- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05976776
Wirksamkeit einer Ausbildung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung bei Primigravidas
2. Juli 2024 aktualisiert von: Emine Akca, Amasya University
Wirksamkeit einer Schulung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung zu mütterlichen Gesundheitsbedürfnissen, schwangerschaftsbedingter Angst und fetaler Gesundheitsangst bei Primigravidas
Untersuchung der Auswirkungen der Schulung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung auf die Gesundheitsbedürfnisse von Müttern, schwangerschaftsbedingte Angstzustände und fetale Gesundheitsangst bei Erstgebärenden.
Insgesamt sollen 148 schwangere Frauen in die Studie einbezogen werden.
Die Daten werden mit dem „Schwangerschaftsidentifikationsformular“, der „Maternal Health Needs Scale“, der „Schwangerschaftsbezogenen Angstskala – Revision 2“ und dem „Fetal Health Anxiety Inventory“ erfasst.
Das Programm „Bildung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung“ wird für einen Zeitraum von vier Wochen (einen Monat (jede Woche, einmal pro Woche insgesamt vier Sitzungen)) auf die Versuchsgruppe angewendet.
Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Forschung zum Wohlergehen schwangerer Frauen beitragen werden, indem sie die Gesundheitsbedürfnisse von Müttern, schwangerschaftsbedingte Ängste und Ängste vor der Gesundheit des Fötus verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchung der Auswirkungen der Schulung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung auf die Gesundheitsbedürfnisse von Müttern, schwangerschaftsbedingte Angstzustände und fetale Gesundheitsangst bei Erstgebärenden.
Insgesamt sollen 148 schwangere Frauen in die Studie einbezogen werden.
Die Daten werden mit dem „Schwangerschaftsidentifikationsformular“, der „Maternal Health Needs Scale“, der „Schwangerschaftsbezogenen Angstskala – Revision 2“ und dem „Fetal Health Anxiety Inventory“ erfasst.
Das Programm „Bildung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung“ wird für einen Zeitraum von vier Wochen (einen Monat (jede Woche, einmal pro Woche insgesamt vier Sitzungen)) auf die Versuchsgruppe angewendet.
Im Rahmen des Programms „Schulung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung“; Physiologische und psychologische Veränderungen der Mutter während der Schwangerschaft, Alltag während der Schwangerschaft, Rauchen, Alkohol- und Substanzkonsum während der Schwangerschaft, Bewegung während der Schwangerschaft, Ernährung und Ernährungsunterstützung während der Schwangerschaft, Schwangerschaftsnachsorge, Routineuntersuchungen und Impfungen, häufige Probleme während der Schwangerschaft und Lösungsvorschläge, Anzeichen von Gefahren während der Schwangerschaft und was zu tun ist, Risikoschwangerschaften, Arzneimittel- und Humanarzneimittelmanagement während der Schwangerschaft, Wehenverlauf, drogenfreie Methoden zur Bewältigung von Wehenschmerzen, Wochenbettzeit und ihre Merkmale, physiologische Veränderungen bei der Mutter Nach der Geburt werden psychologische Veränderungen im Wochenbett, Rolle und Anpassung des Wochenbetts, Verhaltensweisen nach der Geburt, Betreuung des Neugeborenen in der Zeit nach der Geburt und Methoden zur Empfängnisverhütung nach der Geburt erläutert.
Man geht davon aus, dass die Ergebnisse der Forschung zum Wohlergehen schwangerer Frauen beitragen werden, indem sie die Gesundheitsbedürfnisse von Müttern, schwangerschaftsbedingte Ängste und Ängste vor der Gesundheit des Fötus verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amasya, Truthahn, 05100
- Amasya University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lesen und schreiben
- 18-40 Jahre alt
- Primigravida
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung gemeldet haben
- Schwangere Frauen, die keine Kommunikations- und geistigen Schwierigkeiten haben
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht den gesamten Fragebogen ausfüllen
- Diejenigen mit riskanter Schwangerschaft
- Schwangere Frauen mit einer psychiatrischen Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Das Bildungsprogramm zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung
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Das Programm „Bildung zur Geburts- und Elternschaftsvorbereitung“ wird für einen Zeitraum von einem Monat (jede Woche, einmal pro Woche, insgesamt vier Sitzungen) auf die Versuchsgruppe angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß der mütterlichen Gesundheitsbedürfnisse
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Bedarf an mütterlicher Gesundheit ist eines der primären Ergebnisse.
Dies wird anhand der „Maternal Health Needs Scale (MHNS)“ gemessen.
Der auf der Skala erreichbare Mindestwert liegt bei „23“, der Höchstwert bei „115“ und mit steigendem Skalenwert steigen auch die Gesundheitsbedürfnisse von Müttern.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsbedingte Angstzustände
Zeitfenster: 1 Monat
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Ein weiteres Ergebnis ist der Grad der schwangerschaftsbedingten Angst.
Dies wird anhand der „Schwangerschaftsbezogenen Angstskala – Revision 2“ gemessen.
Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt „11“, die maximale Punktzahl liegt bei „55“. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt auch das Ausmaß der Angstzustände in der Schwangerschaft zu.
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1 Monat
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Angstniveaus hinsichtlich der fetalen Gesundheit
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Grad der Angst vor der fetalen Gesundheit ist ein weiteres Ergebnis.
Dies wird mithilfe des „Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)“ gemessen.
Die minimale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist „0“, die maximale Punktzahl ist „42“. Mit zunehmender Gesamtpunktzahl auf der Skala nimmt das Ausmaß der Angst vor der Gesundheit des Fötus zu.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emine İbici Akça, Amasya University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amasya Un
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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