- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05976776
Skuteczność edukacji przygotowującej do porodu i rodzicielstwa w Primigravidas
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emine Akca, Amasya University
Skuteczność edukacji przygotowującej do porodu i rodzicielstwa w zakresie potrzeb zdrowotnych matki, lęku związanego z ciążą i lęku o zdrowie płodu u Primigravidas
Zbadanie wpływu edukacji przygotowującej do porodu i rodzicielstwa na potrzeby zdrowotne matki, lęki związane z ciążą i lęki dotyczące zdrowia płodu u Primigravidas.
Planuje się włączenie do badania łącznie 148 kobiet w ciąży.
Dane będą gromadzone za pomocą „Formularza identyfikacji ciężarnej”, „Skali potrzeb zdrowotnych matek”, „Skali lęku związanego z ciążą – wersja 2” oraz „Inwentarza lęku dotyczącego zdrowia płodu”.
W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany program „Edukacja przygotowująca do porodu i rodzicielstwa” przez okres czterech tygodni (miesiąca (co tydzień, łącznie cztery sesje w tygodniu)).
Uważa się, że wyniki badań przyczynią się do poprawy dobrostanu kobiet w ciąży poprzez zmniejszenie potrzeb zdrowotnych matek, poziomu lęku związanego z ciążą i zdrowia płodu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wpływu edukacji przygotowującej do porodu i rodzicielstwa na potrzeby zdrowotne matki, lęki związane z ciążą i lęki dotyczące zdrowia płodu u Primigravidas.
Planuje się włączenie do badania łącznie 148 kobiet w ciąży.
Dane będą gromadzone za pomocą „Formularza identyfikacji ciężarnej”, „Skali potrzeb zdrowotnych matek”, „Skali lęku związanego z ciążą – wersja 2” oraz „Inwentarza lęku dotyczącego zdrowia płodu”.
W grupie eksperymentalnej zostanie zastosowany program „Edukacja przygotowująca do porodu i rodzicielstwa” przez okres czterech tygodni (miesiąca (co tydzień, łącznie cztery sesje w tygodniu)).
W ramach programu „Szkolenie przygotowujące do porodu i rodzicielstwa”; Zmiany fizjologiczne i psychiczne matki w czasie ciąży, życie codzienne w czasie ciąży, palenie tytoniu, używanie alkoholu i substancji psychoaktywnych w czasie ciąży, ćwiczenia fizyczne w czasie ciąży, odżywianie i wspomaganie żywieniowe w czasie ciąży, obserwacje ciąży, rutynowe badania i szczepienia, typowe problemy w czasie ciąży i propozycje rozwiązań, oznaki zagrożenia w czasie ciąży i postępowania, ciąże ryzykowne, postępowanie z lekami i produktami leczniczymi stosowanymi u ludzi w czasie ciąży, przebieg porodu, bezlekowe metody radzenia sobie z bólem porodowym, okres poporodowy i jego charakterystyka, zmiany fizjologiczne u matki po urodzeniu zostaną wyjaśnione zmiany psychologiczne w okresie połogu, rola i adaptacja poporodowa, zachowania poporodowe, opieka nad noworodkiem w okresie połogu, metody antykoncepcji poporodowej.
Uważa się, że wyniki badań przyczynią się do poprawy dobrostanu kobiet w ciąży poprzez zmniejszenie potrzeb zdrowotnych matek, poziomu lęku związanego z ciążą i zdrowia płodu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
148
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emine İbici Akça, Ph.D
- Numer telefonu: 03582115005-4723
- E-mail: emine.akca@amasya.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk, 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piśmienny
- 18-40 lat
- Primigravida
- Osoby, które zgłosiły chęć udziału w badaniu
- Kobiety w ciąży, które nie mają problemów komunikacyjnych i psychicznych
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wypełnią całego kwestionariusza
- Ci z zagrożoną ciążą
- Kobiety w ciąży z wcześniejszą historią chorób psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Program edukacji przygotowującej do porodu i rodzicielstwa
|
Program „Edukacja przygotowująca do porodu i rodzicielstwa” będzie realizowany w grupie eksperymentalnej przez okres 1 miesiąca (każdy tydzień, raz w tygodniu łącznie cztery sesje).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy potrzeb zdrowotnych matek
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Potrzeby zdrowotne matki są jednym z głównych rezultatów.
Zostanie to zmierzone za pomocą „Skali potrzeb zdrowotnych matek (MHNS)”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to „23”, maksymalny wynik to „115”, a wraz ze wzrostem wyniku skali rosną również potrzeby zdrowotne matki.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy lęku związane z ciążą
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Kolejnym rezultatem jest poziom lęku związany z ciążą.
Zostanie to zmierzone za pomocą „Skali lęku związanego z ciążą – wersja 2”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to „11”, maksymalny wynik to „55”, wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również poziom lęku w ciąży.
|
1 miesiąc
|
Poziomy lęku o zdrowie płodu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Poziom lęku o zdrowie płodu to kolejne wyniki.
Zostanie to zmierzone za pomocą „Inwentarza lęku o zdrowie płodu (FHAI)”.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to „0”, maksymalny wynik to „42”, wraz ze wzrostem wyniku całkowitego ze skali wzrasta poziom lęku o zdrowie płodu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emine İbici Akça, Amasya University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya Un
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja przygotowująca do porodu i rodzicielstwa
-
Advocate Health CareWycofane