- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05976776
Efficacia dell'educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità in Primigravidas
2 luglio 2024 aggiornato da: Emine Akca, Amasya University
Efficacia della preparazione al parto e alla genitorialità Educazione sui bisogni di salute materna, ansia correlata alla gravidanza e ansia per la salute fetale nelle Primigravidas
Indagare l'effetto dell'educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità sui bisogni di salute materna, l'ansia correlata alla gravidanza e l'ansia per la salute fetale nelle Primigravidas.
Si prevede di includere nello studio un totale di 148 donne incinte.
I dati saranno raccolti con il "Modulo di identificazione della gravidanza", la "Scala dei bisogni di salute materna", la "Scala dell'ansia correlata alla gravidanza-Revisione 2" e l'"Inventario dell'ansia per la salute fetale".
Il programma "Educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità" verrà applicato al gruppo sperimentale per un periodo di quattro settimane (un mese (ogni settimana, una volta alla settimana in totale quattro sessioni)).
Si ritiene che i risultati della ricerca contribuiranno al benessere delle donne in gravidanza riducendo i bisogni di salute materna, l'ansia legata alla gravidanza e i livelli di ansia per la salute del feto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare l'effetto dell'educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità sui bisogni di salute materna, l'ansia correlata alla gravidanza e l'ansia per la salute fetale nelle Primigravidas.
Si prevede di includere nello studio un totale di 148 donne incinte.
I dati saranno raccolti con il "Modulo di identificazione della gravidanza", la "Scala dei bisogni di salute materna", la "Scala dell'ansia correlata alla gravidanza-Revisione 2" e l'"Inventario dell'ansia per la salute fetale".
Il programma "Educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità" verrà applicato al gruppo sperimentale per un periodo di quattro settimane (un mese (ogni settimana, una volta alla settimana in totale quattro sessioni)).
Nell'ambito del programma "Formazione in preparazione al parto e alla genitorialità"; Cambiamenti fisiologici e psicologici nella madre durante la gravidanza, vita quotidiana durante la gravidanza, fumo, uso di alcol e sostanze durante la gravidanza, esercizio fisico durante la gravidanza, alimentazione e supporto nutrizionale durante la gravidanza, follow-up della gravidanza, esami di routine e immunizzazione, problemi comuni durante la gravidanza e suggerimenti per soluzioni, segnali di pericolo durante la gravidanza e cosa fare, gravidanze a rischio, gestione di farmaci e medicinali per uso umano durante la gravidanza, processo del travaglio, metodi senza farmaci per far fronte al dolore del travaglio, periodo postpartum e sue caratteristiche, cambiamenti fisiologici nella madre dopo la nascita, verranno spiegati i cambiamenti psicologici nel puerperio, il ruolo e l'adattamento puerperale, i comportamenti postpartum, la cura del neonato nel periodo postpartum, i metodi di contraccezione postpartum.
Si ritiene che i risultati della ricerca contribuiranno al benessere delle donne in gravidanza riducendo i bisogni di salute materna, l'ansia legata alla gravidanza e i livelli di ansia per la salute del feto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
136
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amasya, Tacchino, 05100
- Amasya University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Letterato
- 18-40 anni
- Primigravida
- Coloro che si sono offerti volontari per partecipare alla ricerca
- Donne incinte che non hanno difficoltà comunicative e mentali
Criteri di esclusione:
- Coloro che non compilano l'intero questionario
- Quelli con gravidanza a rischio
- Donne in gravidanza con una precedente storia di malattia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il programma di educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità
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Il programma "Educazione alla preparazione al parto e alla genitorialità" verrà applicato al gruppo sperimentale per un periodo di 1 mese (ogni settimana, una volta alla settimana per un totale di quattro sessioni).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli dei bisogni di salute materna
Lasso di tempo: 1 mese
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I bisogni di salute materna sono uno degli esiti primari.
Questo sarà misurato utilizzando la "Maternal Health Needs Scale (MHNS)".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è “23”, il punteggio massimo è “115”, e all'aumentare del punteggio della scala aumentano anche i bisogni di salute materna.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di ansia legati alla gravidanza
Lasso di tempo: 1 mese
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Il livello di ansia correlato alla gravidanza è un altro risultato.
Questo sarà misurato utilizzando la "Scala dell'ansia correlata alla gravidanza - Revisione 2".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è “11”, il punteggio massimo è “55”, all'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche il livello di ansia in gravidanza.
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1 mese
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Livelli di ansia per la salute fetale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Il livello di ansia per la salute fetale è un altro risultato.
Questo sarà misurato utilizzando "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è "0", il punteggio massimo è "42", all'aumentare del punteggio totale dalla scala aumenta il livello di ansia per la salute del feto.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emine İbici Akça, Amasya University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amasya Un
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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