedsbehov
Tidsramme: 1 måned
|
Mødres sundhedsbehov er et af de primære resultater.
Dette vil blive målt ved hjælp af 'Maternal Health Needs Scale (MHNS)'.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "23", den maksimale score er "115", og efterhånden som skalaen stiger, stiger også mødres sundhedsbehov.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterede angstniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Graviditetsrelateret angstniveau er et andet resultat.
Dette vil blive målt ved hjælp af "Graviditetsrelateret angstskala-revision 2".
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "11", den maksimale score er "55", da scoren opnået fra skalaen stiger, stiger også angstniveauet i graviditeten.
|
1 måned
|
|
Fosterets helbredsangstniveauer
Tidsramme: 1 måned
|
Fostersundhedsangstniveau er et andet resultat.
Dette vil blive målt ved hjælp af "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er "0", den maksimale score er "42", da den samlede score fra skalaen stiger, stiger niveauet af føtal sundhedsangst.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emine İbici Akça, Amasya University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
4. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amasya Un
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .