Srovnání dávek dávky na předpis
28. ledna 2026 aktualizováno: University of California, San Francisco
Srovnání dávek dávky na předpis při zpětném odkupu
Cílem této studie je určit vztah mezi „dávkou“ programu na předpis produktů na splácení dávek, nedostatkem potravin a spotřebou ovoce a zeleniny.
Účastníci budou náhodně vybráni tak, aby dostávali jednu ze tří dávek ovoce a zeleniny po dobu 6 měsíců (40 USD, 80 USD nebo 110 USD/měsíc).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Objevující se důkazy z rostoucího počtu výzkumů týkajících se intervencí „Jídlo je medicína“ ukazují slibné, že léky na předpis (PPR) zlepšují zdraví tím, že umožňují nákup zdravých potravin, snižují potravinovou nejistotu a zlepšují kvalitu stravy.
Částky PPR jsou však často stanoveny zdánlivě libovolně, bez jasné souvislosti s jejich zamýšleným účelem.
V této studii vyšetřovatelé provedou tříramennou randomizovanou studii s 240 účastníky ve Stocktonu, CA, aby otestovali dopad tří „dávek“ přínosu ovoce a zeleniny na splácení výhod, zabezpečení potravin a příjem ovoce a zeleniny.
Cílem této studie je určit vztah mezi „dávkou“ programu PPR a klíčovými mezivýsledky vyplácení benefitů (primární výsledek), potravinové nejistoty a konzumace stimulovaných potravin (sekundární výsledky).
Vyšetřovatelé se také budou snažit identifikovat jakýkoli „efekt stropu“, nad jehož překročením další zvýšení hodnoty přínosu nevede k dalšímu vyplácení výhod.
To bude vysoce informativní pro další výzkum PPR.
Vyšetřovatelé využijí stávající infrastrukturu programu receptů na výrobu Vouchers 4 Veggies - EatSF, aby byla zajištěna proveditelnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
242
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94110
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Individuální přijímací služby v El Concilio se sídlem ve Stocktonu v Kalifornii
- Věk 18+
- Anglicky nebo španělsky mluvící
- Gramotnost dostatečná k vyplnění písemného průzkumu
- Technologická kapacita pro vyplnění online průzkumu
Kritéria vyloučení:
- nemluví anglicky nebo španělsky
- kognitivní porucha natolik závažná, že narušuje porozumění dotazníku nebo formuláři souhlasu, ať už v důsledku kognitivního zpoždění, zneužívání návykových látek, demence, duševní choroby nebo jiné etiologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno 1 - 10 % TFP
Účastníci obdrží 40 $ měsíčně na ovocné a zeleninové benefity po dobu 6 měsíců (celkem 240 $).
|
Účastníci získají různé částky výhod na nákup ovoce a zeleniny.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2 - 20 % TFP
Účastníci obdrží 80 USD měsíčně na ovocné a zeleninové benefity po dobu 6 měsíců (celkem 480 USD).
|
Účastníci získají různé částky výhod na nákup ovoce a zeleniny.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3 - 30 % TFP
Účastníci obdrží 110 USD měsíčně na ovocné a zeleninové benefity po dobu 6 měsíců (660 USD).
|
Účastníci získají různé částky výhod na nákup ovoce a zeleniny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vykoupení benefitů
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců
|
Výše vyplacených dávek v dolarech (čitatel) oproti celkové výši rozdělovaných dávek v dolarech (jmenovatel)
|
Měsíčně po dobu 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Konzumace ovoce a zeleniny
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
|
Měřeno NCI Dietary Screener Questionnaire (DSQ) a hlášeno v ekvivalentech šálků, vyšší skóre ukazuje na větší příjem ovoce a zeleniny (lepší výsledek)
|
0, 3 a 6 měsíců
|
|
Stav potravinové bezpečnosti
Časové okno: 0, 3 a 6 měsíců
|
Měření pomocí USDA 18položkového modulu potravinové bezpečnosti.
Vyšší skóre naznačuje závažnější potravinovou nejistotu (horší výsledek); Skóre převedeno na Raschovu měřicí stupnici, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější potravinovou nejistotu
|
0, 3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary Seligman, MD, MAS, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bhat S, Coyle DH, Trieu K, Neal B, Mozaffarian D, Marklund M, Wu JHY. Healthy Food Prescription Programs and their Impact on Dietary Behavior and Cardiometabolic Risk Factors: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2021 Oct 1;12(5):1944-1956. doi: 10.1093/advances/nmab039.
- Berkowitz SA, Baggett TP, Wexler DJ, Huskey KW, Wee CC. Food insecurity and metabolic control among U.S. adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3093-9. doi: 10.2337/dc13-0570. Epub 2013 Jun 11.
- Ridberg RA, Bell JF, Merritt KE, Harris DM, Young HM, Tancredi DJ. Effect of a Fruit and Vegetable Prescription Program on Children's Fruit and Vegetable Consumption. Prev Chronic Dis. 2019 Jun 13;16:E73. doi: 10.5888/pcd16.180555.
- Ridberg RA, Levi R, Marpadga S, Akers M, Tancredi DJ, Seligman HK. Additional Fruit and Vegetable Vouchers for Pregnant WIC Clients: An Equity-Focused Strategy to Improve Food Security and Diet Quality. Nutrients. 2022 Jun 1;14(11):2328. doi: 10.3390/nu14112328.
- Stotz SA, Budd Nugent N, Ridberg R, Byker Shanks C, Her K, Yaroch AL, Seligman H. Produce prescription projects: Challenges, solutions, and emerging best practices - Perspectives from health care providers. Prev Med Rep. 2022 Aug 13;29:101951. doi: 10.1016/j.pmedr.2022.101951. eCollection 2022 Oct.
- Xie J, Price A, Curran N, Ostbye T. The impact of a produce prescription programme on healthy food purchasing and diabetes-related health outcomes. Public Health Nutr. 2021 Aug;24(12):3945-3955. doi: 10.1017/S1368980021001828. Epub 2021 Apr 27.
- Seligman HK, Laraia BA, Kushel MB. Food insecurity is associated with chronic disease among low-income NHANES participants. J Nutr. 2010 Feb;140(2):304-10. doi: 10.3945/jn.109.112573. Epub 2009 Dec 23.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A999999
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .