- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05976776
Effektiviteten av en förlossnings- och föräldraskapsförberedande utbildning i Primigravidas
2 juli 2024 uppdaterad av: Emine Akca, Amasya University
Effektiviteten av en förlossnings- och föräldraskapsförberedande utbildning om mödras hälsobehov, graviditetsrelaterad ångest och fosterhälsoångest i Primigravidas
Att undersöka effekten av förlossnings- och föräldraförberedande utbildning på mödrars hälsobehov, graviditetsrelaterad ångest och fosterhälsoångest i Primigravidas.
Totalt planeras 148 gravida kvinnor att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Pregnant Identification Form", "Maternal Health Needs Scale", "Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2" och "Fetal Health Anxiety Inventory.
Programmet "Födelse- och föräldraförberedande utbildning" kommer att tillämpas på experimentgruppen under en period av fyra veckor (en månad (varje vecka, en gång i veckan totalt fyra sessioner)).
Man tror att resultaten av forskningen kommer att bidra till gravida kvinnors välfärd genom att minska mödrahälsobehov, graviditetsrelaterad ångest och fosterhälsoångestnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka effekten av förlossnings- och föräldraförberedande utbildning på mödrars hälsobehov, graviditetsrelaterad ångest och fosterhälsoångest i Primigravidas.
Totalt planeras 148 gravida kvinnor att ingå i studien.
Data kommer att samlas in med "Pregnant Identification Form", "Maternal Health Needs Scale", "Pregnancy-Related Anxiety Scale-Revision 2" och "Fetal Health Anxiety Inventory.
Programmet "Födelse- och föräldraförberedande utbildning" kommer att tillämpas på experimentgruppen under en period av fyra veckor (en månad (varje vecka, en gång i veckan totalt fyra sessioner)).
Inom ramen för programmet "Födelse- och föräldraförberedande utbildning"; Fysiologiska och psykologiska förändringar hos mamman under graviditeten, dagligt liv under graviditeten, rökning, alkohol- och droganvändning under graviditeten, träning under graviditeten, kost och näringsstöd under graviditeten, graviditetsuppföljningar, rutinundersökningar och immunisering, vanliga problem under graviditeten och förslag på lösningar, tecken på fara under graviditeten och vad man ska göra, riskfyllda graviditeter, läkemedels- och humanläkemedelshantering under graviditeten, förlossningsprocess, drogfria metoder för att hantera förlossningsvärk, postpartumperiod och dess egenskaper, fysiologiska förändringar hos modern efter födseln kommer psykologiska förändringar i barnsängsperioden, barnsängsroll och anpassning, beteenden efter förlossningen, vård av det nyfödda barnet under förlossningen, preventivmetoder efter förlossningen att förklaras.
Man tror att resultaten av forskningen kommer att bidra till gravida kvinnors välfärd genom att minska mödrahälsobehov, graviditetsrelaterad ångest och fosterhälsoångestnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon, 05100
- Amasya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läskunnig
- 18-40 år gammal
- Primigravida
- De som frivilligt deltog i forskningen
- Gravida kvinnor som inte har kommunikations- och psykiska svårigheter
Exklusions kriterier:
- De som inte fyller i hela frågeformuläret
- De med riskfylld graviditet
- Gravida kvinnor med en tidigare historia av psykiatrisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Utbildningsprogrammet för förlossnings- och föräldraförberedande utbildning
|
Programmet "Födelse- och föräldraförberedande utbildning" kommer att tillämpas på experimentgruppen under en period av 1 månad (varje vecka, en gång i veckan totalt fyra sessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av mödras hälsobehov
Tidsram: 1 månad
|
Mödrars hälsobehov är ett av de primära resultaten.
Detta kommer att mätas med hjälp av 'Maternal Health Needs Scale (MHNS)'.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "23", maxpoängen är "115", och när skalpoängen ökar ökar också mödrahälsobehoven.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graviditetsrelaterade ångestnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Graviditetsrelaterad ångestnivå är ett annat resultat.
Detta kommer att mätas med "Graviditetsrelaterad ångestskala - Revision 2".
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "11", maxpoängen är "55", eftersom poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också ångestnivån under graviditeten.
|
1 månad
|
|
Fosterhälsoångestnivåer
Tidsram: 1 månad
|
Fosterhälsoångestnivå är ett annat resultat.
Detta kommer att mätas med hjälp av "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)".
Minsta poäng som kan erhållas från skalan är "0", maxpoängen är "42", när totalpoängen från skalan ökar, ökar nivån av fosterhälsoångest.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emine İbici Akça, Amasya University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2023
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Amasya Un
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .